分科会B　阪大微生物病研究会「コロナ禍の経験を活かし、企業の感染症...

　長期化する新型コロナウイルスのパンデミック。各国で感染症有事に備える対策が進む一方、国内では国産ワクチンや治療薬の研究開発、デジタル活用、国家的な危機管理体制の整備などで後れを取っています。ま...

2023/02/20 | 10:00-16:30

セミナー「バイオバーデン測定および無菌性の試験、実務と問題点解決...

医薬品医療機器等法（薬機法）が施行され、滅菌バリデーション基準が改訂されるなど滅菌関連の規制が年々厳しくなっており、薬事規制を遵守し、規格基準を正しく解釈してシステムを構築、運用することが求め...

2023/02/20 | 10:30-16:30

セミナー「＜事例形式で基礎をしっかり学ぶ＞医薬品等製造設備の洗浄...

～残留許容基準値設定の考え方～ ～高生理活性物質（βラクタム系化合物、ステロイド）等も含めた設備封じ込め～ cGMPに「医薬品の製造装置は、製品の安全性、本質、力価、品質または純度を劣化...

2023/03/10 | 10:30-16:30

セミナー「洗浄バリデーションの効果的ポイントと査察対応」の詳細情...

cGMPに「医薬品の製造装置は、製品の安全性、本質、力価、品質または純度を劣化させるような汚染を防止するため、適切に洗浄されたければならない。」とある。またICH Q7 12章に「共用設備の品目...

2023/02/24 | 10:30-16:30

セミナー「腸内細菌の基礎・培養法とプロバイオティクス製品開発への...

我々の内在性共生微生物生態系である腸内フローラの構成とその恒常性維持のメカニズムとは？この腸内フローラの恒常性の破たんが宿主の健康に与える影響や、特徴的な腸内フローラの破たんが誘導する疾患とは...

2023/05/18 〜 2023/05/31

セミナー「ぬれ性のメカニズムと制御・測定技術【アーカイブ配信】」...

液体と固体表面が関与するぬれ現象の把握と制御は、塗料・顔料製造、各種工業操作における塗装・塗布・乾燥工程などに必要不可欠なのはいうまでもない。これ以外にも、半導体製造プロセス（基板汚染度の測定...

2023/05/16 | 10:00-16:00

セミナー「ぬれ性のメカニズムと制御・測定技術」の詳細情報 - ものづ...

液体と固体表面が関与するぬれ現象の把握と制御は、塗料・顔料製造、各種工業操作における塗装・塗布・乾燥工程などに必要不可欠なのはいうまでもない。これ以外にも、半導体製造プロセス（基板汚染度の測定...

2023/04/19 | 10:30-16:00

セミナー「ゲノム編集の基礎と応用 -CRISPR-Casシステムの原理と安全...

ゲノム編集とは、DNAの任意の塩基配列を切断することによって、遺伝子を効率的に改変する技術である。微生物から植物・動物での改変が可能なことから、新しいバイオテクノロジーとして注目されている。本講...

2023/04/19 | 10:30-16:30

セミナー「エンドトキシン試験の基礎から実践まで -エンドトキシンの...

近年は、バイオ医薬品・医療機器に加え、再生医療等製品の品質確保における微生物・エンドトキシン汚染の測定・評価の重要性は一段と高まっている。本セミナーでは、国際調和エンドトキシン試験法の正しい理...

2023/05/12 | 10:30-16:30

セミナー「滅菌バリデーション実務および各種バリデーションのポイン...

本講座では、無菌、滅菌製品や滅菌プロセスに関わる実務者、経験者を対象に、改正QMS省令、滅菌バリデーション基準等の法的要求の重要ポイントから長年の微生物試験、滅菌研究、ISO委員等の経験を踏まえ...

2023/05/24 | 13:00-17:00

セミナー「マイクロバイオーム解析入門 マイクロバイオームの基礎、解...

腸内細菌をはじめとするヒト常在の微生物叢(マイクロバイオーム)はヒトの健康に大きく影響することが近年明らかになった。本講座では、まずNGSを用いた16SrRNA解析の具体的なデータ処理を紹介する...

2023/05/22 | 10:45-17:45

セミナー「海洋生分解性プラスチックにおける開発・分解性評価・試験...

社会実装や標準化・機能性向上に向けた課題とは ★2019年に、経済産業省が「海洋生分解性プラスチック開発・導入普及ロードマップ」を策定し、研究開発や製品開発が進められているが、その最前線技...

2023/05/31 | 10:30-16:00

セミナー「エンドトキシン試験における品質管理プロセスと薬事規制動...

近年、バイオ医薬品、医療機器に加え再生医療、細胞治療における微生物学的品質管理、エンドトキシン管理と除去の重要性は一段と高まっています。本セミナーでは、国際調和エンドトキシン試験法の基礎と実践...

2023/08/18 | 13:00-16:00

セミナー「バイオ医薬品用原薬製造工場の施設・設備設計のポイント」...

バイオ原薬製造に関し、製造プロセスの特徴、施設および設備設計のポイント、シングルユースや連続製造等の新技術を採用する際のポイントを、専門外の方でもなるべく理解できるよう、基礎的な内容を中心に解説...

2023/06/09 | 10:00-16:30

セミナー「EU（PIC/S）GMP Annex 1 2022年改定版への対応 ～汚染管理...

022年8月22日付で改定されたEU GMP Annex 1は、PIC/Sでもほぼ同一の内容で同年9月9日付で発行され、無菌医薬品や再生医療等製品などの無菌管理が要求される製品だけでなく微生物管...

COVID-19 ワクチン: 研究と世界的な入手可能性に関する最新情報

The Lancet Infectious Diseases の編集長である John McConnell に参加して、COVID-19 ワクチンの働きに関する最新の科学的見解を更新してください...

2023/09/01 〜 2023/09/08

セミナー「医薬品等製造設備の洗浄バリデーションと交叉汚染防止【ア...

cGMPに「医薬品の製造装置は、製品の安全性、本質、力価、品質または純度を劣化させるような汚染を防止するため、適切に洗浄されたければならない。」とある。更にICH Q7 12章に、「共用設備の...

2023/08/30 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品等製造設備の洗浄バリデーションと交叉汚染防止」の...

cGMPに「医薬品の製造装置は、製品の安全性、本質、力価、品質または純度を劣化させるような汚染を防止するため、適切に洗浄されたければならない。」とある。更にICH Q7 12章に、「共用設備の品...

2023/08/21 〜 2023/08/31

セミナー「バイオ医薬品用原薬製造工場の施設・設備設計のポイント【...

バイオ原薬製造に関し、製造プロセスの特徴、施設および設備設計のポイント、シングルユースや連続製造等の新技術を採用する際のポイントを、専門外の方でもなるべく理解できるよう、基礎的な内容を中心に解説...

2023/09/14 | 14:00-15:00

新素材・代替素材開発の未来を担う専門家を探す－マイクロプラスチッ...

世界規模で自然環境への取り組みが加速するなか、マイクロプラスチックによる環境汚染が問題視されています。 技術観点で見ると、海や川の汚染修復技術とあわせて予防対策への取り組み課題があり、生分解性...