病院経営を強化する購買管理戦略 -今、病院が取り組むべきこと- SSK ...

【オンラインセミナー】 新型コロナウイルス感染症が病院経営に及ぼす影響 新型コロナ感染症が病院経営に及ぼす影響。３月、４月とマスク等の材料の供給不安や材料調達コストの高騰を受けて、各病院は大きく...

デジタルセラピューティクス（ＤＴｘ）の最前線 SSK 新社会システム総...

医療の諸問題解決に期待 デジタルセラピューティクス（ＤＴｘ）の最前線 〜グローバルプレイヤーの動向と我が国の可能性〜 アプリやデジタルコンテンツを用いて病気の診断や治療を行う、そんな未来の世界...

IPTech知財セミナー@CIC 第6回 特許から見るデジタルセラピューティク...

デジタルセラピューティクス（DTx）とは、デジタル技術やIoTを用いて病気の治療を行う技術で、日本でもアプリを用いた禁煙治療が2020年12月に保険収載され、今後の市場拡大が期待されています。医...

2023/03/30 | 13:00-16:30

セミナー「＜審査報告書の照会事項を読み解く＞照会事項の傾向、書面...

まず、第一部で医薬品医療機器総合機構(PMDA)の「医療用医薬品情報検索」サイトに公開されている審査報告書を題材に、当局の照会事項・指摘事項と申請者の回答例をオーバービューし、その傾向を示して...

【英語】IoT リーダーの会話: 医療における接続の重要性

生死に関わる場合、100% の接続という聖杯は、ただあればいいというものではありません。接続性は、IoT ヘルスケアおよび医療機器のパフォーマンスを支えます。そこで、ヘルスケア業界のリーダーであ...

2023/06/19 | 12:30～16:30

中国における体外診断薬の薬事規制及び市場動向と取るべき戦略【LIVE...

【専門】 医薬品・医療機器等の研究開発の調査 趣旨 　中国政府は2022年6月「ゼロコロナ政策」を続けながら、経済活動の停滞を避けるため、都市部の市民が2〜7日に1回程度のペースで...

2024/02/22 | 9:30-12:30

医療機器のFDA規制最新情報・申請戦略と医療保険制度【提携セミナー】...

FDAの仕組みや各種申請、510(k) 承認、事前相談（プレサブミッション）、QSR・査察対応に至るまで、FDAとの協議のポイントを押さえて解説していきます。 新規参入企業だけでなく既出の企業に...

2024/01/24 〜 2024/02/07 | 1/24、2/7、2/21　13:00～16:30

医療機器等に係る法規制・規格類の体系と相互関係の理解（全3回）【提...

書類作成に関するメディカルライティング、医療DX化に伴う電子情報の扱い方、ならびに相互関係にある国内外の標準規格、の三点にフォーカスして実践的な内容を説明いたします。

2024/03/15 | 12:30-16:30

医療機器の保険適用の進め方オンラインセミナー

3月15日開催WEB講座 　医療機器の保険適用の進め方 医療機器を日本国内で上市する上で、保険適用は薬事規制対応と並ぶ重要な戦略の1つです。その戦略を誤ると、企業にとっての利益の損失だけでなく...

2023/04/20 | 10:00-12:00

セミナー「医療・ヘルスケアビジネスと法規制」の詳細情報 - ものづく...

近年、医療・ヘルスケア分野をめぐる環境は、技術の進展や、現場を取り巻く環境変化に伴って、場面の複雑化、ステークホルダーの多様化が進んでおり、法務が担うべき役割、ビジネスサイドが知っておくべき事...

糖尿病性ケトアシドーシス(DKA)の臨床管理－DKAの管理ポリシーと予後...

糖尿病が専門の先生方で、糖尿病性ケトアシドーシス（DKA）が気になっている方が、意外にいらっしゃると思います。 DKA診断の基礎理論、治療に関連するSGLT2 阻害剤とケトーシス、尿中ケト...

The Heart of the Future - Dassault Systèmes - YouTube 　心臓、臓...

Dassault Systèmes. The Living Heart project unites leading cardiovascular researchers and educators with medical device manufacture... 未来の心臓部-ダッソー・システムズ。 Living Heartプロジェクトは、主要な心臓血管の研究者と教育者を医療機器...

セミナー「バリデーション入門講座

バリデーションの目的は、製造工程や作業手順が正しいかどうかを科学的根拠を以って検証することです。医薬品や医療機器などの製造業者は、製造管理と品質管理等を適切に行うためにバリデーションを行うことが...

超入門CSV&CSAセミナー 第8章 - YouTube

医薬品・医療機器 CSV（Computer System Validation コンピュータ システム バリデーション） CSA (Computer Software Assurance　コ...

【期間限定公開】MDRセミナー 12章 - YouTube

2022年6月23日配信『欧州医療機器規則(MDR)対応手順書作成セミナー』 ☆受講者様限定 特典(無料)として「MDR対応手順書サンプル」と「MDR　の完全対訳版」を配布します！ 　また...

【期間限定公開】MDRセミナー 10章 - YouTube

2022年6月23日配信『欧州医療機器規則(MDR)対応手順書作成セミナー』 ☆受講者様限定 特典(無料)として「MDR対応手順書サンプル」と「MDR　の完全対訳版」を配布します！ 　また...

【期間限定公開】MDRセミナー 8章 - YouTube

2022年6月23日配信『欧州医療機器規則(MDR)対応手順書作成セミナー』 ☆受講者様限定 特典(無料)として「MDR対応手順書サンプル」と「MDR　の完全対訳版」を配布します！ 　また...

【期間限定公開】MDRセミナー 3章 - YouTube

2022年6月23日配信『欧州医療機器規則(MDR)対応手順書作成セミナー』 ☆受講者様限定 特典(無料)として「MDR対応手順書サンプル」と「MDR　の完全対訳版」を配布します！

【期間限定公開】MDRセミナー 6章 - YouTube

2022年6月23日配信『欧州医療機器規則(MDR)対応手順書作成セミナー』 ☆受講者様限定 特典(無料)として「MDR対応手順書サンプル」と「MDR　の完全対訳版」を配布します！ 　また...

【期間限定公開】CAPA（是正措置・予防措置）導入・継続的運用セミナ...

2022年6月14日配信『CAPAの具体的な実施方法セミナー』 ☆受講者様限定 特典(無料)として、CAPA手順書配布を配布します！ 　CAPAの具体的な実習付きです！ 　また、予習のた...