第３回Green Molding Webinar Week｜7月2日〜7月5日｜視聴無料
2023/05/17 | 10:30-16:30
医薬品・医薬部外品工場の構築にあたり、ユーザーエンジニアリングの知識・経験がないため、URSも作成せずにエンジ会社等に丸投げする、また、保守点検まで手が回らないため保全を全面委託する。その結果、...
2023/04/21 | 10:30-16:30
今、製造所では承認書齟齬、GMP違反など医薬品製造の品質問題がどんどん出ている。しかし、問題が出ていない製造所もある、この違いは人による違いの経営層の違いではないだろうか？ 改正GMP省令が...
2023/04/19 | 10:30-16:30
異物混入を原因とする医薬品の回収は、各社の様々な取り組みにも係わらずなくなることはない。本講演では、固形製剤、注射剤の外観検査の実態を把握し、製品品質の向上のために、医薬品の要求品質の明確化と...
2023/04/25 〜 2023/07/12 | 10:30-16:30
医薬品は人命に直結する製品である。医薬品を扱う職員は、当然法規の要請事項のみならず、実務上先人の知恵、ノウハウを継承していなければならない。人件費削減のために派遣社員を多く投入し、「作業手順」だ...
2023/04/05 | 10:30-16:30
最新GMPが要請する医薬品品質システム（PQS）の実践とは、適切なハード/ソフトを企業自らが設計し、その設計の適切性を 検証（マネジメントレビュー）し、必要に応じて改善（CAPA）を継続するこ...
2023/04/26 | 10:30-16:30
高分子フィルムの加熱接合技術は、広範に実用化されています。 ヒートシール技術として古くから実用化されている技術です。 しかし、その基礎原理は単純ではありません。 はじめに、加熱接合プロセスにお...
2023/07/04 〜 2023/07/18
マイクロプラスチックの海洋汚染が注目されるようになって久しい。日本も本腰を入れて、この問題に取り組みだした。またサーキュラーエコノミーの取り組みについても、プラスチックに関係する部分がクローズ...
2023/06/30 | 13:00-16:30
マイクロプラスチックの海洋汚染が注目されるようになって久しい。日本も本腰を入れて、この問題に取り組みだした。またサーキュラーエコノミーの取り組みについても、プラスチックに関係する部分がクローズア...
2023/05/22 | 10:30-17:00
改正GMP省令が2021年8月から施行された。今、GMPの脆弱性で日本の製造所がFDAの警告状を多く受け、かつ健康被害まで起きるなど各社のGMPの見直し、あるいは再構築が求められている。問題のあ...
2023/07/04 | 10:00-16:30
化粧品製造所では、ISO22716（自主基準）により受託された化粧品に要求される品質を確保する活動を開始してから10数年が経過しました。しかし、浸透するにはクリアすべき課題があると言われています...
2023/04/27 | 10:30-16:30
プラスチックはあらゆる産業で使用されています。そのため多種多様なプラスチック材料が開発され、そして多くのプラスチックのグレードが販売されています。また、プラスチックの加工方法も、応用製品の機能を...
2023/07/18 | 13:30-16:30
一般社団法人 航空危険物安全輸送協会 主任研究員 久保山 潔様をお迎えし、航空危険物の輸送規則について解説いたします。 本セミナーは、今般の新型コロナウイルス感染拡大防止のため、「オンライ...
2023/05/29 | 10:30-16:30
日本の製造現場では、ロボットやＩＴを活用した生産性向上に対する取り組みが遅れています。しかし、一方ではIoTの普及と労働者人口の減少とあいまって、大手メーカーだけなく中小製造業においてもロボット...
2023/05/26 | 10:30-16:30
改正GMP省令ではCAPAやデータインテグリティについて要求され、また逐条解説ではOOSについて説明されている。QA（品質保証）業務の強化も盛り込まれた。今回はそれらを理解したうえでOOSと逸脱...
2023/06/07 | 10:00-16:00
2022年2月23日、FDAは現行のQSR（品質システム規制：21CFR Part 820 Quality System Regulations）をISO 13485:2016に整合させる改正案...
2023/05/24 | 10:00-16:00
演者は過去20年間に渡り、多くのFDA査察対応（医薬品・医療機器とも）を支援してきました。これまでにFDA査察に立ち会った経験などから、本セミナーでは、FDA査察を全般的にまた具体的にわかりや...
2023/05/23 | 10:30-16:30
安定性モニタリングはPIC/S GMPの６つのギャップの一つとして実施が通知で定められ、各社が実施しています。また富山県のある製造所では安定性モニタリング未実施により製品回収になりました。 ...
2023/07/14 | 10:30-16:30
2022年4月28日にGMP事例集がでました。GMP事例集は事務連絡なので、強制力はありません。一方で、GMP省令は医薬品製造所においてこれを守ることが義務付けられており、GMP適合性調査や無通...
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#パッケージ #コンバーテック #コンバーティングウェビナー ▼パッケージの高付加価値化に寄与するEBトップコート▼ 東洋インキ 中西創平氏