2023/10/02 〜 2023/11/10
内部監査の実務課題と現場対応(10/2~11/10配信) - みずほセミナー...
セミナーNo.23-11052 内部監査の業務を行うためには、監査の理論的な理解、内部監査・JSOXなどの知識が重要である一方、実務責任者・担当者においては、理論では解決できない、より実務...
2023/10/02 〜 2023/11/10
最新「内部統制の有効性評価」の実務(10/2~11/10配信) - みずほセ...
「会社にとって重要な項目やリスクの高い項目に絞ったうえで、評価作業を効率化するにはどうすればよいか」「内部監査として会社の利益になる提言を行いたい」「毎年発生する整備・運用状況評価の実務をマ...
2023/11/14 | 10:00~16:00
C231104: 医療機器企業におけるCSV実践セミナー
ISO-13485:2016では、コンピュータ化システムのバリデーション(CSV)要求が厳しくなりました。 製造に用いる設備、装置、治工具ソフトウェア、システムのみならず、品質システムの履...
2023/11/21 | 14:00 - 16:30
医療機器の製造・開発 展示会・セミナー Medtec Japan | 【放射線滅菌...
今回のセミナーでは、法令(滅菌バリデーション基準・厚労省通知・規格)・製品事例に基づき体系的に医療機器の放射線滅菌バリデーションにおける実務ポイントと、滅菌バリデーション責任者として培った代表製...
2023/11/22 | 13:30-17:00
セミナー「内部監査におけるリスク対応の実践手法【オンライン/会場...
内部監査においてリスクベースの監査が重要なことは一般の常識ですが、実際の企業の内部監査では意外とリスクの実務対応が十分出来ていない事例も見かけます。 今回は監査の基準などの概念的な解説より...
2023/11/22 | 10:00〜16:00
少人数体制QC/QAの兼務における実務と留意点 ~GMP適合性調査を受け...
改正GMP省令でQCが実施すべきポイント,QCとQAとの連携,文書・記録のDI,GMP適合性調査における指摘,製造所監査では、何を確認しどのような改善を求めるのか?について,豊富な経験に基づき,...