医薬品 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナー No.62865

2022/12/08 | １０：３０～１５：３０

バイオ医薬品の目的物質関連物質、目的物質由来不純物、製造工程由来...

今や低分子合成医薬品の売上を上回るバイオ医薬品におけるCMC薬事・申請のポイント・留意点を解説する。とくに目的物質関連物質、目的物質由来不純物、製造工程由来不純物等については、対応のタイミング...

医薬品バイオ CMC CTD 資料作成

ウェビナー No.62148

2022/12/08 | 10:30-15:30

セミナー「バイオ医薬品の目的物質関連物質、目的物質由来／製造工程...

医薬品品質管理バイオ CMC バリデーション抗体

ウェビナー No.64521

2022/12/08 〜 2022/12/09 | 10:30 - 16:30

GMP/GQP/GDPのQA担当養成講座

医薬品の品質保証の全体像を知る・GMP/GQPの概略を知る・GMPとGQPの違いを知る・製品回収＆欠品リスク対応を学ぶ・QA担当者の基礎知識を身に付ける・GDPを知る・GMP省令改正の骨子・デー...

IT 医薬品 GMP 品質管理トラブル FDA ICH ICU

ウェビナー No.60631

2022/12/09 | 13:00-15:30

セミナー「「核酸医薬品における承認申請作成／必要なデータ／パッケ...

近年国内外で新しい核酸医薬品が相次いで承認され、新しいモダリティとして核酸医薬品の注目度が上がっている。一方、低分子医薬品や抗体医薬品等と異なり、核酸医薬品には統一したガイドラインが存在せず、非...

医薬品研究開発技術開発 CMC 承認申請臨床抗体試験評価核酸医薬

ウェビナー No.64650

2022/12/09 | 12:30 - 16:30

国際共同治験に対応できるSOPの作成と維持管理

○国際的に機能するSOP作成のポイント○ICH E6 (R2)と臨床試験におけるQMSのポイント○作成したSOPの維持（制定、改廃）管理治験に携わる全て、つまり、治験依頼者、治験実施医療...

医療機器医薬品医薬品製造品質管理 SMS 品質工学臨床 GCP 治験 QMS 品質マネジメントシステム ICH SOP

ウェビナー No.50921

2022/12/09 | 13:00-17:00

セミナー「＜高活性・高品質な作製を目指す＞各種siRNAコンジュゲート...

近年、アンチセンス核酸やsiRNAなどを利用した核酸医薬品が国内外で承認されている。特にsiRNAは低濃度で極めて強い標的遺伝子発現抑制効果を発揮することから、次世代の核酸医薬品として注目されて...

IT 医薬品化学 IR 評価核酸医薬

ウェビナー No.62873

2022/12/09 | 10:30～16:30

医薬品のための、凍結乾燥プロセスのメカニズム・必須知識・最適化...

フリーズドライ（凍結乾燥）とは一旦凍結した試料を昇華によって脱水することを特徴とする乾燥手法です．品質の保持に最も優れた乾燥方法として知られており，抗がん剤，抗生物質，ワクチンなどの注射剤などの...

医薬品乾燥

ウェビナー視聴無料 No.67357

2022/12/09 | 15時00分～ 16時00分

【オンラインセミナー】ライフサイエンスプラクティスセミナー第9回...

ヘルスケア・ライフサイエンス分野は、今最も注目されている産業となっております。弁護士法人大江橋法律事務所ライフサイエンスプラクティスグループでは、ライフサイエンス各法分野にて連続セミナーを開催し...

ヘルスケア医療化粧品医薬品中国ライフサイエンス事務法改正

ウェビナー No.62145

2022/12/09 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品のための、凍結乾燥プロセスのメカニズム・必須知識...

医薬品シミュレーション化学乾燥数学冷却

ウェビナー No.64644

2022/12/09 | 13:00 - 17:00

各種siRNAコンジュゲートのデザインと合成/品質評価方法

各種siRNAコンジュゲートのデザインと合成/品質評価方法-核酸医薬概論・コンジュゲートの基本構造から最新の研究成果まで- 近年、アンチセンス核酸やsiRNAなどを利用した核酸医薬品が国内...

医薬品医薬品製造核酸医薬品

アーカイブ視聴無料 No.67393

2022/12/04 〜 2022/12/10

【オンラインセミナー：録画配信】ライフサイエンスプラクティスセミ...

ヘルスケア医薬品医薬品製造特許裁判ライフサイエンス判例事務

ウェビナー No.64754

2022/12/12 | 13:00 - 17:00

PIC/Sガイドライン・改正GMP省令を踏まえた HBELに基づく洗浄評価

■はじめにマルチパーパス設備では，交叉汚染防止が必須である。今後の洗浄評価では，PIC/Sの最新ガイドライン，改正GMP省令などに見られるように，毒性学的な評価によることが必要とされる。...

プロセス技術医療機器化粧品医薬品化粧品製造 GMP 医薬品製造バイオメカニクス化学品質工学化学工学計算洗浄生体工学バリデーション検査評価薬物動態学含有化学物質

ウェビナー No.60999

2022/12/12 | 10:30-16:00

セミナー「核酸を標的とした低分子創薬の開発と実用化」の詳細情報 -...

第1部『RNAをターゲットとした低分子および核酸医薬品のStructure-Based Design－その方法・実例・可能性－』第2部『核酸を標的とした低分子創成の実例』・核酸のX線...

医薬品解析構造解析創薬核酸医薬結晶低分子

アーカイブ視聴無料 No.67082

2022/12/05 〜 2022/12/12 | 2022年12月5日～ 2022年12月16日

昨今の品質問題から考える今後のQMS/GMPの在り方

　昨今、医薬品をはじめ医療機器、化学、食品、化粧品などの品質問題が多発しております。　国内メーカーにおける主な事例やアメリカ食品医薬品局（FDA）の査察状況、QMS/GMP省令の改正について...

食品医療医療機器化粧品医薬品 GMP 品質管理アメリカ化学メーカー FDA QMS

ウェビナー視聴無料 No.67363

2022/12/12 | 14時00分～ 17時00分

【オンラインセミナー】医薬品企業法務研究会向け講演会　「ドイツ・...

講演者等：細川慈子主催等：医薬品企業法務研究会　国際問題研究部会

医薬品法務ドイツ事務フライス

ウェビナー No.62143

2022/12/12 | 10:30-16:30

セミナー「治験薬ＧＭＰと医薬品ＧＭＰの相違点〜実務における留意点...

治験薬ＧＭＰは、医薬品ＧＭＰとは違って開発の各段階に応じた柔軟な管理が必要であり、一律的に規定することは難しいとされています。本講座では、医薬品のライフサイクルにおける開発段階に応じた治験薬ＧＭ...

リスクマネジメント医薬品バリデーション監査治験

ウェビナー No.61915

2022/12/12 | 13:00-17:00

セミナー「PIC/Sガイドライン・改正GMP省令を踏まえたHBELに基づく洗...

マルチパーパス設備では、交叉汚染防止が必須である。今後の洗浄評価では、PIC/Sの最新ガイドライン、改正GMP省令などに見られるように、毒性学的な評価によることが必要とされる。本セミナ...

医薬品 GMP プラントバイオシミュレーション洗浄バリデーション検査治験評価

ウェビナー No.64750

2022/12/12 | 10:30 - 16:30

【Q&A・事例解説付き】医薬品GDP実務対応セミナー

よくあるQ&Aや豊富な事例から学ぶ、医薬品の倉庫・保管・物流(輸送／配送／運送)に関わるGDPの具体的な対応。GDPガイドラインを踏まえて、ポイントを解説いたします。近年、流通管理が不十...

医薬品 GMP 医薬品製造品質管理物流流通法規制バイオメカニクス化学品質工学コンプライアンス化学工学計算内部統制生命科学薬物動態学温度管理

ウェビナーアーカイブ No.62050

2022/12/13 | 10:30-17:00

セミナー「次世代抗体／バイオ医薬品にむけた低分子抗体の技術的課題...

次世代抗体医薬／ＶＨＨ抗体・低分子抗体技術動向コース【Bコース】第1部『次世代バイオ医薬品を目指した低分子抗体の開発～低分子抗体の基礎と低分子二重特異性抗体の高機能化例～』第2部『...

医薬品バイオ海外抗体低分子

ウェビナー No.64880

2022/12/13 | 10:30 - 16:30

原薬製造のプロセスバリデーションとスケールアップ

GMPとバリデーションの基礎・プロセスバリデーションの実施と関連文書作成・実験計画法を用いたプロセス設計・スケールアップ実施のポイントとトラブル解決策・生データの取り扱いとデータインテグリティ ...

医薬品 GMP 医薬品製造研究開発解析実験スケールアップ原薬トラブルプロセス設計データ解析タイ王国実験計画法バリデーションデータ分析