医薬品製造 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

企業向けウェビナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナーアーカイブ No.116169

2023/06/29 | 10:30-16:30

日本のGMP規制に「製品品質の照査」（以下、PQR）が登場したのは、2001年のICH Q7 「原薬GMPのガイドライン」である。その後、2012年にPIC/S GMPガイド Part I （...

GMP バリデーション ICH 製剤

ウェビナーアーカイブ No.138977

2023/10/19 | 13:00～16:30

改正GMP省令に基づく事例集が公布された。従来の事例集と併せ、新たに求められた点を重点に解説する。本セミナーでは、供給者及び外部委託業者の管理について、取決めの締結と効果的な監査の実施について、...

医薬品 GMP 医薬品製造製造業監査省令

ウェビナーアーカイブ No.139606

2023/12/22 | 13:00～16:30

医薬品 GMP 医薬品製造製造業監査省令

ウェビナー No.142844

2023/10/31

医薬品製造の現場において、閉鎖系プロセスがもたらす利点やレギュラトリーガイダンスの観点から閉鎖系システムへの関心が高まっています。閉鎖系システムを導入することによって、安全面、コスト面、サス...

AR 医薬品 GMP EC 医薬品製造設備ウェビナー製剤

ウェビナーアーカイブ No.149937

2024/01/29 〜 2024/02/22 | 1/29　10:30～16:30

各開発段階（Pre-formulation～非臨床試験～治験～医薬品製造販売承認申請）に適応した規格設定・バリデーション・変更管理・文書管理の取り組み、信頼性の基準に基づいた資料作成等々、 ...

バリデーション治験製剤文書管理

アーカイブ視聴無料 No.150773

製薬業界では、Quality by Design（QbD）の概念を利用して、各種プロセスにおける品質を強化し最終製品の一貫した品質を維持するメーカーが増えています。医薬品製造では、計量は...