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ウェビナー アーカイブ No.116521

2023/09/07 | 13:00-16:30

セミナー「GMP省令改正における承認事項遵守・リスクマネジメント・変...

改正GMP省令に基づく事例集が公布された。従来の事例集と併せ、新たに求められた点を重点に解説する。本セミナーでは、承認書との齟齬の問題に関し、製造方法、試験検査方法などの変更時のリスクマネジメン...

アーカイブ No.129696

2023/08/01 〜 2023/09/07

会社法の要点と実務上の留意点(8/1~9/7配信) - みずほセミナー

「会社法」は、会社の組織や運営のルールを定めています。機動性や柔軟性の高い、適正で効率的な企業経営を実現するためには、その考え方や基本構造を理解することが必須です。さらに、会社法における多く...

ウェビナー No.125097

2023/09/08 | 10:30~16:30

<改正GMP省令における>医薬品品質システムの考え方と逸脱管理/ヒュ...

<改正GMP省令における> 医薬品品質システムの考え方と逸脱管理/ヒューマンエラー対策/CAPA運用 ☆ 改正GMP省令で何が一番変わったのか?どのように対応すべきか? ☆ 「逸脱にな...

ウェビナー No.131895

2023/09/08 | 10:30-16:30

セミナー「<改正GMP省令における>医薬品品質システムの考え方と逸脱...

本セミナーでは、新しくGMP関連業務に就かれた方々とよりよくGMPお知りになりたい方々を対象に、医薬品品質システム(PQS)とその重要な品質システム要素である逸脱管理の基本を分かりやすく解説しま...

アーカイブ No.129709

2023/08/01 〜 2023/09/08

基本からわかる『労働時間管理』の法律と実務 30ポイント(8/1~9/8配...

労働時間管理は、企業の経営・人事の基本です。社員の健康を守るためにも、三六協定や割増賃金などの法規制をクリアするためにも正しい知識と実務運用を押さえる必要があります。本セミナーでは、単なる条文、...

アーカイブ No.129710

2023/08/01 〜 2023/09/08

これからの人事労務管理と最新労働法制の動向(8/1~9/8配信) - みず...

企業の事業活動におけるサステナビリティを推進する上では、そこで働く従業員の「職場環境」への配慮も必須のテーマです。本セミナーでは、労働法(企業側)を専門とする弁護士が20のテーマに絞って、フリー...

ウェビナー No.134842

2023/09/08 | 10:30~16:30

【改正GMP省令における】 医薬品品質システムの考え方と 逸脱管...

本セミナーでは、新しくGMP関連業務に就かれた方々とよりよくGMPお知りになりたい方々を対象に、医薬品品質システム(PQS)とその重要な品質システム要素である逸脱管理の基本を分かりやすく解説します。

ウェビナー No.131479

2023/09/13 | 10:30 - 16:30

欧米・アジア主要国の食品規則

「食品輸出のための欧米・アジア主要国の食品規則」 国上げて政府は食品輸出を推奨してるが、各国規制への適合、食品添加物基準・使用基準  食品表示など困難な作業が多く、その法体系なども複雑で...

アーカイブ No.110123

2023/09/01 〜 2023/09/13

セミナー「GVP基礎講座【アーカイブ配信】」の詳細情報 - ものづくり...

ファーマコビジランス活動は幅広く1日で、全てを深く理解するのは難しいものです。そこで、本GVP基礎講座ではPV活動を包括的に理解していただくことを目的に、具体的には、安全管理の概要、GVP省令、...

ウェビナー アーカイブ No.138489

2023/09/14 | 10:30~16:30

C230928:GQPをふまえた化粧品におけるGMP監査/品質監査の活用

薬事法の一部改正(平成17年4月施行)を受けて,厚生労働省令第136号として「医薬部外品・化粧品の品質管理の基準(GQP省令)」が発布された。化粧品GMPは業界標準から国際標準(ISO-2271...

ウェビナー No.129547

2023/09/15 | 10:30-16:30

セミナー「<1日速習>医薬品GMP入門 ~改正GMP省令に基づき、現場で...

本セミナーでは、GMP関連業務に就かれている方々を対象に、より良くGMPをご理解頂けるように、GMPの基礎と実践の方法を分かりやすく解説します。医薬品工場の従業員の方はもちろんのこと、製造販売業...

アーカイブ No.110125

2023/08/28 〜 2023/09/15

セミナー「医療機器の生物学的安全性試験の基礎をふまえた各国規制比...

医療機器の生物学的安全性試験に関する国内ガイダンスは、2020年1月に改訂(薬生機審発0106第1号)され、3年余りが経過しました。この改訂は、ISO 10993-1第5版 (2018) と、こ...

ウェビナー アーカイブ No.138439

2023/09/19 | 13:00-16:30

C230914: GMP省令改正における承認事項遵守・リスクマネジメント・変...

改正GMP省令に基づく事例集が公布された。従来の事例集と併せ、新たに求められた点を重点に解説する。本セミナーでは、承認書との齟齬の問題に関し、製造方法、試験検査方法などの変更時のリスクマネジメン...

ウェビナー No.129374

2023/09/20 | 13:00-17:00

セミナー「<新任者向け/復習にも最適です>医療機器に関する薬機法入...

本セミナーでは、医療機器関連会社で薬機法を新たに担当される方、担当されていて薬機法での制度について再度確認されたい方、また、他の業種や業界におられ、医療機器の製造・輸入・販売を新規に始めたいと考...

ウェビナー No.137979

2023/09/20 | 12:30 - 16:30

中国他アジア化学法規制・SDS

「中国、韓国、台湾及び東南アジアの化学品法規制並びにラベル・SDSのポイント」・本セミナーでは、アジア各国のSDS比較や要求事項、通関トラブルと回避のポイントまで、最新動向をふまえ幅広く解説しま...

ウェビナー No.129367

2023/09/21 | 10:30-16:30

セミナー「改正QMS省令/ISO-13485:2016に対応した医療機器QMSにおけ...

ISO 13485の2016年版に沿い、いわゆるQMS省令が改正された。その猶予期間も今や一年を切っている。  本セミナーでは、まずISO 13485:2016の真の要求事項について、ISO/...

ウェビナー アーカイブ No.138771

2023/09/21 | 13:00~16:30

C230915:GMP省令が要求するQAの逸脱の防止対策とCAPA/変更管理・教育...

改正GMP省令に基づく事例集が公布された。従来の事例集と併せ、新たに求められた点を重点に解説する。本セミナーでは、逸脱事例に基づき、有効的なCAPAの実施と実効性のある教育訓練について、事例集を...

ウェビナー No.133261

2023/09/21 | 13:00-15:30

セミナー「<GMPが何だか分からない人でも大丈夫!>ゼロから始めるG...

講師は40代で製造管理者となり、初めてGMPに触れたが、英語より難しい日本語であり、誰も教えてくれない中で非常に苦労してGMPを理解してきた。製造管理者を10年経験した中で県庁からの査察だけでも...

アーカイブ No.138787

2023/09/22 | 10:30~16:30

C230933: 製品品質照査の活用による製造工程、原料・資材及び製品規格...

2021年8月1日に改正GMP省令が施行され、「製品品質照査」は、 法令レベルに格上げされた。省令では、QAによる実施が求められている。 また、2022年4月からPMDAによるGMP調査...

ウェビナー アーカイブ No.132136

2023/09/22 | 10:30-16:30

セミナー「製品品質照査の活用による製造工程、原料・資材及び製品規...

2021年8月1日に改正GMP省令が施行され、「製品品質照査」は、法令レベルに格上げされた。省令では、QAによる実施が求められている。 また、2022年4月からPMDAによるGMP調査にお...