GMP - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

企業向けウェビナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナー No.67069

2023/01/20 | 10:30 - 16:30

「GMP管理」★GMP監査能力を養おう！

GMP査察指摘事例を踏まえた事例中心の講座。1/27（金）セミナー「GMP製造指図書・SOP・記録書」も是非ご参加下さい。 ■講演ポイント　自社工場を持たない製造販売業者に求められるの...

人材育成組織開発リスクマネジメント GMP 法務事業戦略法規制製造業組織マネジメント内部統制信頼性監査設備審査 SOP

ウェビナー No.67978

2023/01/23 | 10:30-16:30

セミナー「無菌医薬品製造所における製造・衛生管理の実務」の詳細情...

無菌製剤で要請される無菌性・無塵性の保証には、適切な施設設計（ハード対応）ならびに衛生管理（ソフト対応）の設定が必須であり、それらが適切に管理されていることを日常的に継続検証するシステムを構築す...

リスクマネジメント医薬品 GMP 医薬品製造シミュレーション衛生管理空調滅菌

ウェビナー No.67977

2023/01/23 | 10:30-16:30

セミナー「門外漢にもわかるクラウドのCSV実務」の詳細情報 - ものづ...

2021年にGMP省令が改正され、以下をはじめとする従来の実践規範が法制化された。　・データインテグリティ（DI）　・サービス供給者の適格性評価と監査　・リスクマネジメント改正...

リスクマネジメント GMP クラウド FDA バリデーション監査評価 CSV

ウェビナーアーカイブ No.55912

2023/01/23 | 12:30-16:30

セミナー「再生医療等製造施設におけるGCTP（製造管理・品質管理）対...

本講座では、再生医療等製品の製造・製造販売業者に要求されるGCTP対応のポイントとその査察対応について説明する。　再生医療等製品の製造では細胞やウイルスなどの「生き物」を利用するため、原料や...

医療医薬品 GMP 品質管理スケールアップ再生医療バリデーション査察対応

ウェビナー No.68992

2023/01/24 | 13:00 - 16:30

エンドトキシン試験法入門オンライン講座

■講演ポイント　　　エンドトキシン試験法は国際調和された試験法で、医薬品、医療器具に関してはグローバル共通の試験法の一つです。長年実施されてきた試験法のため、「なぜエンドトキシン試験が必要か...

医薬品 GMP 品質管理エンドトキシンバリデーション品質マネジメントシステム試験薬局薬局方

ウェビナー No.69380

2023/01/24 | 13:00-16:30

セミナー「初任者のためのエンドトキシン試験法入門講座＜Zoomによる...

エンドトキシン試験法は国際調和された試験法で、医薬品、医療器具に関してはグローバル共通の試験法の一つです。長年実施されてきた試験法のため、「なぜエンドトキシン試験が必要か？」をここで再度、ご理解...

医療医薬品 GMP 品質管理エンドトキシン FDA バリデーション試験 CSV

ウェビナー No.73937

2023/01/24 | 10:30-16:30

セミナー「ＧＭＰに沿ったキャリブレーション実施とデータインテグリ...

2019年に国内の計測用語が国際用語に統一され、SI単位も昨年変更された。古くからの計量法の用語に引きずられることなく“校正”を正しく理解する。また今後国内において強化される“GDP”についても...

GMP

ウェビナー No.69382

2023/01/24 | 13:00-16:30

セミナー「GMP事例集2022年版に即した運用のポイントと文書改訂の実務...

厚生労働省医薬生活衛生局監視指導麻薬対策課事務連絡「GMP事例集2022年版」が令和4年4月28日に発出されました。この事務連絡を以って「GMP事例集（2013年版）」は廃止となりましたが、今...

リスクマネジメント医薬品 GMP 品質管理バリデーション

ウェビナー No.68896

2023/01/24 | 13:00 - 17:00

＜新任者向け/復習にも最適です＞医療機器に関する薬機法入門セミナ...

■講座のポイント本セミナーでは、医療機器関連会社で薬機法を新たに担当される方、担当されていて薬機法での制度について再度確認されたい方、また、他業種におられ、医療機器の製造・輸入・販売を新規に...

医療医療機器医薬品 GMP 法務医薬品製造法規制品質工学薬機法化学工学計算 QMS 法改正 PMDA 含有化学物質 GVP

ウェビナー No.76954

2023/01/24 | 10:30～16:30

GMP適合性調査と指摘事項対応講座【LIVE配信】 | セミナーのことなら...

重大なGMP違反を起こさせないためにも、行政当局の行うGMP調査において認められた製造所の製造管理及び品質管理状況の問題点や摘事項を紹介することにより、新しいGMP管理体制の構築及び適正な推進に...

GMP 品質管理

ウェビナー No.68895

2023/01/24 | 13:00 - 16:30

「GMP事例集2022年版」★改訂に即した運用のポイントと文書改訂の実務...

■講座のポイント　厚生労働省医薬生活衛生局監視指導麻薬対策課事務連絡「GMP事例集2022年版」が令和4年4月28日に発出されました。この事務連絡を以って「GMP事例集（2013年版）」は廃...

リスクマネジメント医薬品 GMP 医薬品製造品質管理法規制化学技術開発品質工学反応工学化学工学計算生体工学内部統制事務法改正薬物動態学含有化学物質

ウェビナー No.62058

2023/01/24 | 10:30-16:30

セミナー「GMP適合性調査と指摘事項対応講座」の詳細情報 - ものづく...

GMP調査要領の制定：薬機法改正を受け新たに「GMP調査要領の制定について」が令和3年7月28日付(薬生監麻発0728第5号)、及び令和4年3月17 日付（薬生監麻発0317第5号）として発...

リスクマネジメント医薬品 GMP 品質管理洗浄バリデーション

ウェビナー No.80053

2023/01/25 | 10:00～16:30

GMP・GQPにおけるQA部員の教育訓練（GMP文書・記録類の照査）入門講座...

医薬品の品質保証は、医薬品製造販売業（GQP）及び製造業（GMP）の品質部門によるGMPマター（GMP文書及び記録類）の照査（レビュー）に左右される。2021年８月から施行になった改正GMP省令...

医薬品 GMP 医薬品製造

ウェビナー No.67975

2023/01/25 | 10:30-16:30

セミナー「「医薬品品質システム(PQS)の構築と医薬品の供給不安への対...

深刻な社会問題となっている医薬品の供給不足の大きな原因の一つに、違法製造を含む製造過程における様々な問題による回収や業務停止があることはご承知のとおりです。背景に後発医薬品の使用促進による医療費...

医療医薬品 GMP 品質管理バリデーション監査ヒューマンエラー

ウェビナー No.62011

2023/01/25 | 10:00-16:30

セミナー「GMP・GQPにおけるQA部員の教育訓練（GMP文書・記録類の照査...

リスクマネジメント教育医薬品 GMP 品質管理バリデーション監査包装

ウェビナー No.68093

2023/01/26 | 13:00-15:30

セミナー「＜GMPが何だか分からない人でも大丈夫！＞ゼロから始めるG...

＜全3回講座＞毎回好評！そもそもGMPとは？から始められる、GMP超入門セミナー！文書管理、バリデーション、逸脱・変更管理、衛生管理、査察対応、教育訓練など…。医薬品製造に必要なGMP...

医薬品 GMP 品質管理薬機法バリデーション監査製剤

ウェビナー No.69980

2023/01/26 | 10:30 - 16:30

医薬品製造におけるバリデーション初心者向け講座

「改正GMP省令下におけるバリデーションその要求事項と対応」 2021年8月1日に施行された改正GMP省令では、バリデーションの定義自体は大きく変化していません。しかし、逐条解説にはバリ...

医薬品 GMP 医薬品製造プラントバリデーション ISO

ウェビナー No.68110

2023/01/26 | 10:30-16:30

セミナー「改正GMP省令下におけるバリデーションその要求事項と対応 ...

2021年8月1日に施行された改正GMP省令では、バリデーションの定義自体は大きく変化していません。しかし、逐条解説にはバリデーションと言う言葉が100回以上記載され、マスタープランが明確に求め...

医薬品 GMP 洗浄バリデーション

ウェビナー No.73401

2023/01/26 | 13:00-16:30

セミナー「≪IＣＨＱ３Ｄと第十八改正日本薬局方に基づいた≫医薬品中...

ICH Q3D（医薬品の元素不純物ガイドライン/平成27年9月30日）を経て、昨年6月に第十八改正日本薬局方（日局/ＪＰ18）に元素不純物として収載・告示された。　告示施行後、日局製剤及び局...

医薬品 GMP 品質管理研究開発リスクアセスメント ICH 薬局薬局方製剤

ウェビナー No.66234

2023/01/26 | 13:00 - 16:00

ゼロから始める超入門GMPシリーズ2023

医薬品製造、GMPに関わる基礎知識、全3回の講義で全て学べます。SOP作成・文書管理、バリデーション、逸脱・変更管理、衛生管理、査察対応、教育訓練など必要なトピックを網羅。 ■講座のポイン...

医薬品 GMP 医薬品製造英語原薬バリデーション査察対応 SOP