業界最大級！プラスチック成形の未来が見える4日間！企業合同ウェビナー
第３回Green Molding Webinar Week｜7月2日〜7月5日｜視聴無料
2024/01/25 〜 2024/02/19 | 1/25 10:30～16:30
C240127:QC・QAのための分析法バリデーション含む試験方法基礎セミナ...
本セミナーでは、医薬品開発・製造では分析そのものへの知識があって実際に意味ある試験方法ができ、 問題への対応が可能となる。そのための基本から総合的に学ぶ機会としたい。 分析バリデーションに関...
2024/01/25 〜 2024/02/19 | 1/25 10:30～16:30
QC・QAのための分析法バリデーション含む試験方法基礎セミナー【提携...
分析バリデーションという狭い定義の内容だけでなく、試験そのものについて理解を深める内容としています。その他、官能検査、標準品管理についても説明します。
2024/02/20 | 10:30-16:30
分析化学 基礎入門《化学分析の基礎/データの取りまとめと計算/分析...
現役の分析化学の技術者だけでなく、初学者や学びなおし、OJTを行う管理職に至るまで、化学分析に求められる基本、更に、その延長線にある分析方法のバリデーションなどを理解するための"基盤"を解説する...
2024/02/21 | 10:00～16:30
バイオバーデン測定および無菌性の試験、実務と問題点解決【LIVE配信...
医薬品医療機器等法（薬機法）が施行され、滅菌バリデーション基準が改訂されるなど滅菌関連の規制が年々厳しくなっており、薬事規制を遵守し、規格基準を正しく解釈してシステムを構築、運用することが求めら...
2024/01/29 〜 2024/02/22 | 1/29 10:30～16:30
C240119:リスクに基づいた製剤開発/治験薬の品質と各開発段階に適した...
各開発段階（Pre-formulation～非臨床試験～治験～医薬品製造販売承認申請）に適応した 規格設定・バリデーション・変更管理・文書管理の取り組み、信頼性の基準に基づいた資料作成等々、 ...
2024/01/31 〜 2024/02/26 | 1/31 10:30～16:30
分析法バリデーションにおける基準値設定と分析法変更・技術移転時の...
分析法バリデーションの各パラメータの具体的な計算方法について、Excel演習を交えて解説する。その基礎知識の上に、分析法変更時や技術移転時の同等性評価、開発段階に応じた実施内容、基準値設定などに...
2024/02/26 | 10:30～16:30
スプレッドシートの効率的バリデーション実務とデータインテグリティ...
本講座では、米国情報公開法（FOIA）にもとづきFDAへ開示請求して入手した2,000件を越す生の査察指摘事例を交えてスプレッドシートの運用と管理を説明する。
2024/02/26 | 10:30-16:30
CSV／ERES／DIの基礎・実務対応【Zoomセミナー】
2024年2月26日(月)開催「Zoomによるオンライン」セミナー。日米欧の最新要求事項と共に学ぶ！CSV(コンピュータ化システムバリデーション)／ER/ES(電子記録・電子署名)／DI(データ...