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ウェビナー No.129356

2023/09/25 | 13:00-17:00

セミナー「動物用医薬品の開発に係る承認申請書作成と申請時の留意点...

2021年8月1日の改正薬機法施行以降、いくつもの重要な通知が発出され、動物用医薬品の製造販売承認申請書や業許可申請書に多くの変更点が生じました。また、3年にも及んだ一連のコロナ禍により、申請品...

ウェビナー No.138800

2023/09/25 | 10:30~16:30

B230925:スラリー調製・分散評価の要点

スラリーは、セラミックス、電池材料、化粧品、医薬品、食品など幅広い産業分野で使われている。スラリー中の粒子分散・凝集状態を適切に制御することではじめて所望の特性を有する製品を製造することができる...

ウェビナー No.132125

2023/09/25 | 10:30-16:30

セミナー「スラリー調製・分散評価の要点」の詳細情報 - ものづくりド...

スラリーは、セラミックス、電池材料、化粧品、医薬品、食品など幅広い産業分野で使われている。スラリー中の粒子分散・凝集状態を適切に制御することではじめて所望の特性を有する製品を製造することができる...

ウェビナー アーカイブ No.122720

2023/09/25 | 12:30-16:00

セミナー「体外診断用医薬品の保険申請戦略と申請書の書き方」の詳細...

体外診断用医薬品の開発では、製造販売承認申請(薬事申請)と保険適用申請が必要になります。保険適用申請には、薬事申請とは異なり、医療経済学的な検討が必要になります。また、臨床性能試験におけるプロト...

ウェビナー アーカイブ No.138799

2023/09/25 | 13:00~16:30

C230917:医薬品モダリティ(抗体・核酸)の特許出願・権利化のグローバ...

近年、医薬品モダリティとして、抗体医薬、核酸医薬などの研究開発が推進され、研究成果が積極的に特許出願されています。とくに最近では、グローバルな特許出願や登録特許が増加しており、日米欧の比較や中国...

ウェビナー No.122719

2023/09/26 | 10:30-16:30

セミナー「統計学が専門でない人向けのサンプルサイズ設定演習」の詳...

サンプルサイズ設定は,臨床研究・臨床試験の計画段階で最も重要な仕事の1つです.本セミナーでは,サンプルサイズ設定に纏わる統計的課題を紹介し,サンプルサイズ設定の原理,考え方,定め方,設定根拠の示...

ウェビナー No.121299

2023/09/26 | 10:30-16:30

セミナー「改正GMP省令が求める医薬品品質システム構築の考え方、及び...

未だ解消されない医薬品不足の主な原因が、“承認書と製造実態の齟齬”による回収とそれに伴う業務停止にあることから、この深刻な状況を打開するためには原点に立ち返って、GMPの基本を実践することが何よ...

ウェビナー No.116706

2023/09/26 | 10:30~16:30

バイオ/抗体医薬品の品質管理 超入門講座【LIVE配信】 | 株式会社R...

【趣旨】 本講演は、バイオ医薬品と抗体医薬品の品質管理に関する基本的な事項を提供する。初めて学ぶ方々でも、参加するだけで、その包括的な理解が深まるように、基礎から中級レベルまでを網羅する体...

ウェビナー No.133596

2023/09/26 | 16:30 - 18:30

日本発ワクチンが不発に終わった元凶は? 09月26日(火) 開催セミナー...

講義概要 医薬産業政策を薬事政策及び経済安全保障政策と並列で議論し、産業界と連携して薬事政策の運用ガバナンスを強化しなければ、創薬力強化は果たせない。また、医薬品の研究開発に国費を投じて推...

ウェビナー アーカイブ No.138810

2023/09/26 | 10:30~16:30

C230922:製造員、試験検査員、品質保証員のGMP教育訓練と実効性評価

改正GMP省令は、適切な品質の医薬品を安定提供するために「医薬品品質システム(PQS)」の構築・実践・レビューを求める。具体的には役職員に、適切なハードウェア/ソフトウェアの設定、その適切性の定...

ウェビナー No.138808

2023/09/26 | 10:30~16:30

C230907:ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSのISO9001による解釈とベンダ...

本講座では、まずISO9001の基本的な考え方を理解し、必要不可欠な基礎知識を習得します。 その上で、改訂ICH-GCPが要求するQMS、リスクベーストアプローチ、 プロセスアプローチ、Bu...

ウェビナー アーカイブ No.138818

2023/09/27 | 10:30~16:30

B230957:材料・医薬品の効率的な開発のためのケモインフォマティクス...

昨今、物理学・化学・生物学の様々なデータが膨大に蓄積され、そのような自然科学データに対する機械学習技術の応用と成功が注目されています。本セミナーでは、材料・医薬品をより効率的に開発するための、ケ...

ウェビナー No.123395

2023/09/27 | 10:00-16:30

セミナー「医療機器のEO滅菌の基礎と滅菌バリデーション、EO残留物測...

医薬品医療機器法(薬機法)が施行され、滅菌バリデーション基準が改訂されるなど滅菌関連の規制が年々厳しくなっており、薬事規制を遵守し、規格基準を正しく解釈してシステムを構築、運用することが求められ...

ウェビナー アーカイブ No.138791

2023/09/22 〜 2023/09/27 | 10:00~16:30

P230918:新たに医薬品GMP関連部署に入社及び配属された方(2年未満程...

現場でどのようにGMPを落とし込み、運用できるかがカギである。 このセミナーでは、 (1)新たに医薬品GMP関連部署に入社及び配属された方(約2年未満程度) (2)GMPに携わるこ...

ウェビナー No.139862

2023/09/27 | 13:00-16:30

セミナー「創薬における薬物動態スクリーニング-スクリーニングの意...

本セミナーでは、薬物動態のスクリーニングの評価法とデータの見方、問題点を学んでいただきます。薬物動態のスクリーニングには、吸収性の評価、代謝安定性の評価、CYP阻害、CYP誘導のリスク評価、ト...

ウェビナー 視聴無料 No.138849

2023/09/27 | 2023年9月27日(水)15:00-15:30

医薬品の国際輸送について解説!~温度管理の基礎から実践まで~

医薬品物流市場は年々拡大し、グローバルサプライチェーン内での品質管理が大きな課題となっています。特にコロナワクチンの超低温輸送が話題になり、製品輸送時の温度管理が注目されるようになりました。本セ...

ウェビナー No.122711

2023/09/27 | 10:30-16:30

セミナー「分析法バリデーション入門講座」の詳細情報 - ものづくりド...

医薬品や原薬等の開発段階では、試験に用いる分析法が初めに設定した分析の目的を達成できることを科学的に証明することが必要です。これを分析法の妥当性確認(分析法バリデーション)といい、具体的には特異...

ウェビナー 視聴無料 No.131336

2023/09/27 | 2023年9月27日(水)15:00-15:30

【Webセミナー】医薬品の国際輸送について解説!~温度管理の基礎から...

医薬品物流市場は年々拡大し、グローバルサプライチェーン内での品質管理が大きな課題となっています。特にコロナワクチンの超低温輸送が話題になり、製品輸送時の温度管理が注目されるようになりました。本セ...

ウェビナー No.139446

2023/09/27 | 16:30 

セミナー「医薬品製造所における逸脱管理とその実務的対応」の詳細情...

★ 逸脱への適切な対応/不適切な対応とは? CAPAの運用留意点、有効性評価! ~悪意のある逸脱(不正)への対応準備も含め~ 本講演では、医薬品製造所における逸脱防止のために、2021年8月1...

ウェビナー No.116705

2023/09/27 | 10:30~16:30

分析法バリデーション入門講座【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援センタ...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」(PTJ ONLINE)WEB展示場の分析法バリデーション入門講座【LIVE配信】のセミナー詳細ページです。【開催日時】2023年09月27日(...