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ウェビナー No.62056

2023/01/25 | 10:30-16:30

セミナー「化学プロセスのコスト計算とコスト削減のポイント」の詳細...

化学品・医薬品の生産コストは、原材料のコスト(変動費)だけではありません。  エネルギーコスト、排液処理コスト、工場建設固定費、人件費、などもコストに含まれます。  そこで本セミナーでは、ま...

ウェビナー No.76407

2023/01/25 | 10:00~16:00

《医薬品、食品、化粧品分野における》 レオロジーの測定方法・測定デ...

医薬品、食品、化粧品など身近な製品の開発に携わる研究・技術者に対して、製品開発の一助として活用できるようなレオロジーの測定方法や測定データの解釈・読み方を習得していただく。

ウェビナー No.69375

2023/01/25 | 10:30-16:30

セミナー「(1日で学べる)医薬品包装・医療機器包装に関わる日欧米三...

日欧米の薬局方は、国際調和会議(ICH)等により整合化が検討されているが、包装関連の整合化は微粒子規格のみであり、三極間では多くの相違点があるのが現状である。日本薬局方は、現在第19改正に向けて...

ウェビナー No.66301

2023/01/25 | 10:30 - 16:30

「医薬品包装・医療機器包装に関わる日欧米三極法規制」★日米欧含め...

■講演ポイント  日欧米の薬局方は、国際調和会議(ICH)等により整合化が検討されているが、包装関連の整合化は微粒子規格のみであり、三極間では多くの相違点があるのが現状である。日本薬局方は、現...

ウェビナー No.62011

2023/01/25 | 10:00-16:30

セミナー「GMP・GQPにおけるQA部員の教育訓練(GMP文書・記録類の照査...

医薬品の品質保証は、医薬品製造販売業(GQP)及び製造業(GMP)の品質部門によるGMPマター(GMP文書及び記録類)の照査(レビュー)に左右される。2021年8月から施行になった改正GMP省令...

ウェビナー No.61358

2023/01/25 | 13:30-16:30

セミナー「【医薬品】プロセスバリデーションの具体的な計画書・記録...

医薬品製造において、プロセスバリデーションの実施は重要です。 プロセスバリデーションを実施することによって、当該プロセスが恒常的に規格に合格した製品を通常の操作条件において生産できることを高...

ウェビナー No.73936

2023/01/25 | 10:00-16:00

セミナー「《医薬品、食品、化粧品分野における》レオロジーの測定方...

医薬品、食品、化粧品など身近な製品の開発に携わる研究・技術者に対して、製品開発の一助として活用できるようなレオロジーの測定方法や測定データの解釈・読み方を習得していただく。

ウェビナー No.60886

2023/01/25 | 10:30-16:30

セミナー「アジア(ASEAN、東アジア、インドなど)での医薬品申請にお...

薬事規制環境の目まぐるしい変化は、医薬品産業に関わる誰もが実感しているところではある。一方で、日米欧といった主要マーケットにおける規制の変化を捉えることは、多くのステークスホルダーにとっての関心...

ウェビナー No.67975

2023/01/25 | 10:30-16:30

セミナー「「医薬品品質システム(PQS)の構築と医薬品の供給不安への対...

深刻な社会問題となっている医薬品の供給不足の大きな原因の一つに、違法製造を含む製造過程における様々な問題による回収や業務停止があることはご承知のとおりです。背景に後発医薬品の使用促進による医療費...

ウェビナー No.69296

2023/01/25 | 13:00 - 16:30

核酸医薬品のDDS技術開発最新動向

核酸医薬品の体内動態の基礎と核酸医薬品に対するDDS技術開発の最新動向 「次なる創薬モダリティの本命」とされる核酸医薬品の開発が国内外で急加速している。その一因として、低分子医薬品や抗体...

アーカイブ No.78999

2023/01/25 | 8:00〜24:00 視聴時間80分

食品・化粧品・医薬品 製造業 利益倍増が成功する工場改革 | 株式会...

多めの人員配置及び、原材料ロス発生と製造現場には問題点が多い。 モチベーションアップと自走力を高める実践的改革の進め方とは。 一過性ではなく、持続可能な独自の三つの技術が人と業績を変える。 ...

ウェビナー No.80053

2023/01/25 | 10:00~16:30

GMP・GQPにおけるQA部員の教育訓練(GMP文書・記録類の照査)入門講座...

医薬品の品質保証は、医薬品製造販売業(GQP)及び製造業(GMP)の品質部門によるGMPマター(GMP文書及び記録類)の照査(レビュー)に左右される。2021年8月から施行になった改正GMP省令...

ウェビナー No.80077

2023/01/26 | 13:00~16:30

新規モダリティにおける事業性評価手法【LIVE配信】 | セミナーのこと...

本セミナーでは、新規モダリティ医薬品のビジネス評価や導出入の意思決定に際し、重要な役割を担う事業性評価を取り上げ、その概念や計算方法などの基礎、新規モダリティの特徴を踏まえた事業性評価項目のポイ...

ウェビナー No.68110

2023/01/26 | 10:30-16:30

セミナー「改正GMP省令下におけるバリデーションその要求事項と対応 ...

2021年8月1日に施行された改正GMP省令では、バリデーションの定義自体は大きく変化していません。しかし、逐条解説にはバリデーションと言う言葉が100回以上記載され、マスタープランが明確に求め...

ウェビナー No.73731

2023/01/26 | 14:00-16:30

セミナー「《医薬品・ヘルスケアビジネス業界における》共同研究をリ...

本セミナーでは、秘密保持契約(NDA)、マテリアル・トランスファー・アグリーメント(MTA)、共同研究契約、共同出願契約の雛形をご提供し、雛形にそって各契約のポイントを解説させていただきますので...

ウェビナー No.68093

2023/01/26 | 13:00-15:30

セミナー「<GMPが何だか分からない人でも大丈夫!>ゼロから始めるG...

<全3回講座> 毎回好評!そもそもGMPとは?から始められる、GMP超入門セミナー! 文書管理、バリデーション、逸脱・変更管理、衛生管理、査察対応、教育訓練など…。医薬品製造に必要なGMP...

ウェビナー アーカイブ No.61988

2023/01/26

セミナー「医薬品開発におけるプロジェクト 事業性評価の基礎と意思決...

本セミナーは、医薬品開発におけるプロジェクト事業性評価を念頭に置いて「経営視点で事業を考える」ことに役立つ事業性評価と意思決定の基礎的な考え方を習得することを目的としています。  まず事業の企...

ウェビナー No.73401

2023/01/26 | 13:00-16:30

セミナー「≪ICHQ3Dと第十八改正日本薬局方に基づいた≫医薬品中...

ICH Q3D(医薬品の元素不純物ガイドライン/平成27年9月30日)を経て、昨年6月に第十八改正日本薬局方(日局/JP18)に元素不純物として収載・告示された。  告示施行後、日局製剤及び局...

ウェビナー 視聴無料 No.73164

2023/01/26 | 13:10~16:00

医薬化粧品業界向け 色彩計測セミナー | コニカミノルタ

医薬・化粧品業界において、錠剤・カプセル、粉体、クリーム・ジェル、液体といった多種多様な形状の製品の色や、肌や髪の毛・歯の色なども測定されています。本セミナーでは色の基礎的な知識と、形状別におけ...

ウェビナー No.66234

2023/01/26 | 13:00 - 16:00

ゼロから始める超入門GMPシリーズ2023

医薬品製造、GMPに関わる基礎知識、全3回の講義で全て学べます。SOP作成・文書管理、バリデーション、逸脱・変更管理、衛生管理、査察対応、教育訓練など必要なトピックを網羅。 ■講座のポイン...