【期間限定公開】CAPA（是正措置・予防措置）導入・継続的運用セミナ...

2022年6月14日配信『CAPAの具体的な実施方法セミナー』 ☆受講者様限定 特典(無料)として、CAPA手順書配布を配布します！　CAPAの具体的な実習付きです！　また、予習のために「CAP...

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イスラエル ・ 茨城県「ヘルスケア・健康寿命促進」ウェビナー - You...

基調講演「我が国最大の世界的サイエンスシティ・つくば」 一般社団法人つくばグローバル・イノベーション推進機構 事務局長　犬塚 隆志 氏 基調講演「イスラエル医療機関によるイノベーション...

【セミナー】一歩踏み込んだ配管部品:arrow_forward:流体配管の目線で...

医療機器や分析、理化学などで用いられる”滅菌"。高熱の蒸気や放射線によって菌を滅するため、対象となる製品や部品には、当然ながら相応の耐久力が求められます。 このセミナーでは、各種滅菌に対応する...

【英語】サイバーからヘルスケアまで、スタートアップとそのテクノロ...

起業家や投資家/アドバイザーにとって、このシンクタンクは、医薬品開発、医療機器、サイバーセキュリティ、再生可能エネルギーなど、急速に変化する業界における新興企業の評価を構築および理解するための実...

【英語】ヘルスケア サプライ チェーンを再定義する上位 5 つの変革的...

COVID-19 分布 健康管理 ロジスティクス 医療機器 可動性 医薬品 PPE サプライチェーン ワクチン

【英語】ヘルスケアにおける主な課題と機会 2022

パネルディスカッション: 2022 年の変革の機会とは? このパネルでは、世界のヘルスケアの展望をカバーし、製薬/バイオテクノロジー、診断、医療機器、画像技術、デジタルヘルスのヘルスケアサブセグ...

【英語】IVDR サバイバル ガイド: 4 つの主な課題とその克服方法を知...

患者の安全性を向上させるという積極的な目的により、体外診断規則 (IVDR) は、EU における体外診断 (IVD) の規制方法を根本的に変えました。レビューと文書化に対する期待の深さが大幅に高...

ヘルスケア業界の方必見 DXを見据えたDocuSign適用事例(GxP含む) |株...

リモートワークの推奨化やDX（デジタルトランスフォーメーション）の推進が求められる中、社外も含めた業務・社内業務で紙への署名・押印が必要なために出社せざるを得ない状況になっていませんか？ 電子...

【英語】Infosys CIP: ライフ サイエンスのコマーシャル オペレーショ...

AWS 医薬品 業界の課題: • 長いオンボーディング時間、変更のコスト、およびコストの上昇 • マーケティング キャンペーンの有効性を測定するための非効率的な方法 • 人工知能とインサイト...

高品位なものづくりを実現する「校正」から考える測定機選び

高い品質要求に応え、取引機会の拡大につながるヒント 自動車、航空宇宙、医療機器など安全要求が高い分野を中心に、メーカーに対する品質要求は年々高まっています。本プログラムでは、株式会社ミツト...

2023/03/22 | 13:00-16:30

セミナー「CSAにおけるクリティカルシンキングの役割、GAMP52ndEditi...

クリティカルシンキングは、FDAのCDRH（医療機器・放射線保健センター）が、自身のWebページCDRH Proposed Guidances for Fiscal Year 2020で、20...

2023/04/14 | 10:30-16:30

セミナー「医療機器における適切な広告・製品表示作成の実務 -関連法...

2017年に医薬品等適正広告基準が改正され、取締りの対象となる広告の媒体や使用前・後の図画、写真等を広告に用いることの適否等がより明確になった一方で、2021年より薬機法においても課徴金納付命...

2023/03/29 | 10:00-16:00

セミナー「ＣＳＡのガイダンスの解釈とＣＳＶとの比較」の詳細情報 -...

医療機器の製造や品質システムで使用されるコンピュータシステムのソフトウェアは、これまで、ソフトウェアバリデーションの枠組みでその信頼性を確立してきた。しかし、近年、リスクベースアプローチでソフト...

2023/03/22 | 13:00 - 16:30

「CSAクリティカルシンキング」

GAMP5 2ndをベースにクリティカルシンキングを正しく理解し検証作業へ適用しよう。 ■講座のポイント 　クリティカルシンキングは、FDAのCDRH（医療機器・放射線保健センター）が、...

【英語】次世代の変動性、制限、およびその他の考慮事項...

完全なタイトル: 次世代のパイロジェンおよびエンドトキシン試験に関する変動性、限界、およびその他の考慮事項 Limulus Amebocyte Lysate (LAL) 試験は、1980 年代か...

FDAコンプライアンスにおける最新動向とケーススタディ | FRONTEO Le...

本動画では、CovingtonのパートナーであるScott Cunningham（スコット・カニンガム）が、CovingtonのFDA規制に関する業務の概要を説明し、医療機器として機能する携帯電...