2023/02/20 〜 2023/02/28

セミナー「わかりやすい製造指図書およびSOP作成のポイント【アーカイ...

製造管理の基本は正しい作業手順を設定し、その通り実施した記録を残すことである。 まず作業者は詳細なSOPをツールにOJTを受ける。OJTが終った作業者は、SOPの簡素版である製造指図記録書を利...

2023/02/21 | 10:00-17:00

セミナー「食用油脂の基礎・劣化メカニズムと劣化防止技術」の詳細情...

食用油脂は、食品のおいしさを引き立たせるのに欠かせない調味料であり、加工素材でもあるため、食用油脂または食用油脂を含む食品が非常に多くあります。 しかし、取扱い方法が原因で油脂の劣化による...

2023/01/25 | 10:00-16:30

セミナー「GMP・GQPにおけるQA部員の教育訓練（GMP文書・記録類の照査...

医薬品の品質保証は、医薬品製造販売業（GQP）及び製造業（GMP）の品質部門によるGMPマター（GMP文書及び記録類）の照査（レビュー）に左右される。2021年８月から施行になった改正GMP省令...

2022/12/02 | 13:30-15:30

セミナー「NEDOプロジェクト:「革新的プラスチック資源循環プロセス技...

NEDOによって実施されているプラスチック循環の技術開発は、2035年に我が国における廃プラの埋立・単純焼却処理ゼロを目指している。本講演では、そのプラスチック循環技術開発の全体像と、我々が提案...

2022/12/23 | 13:30-17:00

セミナー「再生プラスチックの規制・リサイクル・廃材回収・分別にお...

プラスチック資源循環促進法は、本年4月に施行され、今後プラスチックの資源化に向けた諸施策が実行段階となる。新法では一括回収も採用されたが、未だ自治体の動きは鈍い様である。日本では焼却処理が多いが...

2023/03/14 | 12:30-16:30

セミナー「食品製造工場における各種異物の混入防止/原因究明/発生時...

食品工場でさけては通れない、異物混入などのクレームの防止策、従業員教育に関して、実例を元に細かく解説します。 従業員教育に直ぐに使える内容を説明します。 質問事項は事前に受け付け、すべて具体...

2023/02/21 | 13:30-15:10

セミナー「廃プラスチックの石油精製プロセスを活用した石油化学原料...

NEDOプロジェクト「革新的プラスチック資源循環プロセス技術開発」の概要と石油精製を活用したケミカルリサイクル技術開発について講演する。

2023/02/16 | 12:30-16:30

セミナー「中国の化学物質規制の最新動向 ～規制の全体像から中国なら...

中国における化学物質規制の基本から説明し、主要化学物質に係る生産、輸出等に必要な最低限の知見を得ることができる上、実務に必要な規制や情報収集の手法等を取得することが出来る。

2023/02/20 | 10:00-16:30

セミナー「バイオバーデン測定および無菌性の試験、実務と問題点解決...

医薬品医療機器等法（薬機法）が施行され、滅菌バリデーション基準が改訂されるなど滅菌関連の規制が年々厳しくなっており、薬事規制を遵守し、規格基準を正しく解釈してシステムを構築、運用することが求め...

2023/02/07 | 13:00 - 17:00

製造部門、間接部門、物流部門の「ムダ取り」実践講座 ～7つの見える...

見えるムダだけでなく、見えないムダや気づかないムダが見えるようになれば、工場内の製造部門だけでなく、間接部門も物流部門も多くのムダを簡単になくすことができます。 ムダの見方を変えることで、ムダ...

2023/01/16 | 13:00 - 1:00

防汚コーティング入門

　防汚コーティングは、スマートフォンのタッチパネルや調理器具など私たちの身の回りの製品から、産業機器、輸送機器、建築物（屋根、窓ガラス、ソーラーパネル）など様々なものに用いられています。使用環境...

2023/03/23 〜 2023/03/24 | 13:00-17:00

セミナー「欧州、ASEAN、その他諸外国における化粧品規制概要と今後の...

化粧品の規制は、国内外を問わず、変化しています。アジア地域のみではなく、他の国も環境等の配慮から規制が様変わりし始めています。化粧品の輸出をする上で、各国の規制内容を把握することは非常に重要です...

セミナー「医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減...

異物混入を原因とする医薬品の回収は、各社の様々な取り組みにも係わらずなくなることはない。本講演では、固形製剤、注射剤の外観検査の実態を把握し、製品品質の向上のために、医薬品の要求品質の明確化と目...

セミナー「改正GMP省令、PIC/S DIガイドをふまえたGMP文書管理・作成...

データの信頼性確保(データインティグリティ：DI)は品質保証の根幹をなすものであり、以前からGXPで要請されていることである。しかし、改正GMP省令の第二十条(文書管理)に手順書等・記録に欠落が...

2023/03/20 | 13:00-17:00

セミナー「医薬品関連企業における中国進出戦略と薬事の最新動向 ～薬...

中国の医薬品の規制当局である国家薬品監督管理局がICHにメンバーとして加入以降、中国における臨床開発の手続きについては大幅に科学的に合理化されてきました。その一方で、海外臨床試験データの受入れ...

セミナー「＜専門外の方・新人向け＞１日速習：プラスチックの基礎【...

石油を主原料として作られるプラスチックは、合成樹脂や高分子材料と呼ばれ、広い分野で使用されており、今日の日常生活において多大な貢献をしています。プラスチックは室温から200℃程度の範囲で、粘弾性...

2023/04/24 〜 2023/05/10

セミナー「化粧品・部外品のＧＭＰと品質監査のポイント【アーカイブ...

・講演者の意図． 　→How to ではなく Why，What を気付くことが大事．有事に備えて仮想体験する。 ・化粧品 GMP とは→成り立ちと取り組みを知る．具体的な内容はどうなっている...

2023/03/22 | 13:00-16:30

セミナー「＜2日間講座＞医療機器のFDA／QSR監査とQMSR改正対応へのポ...

～QMSR改正対応にむけた規制等の要求比較から実践的対応～ 世界の医療機器の品質マネジメントシステムの規格として、ISO13485が存在していますが、日米欧において、その規制の考え方の違い...

2023/02/28 | 13:30-17:30

セミナー「≪フードロス削減に寄与する≫食品の劣化要因とパッケージ...

食品の美味しさを含めた鮮度はどうしても劣化する。そのメカニズムは生鮮（果実、野菜、畜産物、海産物）の種類によって大きく異なり、加工食品もその加工方法や殺菌の有無により千差万別である。　本講座では...

2023/05/22 〜 2023/05/31

セミナー「GMP工場の設備設計および維持管理のポイント【アーカイブ配...

医薬品・医薬部外品工場の構築にあたり、ユーザーエンジニアリングの知識・経験がないため、URSも作成せずにエンジ会社等に丸投げする、また、保守点検まで手が回らないため保全を全面委託する。その結果...