省令 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

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アーカイブ No.123613

2023/07/03 〜 2023/08/07

会社法の要点と実務上の留意点（7/3～8/7配信） - みずほセミナー

「会社法」は、会社の組織や運営のルールを定めています。機動性や柔軟性の高い、適正で効率的な企業経営を実現するためには、その考え方や基本構造を理解することが必須です。さらに、会社法における多く...

総務法務経営ガバナンス評価省令構造

アーカイブ No.116486

2023/08/01 〜 2023/08/09

セミナー「改正GMP省令下での供給者管理の要点【アーカイブ配信】」の...

今までは、供給者管理は、主として医薬品製造販売業の仕事でした。これが、GMP省令改正で、医薬品製造業者の行うべき責務として明示されました。医薬品製造業者及び原薬製造業者が行うべき供給者管理の方...

医薬品 GMP 海外監査省令

アーカイブ No.124946

2023/08/01 〜 2023/08/09

改正GMP省令下での供給者管理の要点【アーカイブ配信】 | セミナーの...

今までは、供給者管理は、主として医薬品製造販売業の仕事でした。これが、GMP省令改正で、医薬品製造業者の行うべき責務として明示されました。医薬品製造業者及び原薬製造業者が行うべき供給者管理の方法...

医薬品 GMP 医薬品製造製造業海外原薬省令

ウェビナー No.121309

2023/08/09 | 10:30-16:30

セミナー「一変申請・軽微変更の具体的理解と齟齬発見時の対応～製造...

改正GMP省令において、製造販売承認書との齟齬防止が盛り込まれた。製造とは試験検査も含むため、今回の改正によって従来良かった代替試験法も原則認められなくなる。製販だけでなく製造業として製造に関す...

紙医療医薬品 GMP 研究開発海外購買製剤承認申請

ウェビナー No.128194

2023/08/10 | 13:00～16:30

医療機器GVPの基礎と実務対応及び注意点【LIVE配信】 | セミナーのこ...

法体系の概要や安全業務の概要・実務についてが学べる当セミナーでは、医療機器の安全管理業務を行う上で重要な薬機法、GVP省令、QMS省令など法体系を初歩的な部分からご説明します。

医療医療機器薬機法 QMS QMS省令 GVP 省令

ウェビナー No.126646

2023/08/23 | 13:00 - 16:00

化学物質リスクアセスメント｜ばく露濃度管理｜自律的化学物質管理｜...

＜最新の法改正「自律的な化学物質管理」＞化学物質のリスクアセスメントとばく露濃度管理，および必要な社内体制 ■講座のポイント　化学物質管理を自律的な管理に転換する方針が2021年に示さ...

測定化学労働化学物質管理リスクアセスメント労働安全衛生評価法改正省令有機

ウェビナー No.110126

2023/08/24 | 10:30-16:30

セミナー「医療機器の生物学的安全性試験の基礎をふまえた各国規制比...

医療機器の生物学的安全性試験に関する国内ガイダンスは、2020年1月に改訂（薬生機審発0106第1号）され、3年余りが経過しました。この改訂は、ISO 10993-1第5版 (2018) と、...

紙医療医療機器化学海外 FDA 試験評価 GLP 生物

ウェビナーアーカイブ No.116524

2023/08/24 | 13:00-16:30

セミナー「QA部署に求められている品質システム・文書記録の信頼性確...

改正GMP省令に基づく事例集が公布された。従来の事例集と併せ、新たに求められた点を重点に解説する。本セミナーでは、品質システム、データインテグリティについて、事例集に基づき解説をする。

医薬品 GMP 信頼性

アーカイブ No.128195

2023/08/11 〜 2023/08/25

医療機器GVPの基礎と実務対応及び注意点【アーカイブ配信】 | セミナ...

医療医療機器薬機法 QMS QMS省令 GVP 省令

ウェビナー No.132604

2023/08/25 | 10:30-16:30

セミナー「医療機器リスクマネジメント・ユーザビリティエンジニアリ...

2021年の医療機器QMS省令の改正により、リスクアプローチがより強化され、リスクマネジメントの結果に基づいたQMS運用が期待されている。また、同様に「使用者の問題」として片付けられていた「使...

リスクマネジメント医療医療機器 EC 品質管理ユーザビリティ QMS ISO エンジニア QMS省令エンジニアリング省令

ウェビナー No.126709

2023/08/28 | 10:30 - 16:30

【好評第27回】GMP超入門・※非製薬業の方も大歓迎です。

好評第27回、新任担当者様のためのGMP超入門研修(1日速習編)。医薬品GMP関連部署以外の非製薬業の方も大歓迎です。最新情報と共に、丁寧に解説致します。 ■講座のポイント　本講演では...

ウェビナー No.131903

2023/08/30 | 10:30-16:30

セミナー「改正ＱＭＳ省令の解釈と現場レベルへの落しこみ」の詳細情...

・改正QMS省令の概要講座の最初の部分では、改正されたQMS（品質管理システム）省令についての基本的な概要を説明します。加えて省令の目的や背景、重要な変更点について話します。・QMS省令...

医療医療機器品質管理測定 FMEA QMS PDCA ISO ライブ配信 QMS省令 ISO13485 省令

ウェビナー No.130184

2023/08/30 | １０：３０～１６：３０

改正ＱＭＳ省令の解釈と現場レベルへの落しこみ

・改正QMS省令の概要　講座の最初の部分では、改正されたQMS（品質管理システム）省令についての基本的な概要を説明します。加えて省令の目的や背景、重要な変更点について話します。・QMS省...

品質管理 QMS QMS省令省令

ウェビナー No.125085

2023/08/30

改正ＱＭＳ省令の解釈と現場レベルへの落しこみ | 株式会社技術情報協...

改正ＱＭＳ省令の解釈と現場レベルへの落しこみ ☆ 改正部分の具体的な条文や規定について、解釈のポイントや鍵となる要素を理解できる！ ☆ 法的な文言や用語の意味や意図を理解し、省令の実...

AR GMP EC QMS QMS省令製剤省令

ウェビナー No.130072

2023/08/30 | 12:30～16:30

GVP基礎講座【LIVE配信】 | セミナーのことならR&D支援センター

ファーマコビジランス活動は幅広く1日で、全てを深く理解するのは難しいものです。そこで、本GVP基礎講座ではPV活動を包括的に理解していただくことを目的に、具体的には、安全管理の概要、GVP省令、...

治験安全性情報評価 GVP 省令

ウェビナー視聴無料 No.116689

2023/08/30 | 12:30～16:30

GVP基礎講座【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援センター | PTJ WEB展示場...

【趣旨】ファーマコビジランス活動は幅広く1日で、全てを深く理解するのは難しいものです。そこで、本GVP基礎講座ではPV活動を包括的に理解していただくことを目的に、具体的には、安全管理の概要、...

AR GMP EC 治験安全性情報評価 R&D 製剤 GVP 省令

ウェビナー No.131217

2023/08/30 | 10:30-16:30

セミナー「GCP入門」の詳細情報 - ものづくりドットコム

医薬品GCP省令の基礎を学ぶセミナーです。医薬品の企業主導治験に関するGCPを中心とし、医師主導治験や医療機器のGCPについても触れます。GCP総論ではGCPの歴史を紹介し、さらにIC...

医療医療機器医薬品 GMP 臨床 GCP 監査治験試験

ウェビナー No.110124

2023/08/30 | 12:30-16:30

セミナー「GVP基礎講座」の詳細情報 - ものづくりドットコム

医療医療機器医薬品治験 GVP

アーカイブ No.114500

2023/06/05 〜 2023/08/31

今後求められるマネロン・テロ資金供与・拡散金融対策【アーカイブセ...

2021年4月、金融庁は「マネー・ローンダリング及びテロ資金供与対策に関するガイドライン」に記載されている全ての【対応が求められる事項】について、2024年3月末までに対応を完了することを所管事...

監査 FAQ 省令外為法

ウェビナーアーカイブ No.138436

2023/09/06 | 10:00-16:00

C230901：【品質システム書籍付】日本一わかりやすい【超入門】GMP省...

2023/9/6 開催セミナー：【品質システム書籍付】日本一わかりやすい【超入門】GMP省令セミナー

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