医薬品製造 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

企業向けウェビナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナー No.138915

2023/10/06 | 13:00～17:00

Z231006:クリーンルームにおける静電気対策

半導体・液晶製造、医薬品製造、フィルム製造等のクリーンルームでは、静電気帯電による塵埃の吸着や静電気放電による電気回路パターンの損傷等の静電気障害が製品不良を引起し、大きな問題になっています。...

半導体フィルム教育医薬品医薬品製造回路吸着クリーンルーム静電気イオナイザー液晶設備評価危険物接地性質防爆

ウェビナー No.133273

2023/10/06 | 10:30-16:30

セミナー「行政処分となっ育の基礎と定着活動～QualityCultureの醸成...

人は弱いものである。窮地に追いやられたときに、その人がどのように振舞えるのかで、その本質を伺うことができる。GMPの世界では、如何なる時も適切な判断と行動が求められる。そのためには、様々な状況を...

教育医療医療機器医薬品 GMP 品質管理グローバルコンプライアンス薬機法

ウェビナー No.133264

2023/10/11 | 13:00-17:00

セミナー「【標準書・手順書(SOP)・基準書の作成要領を含む】初歩から...

はじめに、化粧品・医薬部外品の製造販売業に必要な責任及び規制と自主規制について理解しし、化粧品・医薬部外品を製造し、販売することに必要な品質管理（GQP）に関する実務を解説します。具体的に標準...

医療化粧品医薬品品質管理薬機法 SOP GVP

ウェビナー No.116523

2023/08/24 〜 2023/10/19 | 13:00-16:30

セミナー「GMP事例集（2022年版）徹底解説シリーズコース」の詳細情報...

セミナー後に理解度をチェックできる、効果判定つき！ GMP事例集（2022年版）徹底解説改正GMP省令に基づく事例集が公布された。従来の事例集と併せ、新たに求められた点を重点に、5回の...

リスクマネジメント医薬品 GMP バリデーション監査

ウェビナーアーカイブ No.138977

2023/10/19 | 13:00～16:30

C231007:医薬品製造業者における供給者管理と外部委託の際の留意点

改正GMP省令に基づく事例集が公布された。従来の事例集と併せ、新たに求められた点を重点に解説する。本セミナーでは、供給者及び外部委託業者の管理について、取決めの締結と効果的な監査の実施について、...

医薬品 GMP 医薬品製造製造業監査省令

ウェビナー No.142866

2023/10/20 | 10:00～16:30

GMP・GQPにおけるQA部員に対する教育訓練（GMP文書・記録類の照査）入...

　改正GMP省令が2021年8月から施行された。今、GMPの脆弱性で日本の製造所がFDAの警告状を多く受け、かつ健康被害まで起きるなど各社のGMPの見直し、あるいは再構築が求められている。問題の...

AR 教育医薬品 GMP EC 医薬品製造製造業 FDA レビュー評価 R&D 製剤省令脆弱性

ウェビナー No.142759

2023/10/23 | 10:30～16:30

GMP管理におけるデータの電子化とデータインテグリティ対策

【講座趣旨】医薬品製造における製造記録はデータインテグリティとして、その適切な記載方法、保管方法は重要です。具体的な不備事例をふまえて解説します。改正GMP省令をふまえ、製造販売承認書との齟...

医薬品 GMP 医薬品製造 CAPA 電子化省令承認

ウェビナーアーカイブ No.131966

2023/10/26 | 12:30-16:30

セミナー「医薬品工場の計画・設備設計及びバリデーションの進め方と...

本セミナーの狙いは、医薬品工場建設を担う者が理解していなければならない知見を実践的に駆使、応用可能とすることです。　近年、医薬品製造工場の建設は、エンジニアリング会社または、医薬エンジニアリ...

医薬品 GMP プラント FMEA トラブルクリーンルーム空調バリデーション設備設計

ウェビナー No.142836

2023/10/26 | 12:30～16:30

医薬品工場の計画・設備設計及びバリデーションの進め方とトラブル対...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場の医薬品工場の計画・設備設計及びバリデーションの進め方とトラブル対応【LIVE配信】のセミナー詳細ページです...

AR 医薬品 GMP EC 医薬品製造トラブルバリデーション設備コンサルタントエンジニア R&D 仕様書製剤設計

ウェビナーアーカイブ No.139038

2023/10/27 | 10：30～16：30

C231014:医薬品製造におけるフロー合成と連続生産・スケールアップ事...

医薬品産業や化学産業ではフロー合成技術に関する注目が年々高まっている。本講座ではフロー合成の基本的な内容から反応開発での応用事例、そして演者がこれまで取り組んできたスケールアップやGMP製造の事...

医薬品 GMP 医薬品製造化学スケールアップトラブルフロー合成不具合反応

ウェビナー No.142837

2023/10/27

東京理科大学主催「包装設備のエンジニアリング」講座のご案内 | 株式...

この度、10月にスタートする東京理科大学薬学部医療薬学教育研究支援センター GMP教育訓練コース 2023/2024年度 GMP対応エンジニアリング講座（全10回シリーズ）におきまして、 ...

AR 教育医療医薬品 GMP EC 医薬品製造設備包装エンジニアエンジニアリング製剤構造

ウェビナーアーカイブ No.139447

2023/10/27 | 10：30～16：30　（視聴期間：11/9～11/22）

セミナー「医薬品製造におけるフロー合成と連続生産・スケールアップ...

～フロー合成の基本、スケールアップ、GMP製造／不具合時のトラブル対応～本講座ではフロー合成の基本的な内容から反応開発での応用事例、そして演者がこれまで取り組んできたスケールアップやGMP製造の...

医薬品 GMP 医薬品製造スケールアップトラブルフロー合成不具合反応

ウェビナーアーカイブ No.139816

2023/10/30 | 10:30-16:30

セミナー「各開発段階に適した規格設定・Validation(特に分析法バリデ...

新薬の開発は、探索研究に始まり、候補化合物に対するPre-formulation Study、そして非（前）臨床試験、Phase 1,　２，3臨床試験へと進み、NDAを経て承認される。このプロセ...

医薬品 GMP バリデーション臨床治験試験製剤文書管理

ウェビナーアーカイブ No.131952

2023/10/30 | 10:30-16:30

セミナー「効果的な洗浄バリデーションのポイントと失敗事例及び対応...

洗浄バリデーションは交叉汚染を防ぐ手段として医薬品製造現場で極めて重要な作業の1つであるとともに、査察において最も指摘を受ける事項でもある。　しかし、洗浄バリデーションの中で検討しなければな...

リスクマネジメント医薬品 GMP 洗浄バリデーションヒューマンエラーマニュアル

ウェビナーアーカイブ No.139236

2023/10/30 | 10:30～16:30

C231015:各開発段階に適した規格設定・Validation(特に分析法バリデー...

医薬品医薬品製造品質管理 FDA 承認申請バリデーション臨床信頼性治験資料作成試験 NDA 低分子文書管理承認申請

ウェビナー No.142842

2023/10/30 | 10:30～16:30

効果的な洗浄バリデーションのポイントと失敗事例及び対応策【LIVE配...

AR 医薬品 GMP EC 医薬品製造洗浄バリデーション R&D 製剤汚染

ウェビナー No.142845

2023/10/31 | 10:30～16:30

化粧品の開発から製造段階でのパラメータ設計と品質トラブル対応【LI...

　最近医薬品業界で品質問題が多発している。日本品質管理学会ではこの問題を危惧して、「「品質立国日本再生」に向けての提言」を配信した。　この中で設計開発の重要性が示唆され、「新製品・新サービス...

AR 化粧品医薬品化粧品製造 GMP EC 品質管理公差制御製造業タグチメソッドトラブル QbD 関数タグ R&D 製剤設計

ウェビナー No.142844

2023/10/31

【メルクウェビナー】閉鎖系プロセス構築をサポートするシングルユー...

医薬品製造の現場において、閉鎖系プロセスがもたらす利点やレギュラトリーガイダンスの観点から閉鎖系システムへの関心が高まっています。閉鎖系システムを導入することによって、安全面、コスト面、サス...

AR 医薬品 GMP EC 医薬品製造設備ウェビナー製剤

ウェビナー No.121297

2023/11/08 | 10:30-16:30

セミナー「再生医療等製品の構造設備設計～無菌製造環境の構築、ユー...

生きた細胞より構成される再生医療等製品は、最終滅菌法を採用できないため、無菌操作法による最終製品の無菌性確保が必要です。再生医療等製品の製造は、週単位の製造期間と複数の工程群で構成され、適切に構...

食品医療医薬品再生医療バリデーション滅菌設備評価構造設計

ウェビナーアーカイブ No.139288

2023/11/15 | 10:30～16:30

C231132: 無菌医薬品における環境管理・製造管理にむけたGMP基礎

本セミナーでは、無菌医薬品製造の基礎となる無菌の考え方、無菌医薬品の製造管理の考え方を国内指針（無菌操作法指針）とともにグローバルスタンダードであるPIC/S-GMPガイドのAnnex1の概要と...

医薬品 GMP 医薬品製造グローバルグローバルスタンダード汚染