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ウェビナー No.69381

2023/01/24 | 13:00-17:00

セミナー「<新任者向け/復習にも最適です>医療機器に関する薬機法入...

本セミナーでは、医療機器関連会社で薬機法を新たに担当される方、担当されていて薬機法での制度について再度確認されたい方、また、他業種におられ、医療機器の製造・輸入・販売を新規に始めたいと考えておら...

ウェビナー No.69380

2023/01/24 | 13:00-16:30

セミナー「初任者のためのエンドトキシン試験法入門講座<Zoomによる...

エンドトキシン試験法は国際調和された試験法で、医薬品、医療器具に関してはグローバル共通の試験法の一つです。長年実施されてきた試験法のため、「なぜエンドトキシン試験が必要か?」をここで再度、ご理解...

ウェビナー No.68992

2023/01/24 | 13:00 - 16:30

エンドトキシン試験法入門オンライン講座

■講演ポイント    エンドトキシン試験法は国際調和された試験法で、医薬品、医療器具に関してはグローバル共通の試験法の一つです。長年実施されてきた試験法のため、「なぜエンドトキシン試験が必要か...

ウェビナー No.68897

2023/01/24 | 10:30 - 16:30

初心者のための細胞培養入門

細胞培養に関する知識と技能を一から見直し、ルーチン化した培養操作に根拠の意識付けを行うとともに、これまで見落としていたポイントに気づきを与えます。 ■講座のポイント iPS細胞の出現と医...

ウェビナー No.79891

2023/01/24 | 13:00~16:00

リポソームと脂質ナノ粒子の基礎・調製・評価および応用のポイント【...

創薬モダリティの多様化が進む中、核酸に代表される高分子を用いた革新的医薬品の創出には、ナノ粒子を利用したdrug delivery system(ナノDDS)技術の利用が不可欠である。特に、脂質...

ウェビナー No.69402

2023/01/24 | 10:30-16:30

セミナー「<基礎から実践までわかりやすく>初心者のための細胞培養...

iPS細胞の出現と医薬品医療機器等法や再生医療等安全性確保法等の関連法規の改正により、再生医療等製品の開発や自由診療制度の枠組みでの細胞治療の提供など、再生医療の機運が高まり、大学や病院、民間の...

ウェビナー No.68331

2023/01/24 | 13:00-16:00

セミナー「リポソームと脂質ナノ粒子の基礎・調製・評価および応用の...

創薬モダリティの多様化が進む中、核酸に代表される高分子を用いた革新的医薬品の創出には、ナノ粒子を利用したdrug delivery system(ナノDDS)技術の利用が不可欠である。特に、脂質...

ウェビナー No.68895

2023/01/24 | 13:00 - 16:30

「GMP事例集2022年版」★改訂に即した運用のポイントと文書改訂の実務...

■講座のポイント  厚生労働省医薬生活衛生局監視指導麻薬対策課事務連絡「GMP事例集2022年版」が令和4年4月28日に発出されました。この事務連絡を以って「GMP事例集(2013年版)」は廃...

ウェビナー No.62058

2023/01/24 | 10:30-16:30

セミナー「GMP適合性調査と指摘事項対応講座」の詳細情報 - ものづく...

GMP調査要領の制定: 薬機法改正を受け新たに「GMP調査要領の制定について」が令和3年7月28日付(薬生監麻発0728第5号)、及び令和4年3月17 日付(薬生監麻発0317第5号)として発...

ウェビナー No.62063

2023/01/24 | 10:30-16:30

セミナー「日米欧主要国の 医療・薬価制度の概要と価格戦略のポイント...

欧米主要4か国(アメリカ、イギリス、ドイツ、フランス)と日本における医療保険・薬価制度の概要と価格戦略のポイントについて、最近の制度改正の内容等も交えながら分かりやすく解説する。

ウェビナー No.31794

2023/01/23 〜 2023/01/24 | 10:00-16:00

セミナー「健康データサイエンスのための統計学入門セミナー」の詳細...

医薬品・医療機器、ウェルネス産業の発展に伴い、医薬品・医療機器、健康食品、生活習慣の改善に寄与する製品を研究開発する企業等において、関心のある集団から収集した健康科学データ(臨床試験データ、観...

ウェビナー No.69382

2023/01/24 | 13:00-16:30

セミナー「GMP事例集2022年版に即した運用のポイントと文書改訂の実務...

厚生労働省医薬生活衛生局監視指導麻薬対策課事務連絡「GMP事例集2022年版」が令和4年4月28日に発出されました。この事務連絡を以って「GMP事例集(2013年版)」は廃止となりましたが、今...

ウェビナー No.67976

2023/01/24 | 12:30-16:30

セミナー「CSVの基礎と応用実務 ~様々なケースに対応できる思考方法...

医薬品や医療機器を取り扱う企業において「実際にCSVを実施するにあたり、何をどの範囲でどの深さまで行えば妥当なのか、皆はどうしているのか」といったご相談を多く受けます。またそれら企業にパッケー...

ウェビナー アーカイブ No.62060

2023/01/24 | 12:30-16:30

セミナー「メディカル系分野(体外診断薬・医療機器・再生医療)にお...

医薬分野には、公的、私的に様々な資料が完備されている。  これに対して、今回取り上げる3分野(体外診断薬、医療機器、再生医療分野)には、医薬品において当たり前に存在するような情報源が整備されて...

ウェビナー No.76950

2023/01/24 | 12:30~16:30

メディカル系分野(体外診断薬・医療機器・再生医療)における社内外...

医薬分野には、公的、私的に様々な資料が完備されている。 これに対して、今回取り上げる3分野(体外診断薬、医療機器、再生医療分野)には、医薬品において当たり前に存在するような情報源が整備されてお...

ウェビナー No.68896

2023/01/24 | 13:00 - 17:00

<新任者向け/復習にも最適です> 医療機器に関する薬機法入門セミナ...

■講座のポイント 本セミナーでは、医療機器関連会社で薬機法を新たに担当される方、担当されていて薬機法での制度について再度確認されたい方、また、他業種におられ、医療機器の製造・輸入・販売を新規に...

ウェビナー No.68111

2023/01/25 | 13:00-16:30

セミナー「核酸医薬品の体内動態の基礎と核酸医薬品に対するDDS技術開...

「次なる創薬モダリティの本命」とされる核酸医薬品の開発が国内外で急加速している。その一因として、低分子医薬品や抗体に代表されるタンパク質医薬品とは異なり、核酸医薬品の場合は標的分子が異なっても化...

ウェビナー No.73936

2023/01/25 | 10:00-16:00

セミナー「《医薬品、食品、化粧品分野における》レオロジーの測定方...

医薬品、食品、化粧品など身近な製品の開発に携わる研究・技術者に対して、製品開発の一助として活用できるようなレオロジーの測定方法や測定データの解釈・読み方を習得していただく。

ウェビナー No.60886

2023/01/25 | 10:30-16:30

セミナー「アジア(ASEAN、東アジア、インドなど)での医薬品申請にお...

薬事規制環境の目まぐるしい変化は、医薬品産業に関わる誰もが実感しているところではある。一方で、日米欧といった主要マーケットにおける規制の変化を捉えることは、多くのステークスホルダーにとっての関心...

ウェビナー No.61358

2023/01/25 | 13:30-16:30

セミナー「【医薬品】プロセスバリデーションの具体的な計画書・記録...

医薬品製造において、プロセスバリデーションの実施は重要です。 プロセスバリデーションを実施することによって、当該プロセスが恒常的に規格に合格した製品を通常の操作条件において生産できることを高...