医療器機製造の中で考え方が最も分かり難いのがバリデーションです。 今回のセミナーでは、最も初歩的な部分から医療器機のバリデーションについてご説明します。 設計担当の方、製造技術、品...
筆者は、1977年アクリル繊維の工場か初任配属でした。当時既に、アクリロニトリルの重合、ポリマーろ過・乾燥・溶解、紡糸、糸の後処理・梱包まですべて連続一貫生産プロセスが完成しておりました。 ...
2023/04/17 | 10:30-16:30
2023/03/27 〜 2023/04/14
2021年8月1日に施行された改正GMP省令では、バリデーションの定義自体は大きく変化していません。 しかし、逐条解説にはバリデーションと言う言葉が100回以上記載され、マスタープランが明確...
2023/03/10 | 10:00-16:00
医薬品工場の構築にあたり、ユーザーエンジニアリングの知識・経験がないために、エンジ会社等に丸投げしてしまうと、使い勝手が悪く、トラブルが絶えない施設になる可能性がある。それだけでなく、厳格な無...
2023/02/17 | 10:30-16:30
分析用HPLCと分取HPLCの基本的な違いを説明し、今後の分取HPLCの活用を明示する。分取HPLCの基礎と解析法と試料前処理法び日常保守について解説し、その後、装置のトラブルシューティングつ...
2023/03/27 | 10:00-17:00
本セミナーでは、まず、マイクロ／ナノバブルの持つ個々の特性や微細気泡全体を俯瞰した基礎全般、および微細気泡発生原理を紹介、解説し、次いで、各種マイクロ／ナノバブル生成装置の構造、特徴、性能評価、...
表面はあらゆる技術や製品の基盤となるものであり、現在扱われる材料やプロセス、技術、商品で表面が関与していないものは無いと言っても過言ではありません。これは言い方を変えると、現代は表面に支配されて...
2023/06/19 | 13:30-16:30
自動車メーカーが純正のカーナビゲーションシステムの開発を開始したのは1990年代であったが、2000年代に入り海外車種へも量産展開する。2000年代後半には従来のガラス/ガラスタイプの抵抗膜式タ...
2023/03/24 | 10:30-16:30
HPLCの基礎及び分析・解析法と試料前処理の仕方及び日常保守とミスをしない工夫技法とトラブルシューティングついて詳しく説明します。特に、日々の業務でHPLCをうまく使いこなせるにはどのような技術...
2023/04/05 | 10:30-16:30
最新GMPが要請する医薬品品質システム（PQS）の実践とは、適切なハード/ソフトを企業自らが設計し、その設計の適切性を 検証（マネジメントレビュー）し、必要に応じて改善（CAPA）を継続するこ...
2023/04/20 | 13:00-16:00
ヒトには非常に多くの微生物が多様な微生物叢を形成しており、共生微生物と病原菌のバランスの乱れが生じると全身性疾患につながることもある。近年微生物叢解析技術の進歩により、微生物叢と疾患との関連性...
2023/07/25 | 12:30-16:30
昨今、ファインバブルと呼ばれる大きさが100μm以下の微細な気泡が様々な機能を液体に付与することができることから、環境、農業、食品、水産や医療等をはじめとする各種分野での研究開発や産業利用が注...
2023/05/29 〜 2023/06/07
ＵＶ/ＥＢはクリーンなエネルギーで環境にやさしい処理ができるので、SDGｓに貢献する技術である。多くの所での利用が進められているが、その特徴を良く理解することで、更なる利用拡大が期待できる。 ...
2023/05/26 | 10:00-16:00
2023/04/25 | 13:00～16:00
本セミナーでは、超音波洗浄の特徴やメカニズムを理解して頂くと共に、超音波洗浄をより効果的に使用するポイントをお伝え出来ればと思っております。また、超音波洗浄機の管理方法や洗浄結果の評価方法につい...
2023/04/28 〜 2023/05/08
2023/07/26 〜 2023/08/10
医薬品の製造に従事する方々（製造部門、品質部門）は「バリデーション」と言う言葉をよく聴かされます。従って、これらの概要については周知しているものと思われます。 しかし、これらを正しく理解し...
医薬品の製造に従事する方々（製造部門、品質部門）は「バリデーション」と言う言葉をよく聴かされます。従って、これらの概要については周知しているものと思われます。 しかし、これらを正しく理解し、...
2023/07/11 | 13:00-16:30
半導体デバイスにはどのような種類があり、それらがどのように製造されているかを初心者でもわかるように解説します。 半導体の製造はウエハ上にデバイスを作り込む「前工程」とウエハからチップを切り出...