6/4(火)→6/6(木) |第2回スマート物流Webinar Week|視聴無料
2024/01/16 | 15:00 - 15:50 JST
医療・建設・物流・運送業界は2024年問題(残業規制)を4月1日に迎える中、苦しい対応が迫られております。そこで今回は規制の対象となる業界の皆さまに向けて、賃上げだけではない節税メリットが高く、...
2024/03/12 | 13:00-16:30
MDRの申請件数も増加して、審査が少しずつ本格化してきつつあります。その中で多くの申請者が指摘を受けているポイントが少しずつ明らかになってきました。 本セミナーでは、認証機関が出しがちな指摘...
2024/01/16 | 15:00〜15:40
2024/02/06 | 10:30 ~ 16:30
実験計画法とは、「取り上げる対象の結果にどの要因が影響を与えているのか」「その要因をどのような値に設定すれば結果がどれくらい良くなるのか」などを解析する統計手法の総称です。もともとは、農事試験で...
2024/02/13 | 10:30-16:30
*本講座はシリーズ第1回「統計の基礎(共通講座)」程度の予備知識を前提としています。 GMP/GQPを効果的に進めるには、製造工程の理解が不可欠です。実際PIC/Sガイドラインでも、プロセスバ...
2024/02/14 | 13:00-17:00
2000年頃から17社のゼブラフィッシュ創薬支援CROが世界で続々と創業され、さらに多数のゼブラフィッシュ創薬ベンチャーが米国での臨床試験に突入している。またグローバルにはゼブラフィッシュ創薬の...
2024/02/20
近年、知的財産の重要性が高まる中、特許戦略が高度化・複雑化する傾向にあります。とくに、医薬品分野においては、薬機法(医薬品医療機器等法)が特許実務に影響を与える事例が目立っており、薬機法の実務を...
2024/01/19
セミナーポイント エンドトキシン試験法は国際調和された試験法で、医薬品、医療器具に関してはグローバル共通の試験法の一つです。 長年実施されてきた試験法のため、「なぜエンドトキシン試験が必要か...
2024/01/23 | 10:30 ~ 16:30
GMP監査マニュアルを正しく理解し、実務で使えるようにするための講座です。GMP監査マニュアルは、GMP、QMS及びGCTPのガイドラインの国際整合化に関する研究として、医薬品・医療機器等レギュ...
2024/01/19 | 13:00 ~ 15:30
ますます開発が進む「核酸医薬品」について、最近の動向を踏まえて解説致します 現在(2023年4月時点)、17品目(うち日本は6品目)の核酸医薬品が承認されている。また、約200件の核酸医薬品...
2024/01/23 | 10:30-16:30
■セミナーポイント GMP監査マニュアルは、GMP、QMS及びGCTPのガイドラインの国際整合化に関する研究として、医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス政策研究事業として代表研究者であ...
2024/01/24 | 10:30~16:30
近年の可視化技術のひとつとして、コンピュータ・トモグラフィ(CT)「断層撮影」があります。医療分野において成功を収めてきたX線CTですが、放射線を取扱う性質上、装置は大掛かりになり、コストもそれ...
2024/01/26
講座主旨】 創薬の現場では今、3万分の1ともいわれる成功確率の難化と共に、細分化・個別化する医療ニーズに応えるため、創薬研究プロセスの変革が求められています。グローバルにおけるデジタルとオート...
2024/01/30 | 10:30-16:30
■講座のポイント *本講座はシリーズ第1回「統計の基礎(共通講座)」程度の予備知識を前提としています。 極論に聞こえるかもしれませんが、分析法バリデーションのための特別な統計手法が存在してい...
新型コロナ(COVID-19)が収束した後に、姿を現す「DX」の未来は、今までとは違う世界です。 なぜなら、破壊的技術である「デジタル」は、コロナの有無に関わらず、水面下でいろいろなものを転換...
~今後、医薬品企業においてもCSVからCSAに移行することが見込まれる~CSAを取り組む上でのポイントとは?昨年FDAから公開されたCSAドラフトガイダンスを解説すると共に、これまでのバリデーシ...
2024/01/26 | 13:00 ~ 16:00
最近、「XR(クロスリアリティ)」という言葉を目にする機会も増え、目新しいものではなくなっているかもしれませんが、2023年も技術が大きく進化し続けており、2024年は更なる進化が期待できます。...
2024/01/24 | 15:00~16:30
医薬品・サプリメントや健康食品などを開発・製造する企業のマーケティング・PR活動において活用されることの多いチラシ広告。広告は、認知獲得などに非常に有効な一方で、「不当景品類及び不当表示防止法(...
2024/01/16 | 16:00~17:00
昨今、ヘルスケア業界において医薬品市場の主戦場がプライマリー領域からスペシャリ ティ領域へ転換しつつあります。 それに伴い、製薬業界としてもMRやプロモーション活動の生産性向上が至上命題となり、...
2024/02/22 〜 2024/02/28 | 2/22、2/28 13:00~15:00
試作加工業が開発・設計部門を攻略し、車載・医療・通信などの成長市場から試作案件を獲得し続ける方法をお伝えします。