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終了日順関連度順

ウェビナー No.150635

2024/01/24 | 13:00 ～ 17:00　

セミナー「＜新任者向け/復習にも最適です＞医療機器に関する薬機法入...

本セミナーでは、医療機器関連会社で薬機法を新たに担当される方、担当されていて薬機法での制度について再度確認されたい方、また、他の業種や業界におられ、医療機器の製造・輸入・販売を新規に始めたいと...

医療医療機器医薬品製造業労働薬機法 QMS PM PMDA 承認認証申請

ウェビナー No.150214

2024/01/24 | 13:00-17:00

セミナー：医療機器に関する薬機法入門＜新任者・復習されたい方に＞...

本セミナーでは、医療機器関連会社で薬機法を新たに担当される方、担当されていて薬機法での制度について再度確認されたい方、また、他の業種や業界におられ、医療機器の製造・輸入・販売を新規に始めたいと考...

医療医療機器医薬品製造業労働薬機法 QMS PM PMDA 承認認証申請

ウェビナー No.151036

2024/01/25 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「QC・QAのための分析法バリデーション含む試験方法基礎セミ...

～より適切な試験結果とその扱い並びに試験に関するトラブル防止について～受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ本セミナーでは、医薬品開発・製造では分析そのもの...

医薬品海外検出洗浄トラブル異物 FDA バリデーション試薬検査試験評価 PM PMDA 安定性注射剤承認申請

アーカイブ No.145653

2024/01/16 〜 2024/01/26

中国における薬事規制/ 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ【アーカイ...

今回のセミナーは、コロナウイルス感染症は中国医療全体の影響、感染症一旦終息後の医療現場状況、医薬品などの承認申請の変化と現状について紹介する。

保険中国薬価薬事規制

ウェビナーアーカイブ No.151163

2024/01/15 〜 2024/01/26 | 1/15　10:30～16:30

中国における薬事規制/薬価・保険制度と現地対応ノウハウ【提携セミナ...

本講座では、コロナウイルス感染症は中国医療全体の影響、感染症一旦終息後の医療現場状況、医薬品などの承認申請の変化と現状について紹介します。

保険医療医薬品中国ウイルス薬価薬事規制承認申請承認申請

ウェビナー No.151005

2024/01/25 〜 2024/01/26 | 14:00 ～ 17:00　

セミナー「核酸医薬品における承認申請作成／必要なデータ／パッケー...

第1部『核酸医薬品の承認申請作成／必要なデータ／パッケージ内容と当局の照会～非臨床から臨床へどうやってつないでいくか』第2部『核酸医薬品開発におけるCMCに求められる要素・基礎理解、市場...

医薬品品質管理解析海外 CMC 承認申請臨床試験評価核酸医薬核酸医薬品安定性承認申請パッケージ

ウェビナー No.145788

2024/01/26 | 12:30～16:30

分析法バリデーション超入門講座【LIVE配信】 | セミナーのことならR...

分析法バリデーションは医薬品の承認申請時に必須のものですが、それ以外でも普段用いている分析法が本当に「使える」状態なのかを知るための手段でもあります。　本セミナーでは、分析法バリデーショ...

医薬品承認申請バリデーション ICH 統計学承認申請

アーカイブ視聴無料 No.120568

2023/07/03 〜 2024/01/27 | 2023年7月3日（月）～2024年1月27日（土）00:00～00:00

補助金採択される事業計画書をつくる！　小規模事業者持続化補助金『...

小規模事業者持続化補助金は、自社の経営計画に沿って取り組む、販路開拓（チラシ・HP・看板作成や、機械装置設置、展示会出展等）を支援する制度です。令和５年度も厳しい経営環境のなか、販路開拓や生産性...

機械経営生産性補助金展示会経営計画事業計画チラシ申請

ウェビナー No.146509

2024/01/31 | 10:30～16:30

医薬品開発における安定性試験実施のポイント【提携セミナー】 | アイ...

本講演においては，開発段階から新薬承認申請（NDA）に至る医薬品開発における安定性試験をどのように実施すれば良いのか，試験設計（計画立案）の考え方や有効期間の設定について，原薬を中心として説明する．

医薬品原薬承認申請試験 NDA 安定性承認申請設計

ウェビナー No.146498

2024/01/31 | 10:30-16:30

国内外における食品包装規制の最新動向 ―日本、欧州、米国の容器包...

現時点でのポジティブリストの収載物質、対象範囲、未確認物質の認定状況、経過措置中のポジティブリストにない物質の扱い、器具容器包装製造事業者の製造管理、情報伝達の内容、及び、2021年6月1日から...

食品米国欧州包装容器申請

ウェビナー No.151525

2024/01/31 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「医薬品開発における安定性試験実施のポイント」の詳細情報...

安定性試験の目的は、医薬品の品質、安全性および有効性を、その使用期限まで保証することにある。開発期間中の安定性試験結果は、承認申請医薬品の品質を把握するための重要な要素となる。これらが適切に実施...

医薬品承認申請臨床治験 ICH 試験 NDA 安定性承認申請設計

ウェビナー No.150417

2024/01/31 | 10:30 ～ 16:30

セミナー「国内外における食品包装規制の最新動向―日本、欧州、米国...

最新トピックをわかりやすく解説！今回は、現ポジティブリストと改正ポジティブリストについて細かく説明します。食品衛生法改正（2018年6月13日公布）により、食品用器具・容器包装のポジティブ...

食品原材料米国欧州包装容器法改正申請

ウェビナー No.151062

2024/01/31 | 13:00-16:30

生体試料中薬物濃度分析法バリデーション実施入門 | 株式会社情報機構...

2022年5月、ICH M10ガイドライン（BIOANALYTICAL METHOD VALIDATION AND STUDY SAMPLE ANALYSIS）が、ステップ4に到達しました。欧米...

AR GMP EC バイオ承認申請バリデーション ICH SOP 製剤承認申請

ウェビナー No.151339

2024/01/31 | 0:00 ～　

セミナー「国外規制をふまえたE＆L（Extractables＆Leachables）評価...

E＆Lの基礎知識、分析手法、リスクマネジメントをふまえた評価方法を「体系的」に学ぶ ICH Q3Eについても言及　E＆L試験はすでに米国や欧州における医薬品の承認申請において必須の試験と...

リスクマネジメントプラスチック医薬品流通米国欧州添加剤 FDA 承認申請 ICH 包装容器試験評価抽出承認申請

ウェビナー No.146506

2024/01/31 | 13:00-16:30

生体試料中薬物濃度分析法バリデーション実施入門【提携セミナー】 |...

当局への承認申請を踏まえて、ICH M10ガイドラインの理解の深化に主眼おき、分析法バリデーションと実試料濃度分析実施における留意点を解説します。また、ICH M10ガイドラインでは対象外になっ...

承認申請バリデーション ICH 承認申請

ウェビナー No.151063

2024/01/31 | 13:00-16:30

生体試料中薬物濃度分析法バリデーション実施入門 | 株式会社情報機構...

2022年5月、ICH M10ガイドライン（BIOANALYTICAL METHOD VALIDATION AND STUDY SAMPLE ANALYSIS）が、ステップ4に到達しました。欧米...

AR GMP EC バイオ承認申請バリデーション ICH SOP 製剤承認申請

ウェビナー No.145830

2024/01/31 | 10:30～16:30

医薬品開発における安定性試験実施のポイント【LIVE配信】 | セミナー...

医薬品試験安定性

ウェビナー視聴無料 No.150142

2024/02/05 | 15:00〜16:00

【オンライン】楽々Webデータベースの活用事例紹介ウェビナー【#37 小...

DX推進に伴う人材ニーズの高まりのなか、IT人材不足はますます深刻化しています。そこで活用したいノーコードツール。「楽々Webデータベース」は、完全ノーコードでかんたんにアプリの構築が可...

IT DX データベースノーコードワークフローウェビナー小ロット承認申請

ウェビナー視聴無料 No.150446

2024/02/05 | 15:00〜16:00

完全ノーコードで現場でかんたんアプリ作成社内人材のITスキルを強化...

IT DX データベース業務改善業務効率化ノーコードワークフロー小ロット承認申請

ウェビナー No.147573

2024/02/08 | 10:30～15:00

国内外のリアルワールドデータ活用ノウハウと薬事審査事例および将来...

米国ではリアルワールドデータ (RWD) の臨床開発への活用事例が蓄積しつつあり、日本でも規制整備が進んでいる。一方で、RWDの取り扱い（特に後ろ向きデータの二次利用）に際しては、通常の臨床試験...

データ活用審査リアルワールドデータ