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ウェビナー アーカイブ No.139865

2023/10/26 | 10:30-16:30

セミナー「GCP監査の基本と実践 ―承認申請に向けてGCP監査の準備から...

医薬品のGCP省令では第23条で「監査」が規定されています。 しかし、監査に関する考え方や実施方法は各社各様です。 講師の30年にわたる日欧の製薬企業と日米のCROでの監査経験を通し、ま...

ウェビナー アーカイブ No.139035

2023/10/26 | 10:30~16:30

C231026: GCP監査の基本と実践―承認申請に向けてGCP監査の準備から報...

医薬品のGCP省令では第23条で「監査」が規定されています。 しかし、監査に関する考え方や実施方法は各社各様です。 講師の30年にわたる日欧の製薬企業と日米のCROでの監査経験を通し、 ...

ウェビナー No.131977

2023/10/26 | 10:30-16:30

セミナー「製薬企業のためのQA担当者育成講座」の詳細情報 - ものづく...

今般のGMP省令改正で、製造所におけるQAの設置が法的要件となりました。また、GQP省令でも、製造販売業者の製造所管理はQAがその責任を担います。さらに、昨今の製造所のGMP違反問題に対しても、...

ウェビナー No.141846

2023/10/26 | 14:00-17:00

セミナー「企業におけるハラスメント対応と内部通報対応の実務【オン...

企業において対応が求められるハラスメントは多様化し、法的な体制整備の範囲も拡大しています。 ハラスメント問題が生じた場合、どのように対応すべきか。また、これを予防するためには、何が必要かに...

ウェビナー アーカイブ No.139871

2023/10/26 | 13:00-16:30

セミナー「《事例で学ぶ》PIC/S GMPをふまえた医薬品のサンプリング基...

QCの重要な役割の一つが受入れ試験と出荷試験である。それを確実に行うためにはサンプリングが重要になる。サンプリングがロットを代表していなければ、ロットの保証にはならない。また受入れ試験で合格した...

ウェビナー アーカイブ No.139864

2023/10/27 | 10:30-16:30

セミナー「上級経営陣/責任役員にむけたGMP、GQP教育とQA/法令順守体...

「企業経営」は、社名に恥じない製品を提供しようとする「品質経営」があって成り立つ。役職員が一丸となって潜在リスクの抽出、継続的改善を実施することなく、また経営陣が現場に足を運ばず、報告書だけで製...

ウェビナー No.141845

2023/10/27 | 13:00-17:00

セミナー「社内調査と危機管理広報の実践的ポイント【オンライン/会...

広報 分析 法務 コンプライアンス 監査

ウェビナー No.141868

2023/10/31 | 14:00-17:00

セミナー「改正障害者雇用促進法を踏まえた障がい者雇用をめぐる法的...

障害者雇用促進法が改正され、法定雇用率も引き上げられる中、企業においては、差別に留意すべき場面や、合理的配慮を提供する場面も含め、障がい者の雇用や労務管理において、実務上悩ましい課題を抱えること...

ウェビナー No.141867

2023/10/31 | 14:00-16:00

セミナー「コンプライアンスを実現するための不正・不祥事対応の要点...

コンプライアンス経営の重要性は誰もが認識しているところです。しかし、それでも、企業の不正・不祥事に関するニュースが後を絶ちません。企業において、不正・不祥事が生じた場合、対応を誤れば、回復困難な...

アーカイブ No.133899

2023/10/02 〜 2023/10/31 | 2023/10/02(月)10:00 〜 2023/10/31(火)17:00

労務監査の手法 | PRONEXUS SUPPORT

 一定の規模の会社では、必ず定期的に財務監査や会計監査を実施します。昨今では内部監査の一部として労務監査が行われるようになりました。労務コンプライアンスのリスクを放置すると、未払い残業等キャッシ...

アーカイブ No.133965

2023/09/01 〜 2023/10/31 | 2023/09/01(金)10:00 〜 2023/10/31(火)17:00

「会計上の見積りに関する開示」の基礎 | PRONEXUS SUPPORT

企業会計基準第31号「会計上の見積りの開示に関する会計基準」(企業会計基準委員会)が2021年3月期から強制適用となり、本年は適用3年度目を迎えます。 本セミナーは、経理部門の初任者の方および...

ウェビナー No.121298

2023/10/31 | 10:30-16:30

セミナー「これからのQA業務のためのCSVとデータインテグリティの基礎...

2021年に改正されたGMP省令においてデータインテグリティ(DI)が求められている。改正GMP省令の課長通知には、PIC/S査察官むけDIガイダンスが参考になると記載されている。このガイダンス...

ウェビナー No.141836

2023/10/31 | 10:00-12:30

セミナー「海外現地法人における管理運営・トラブル対応の留意点【オ...

ビジネスのグローバル化に伴い、日本企業の事業部門担当者や法務部門担当者にとって、「グローバル法務」は避けて通れません。「グローバル法務」の実務を円滑に進めるには、法的に問題となりそうな事項を漏れ...

アーカイブ No.133917

2023/10/02 〜 2023/10/31 | 2023/10/02(月)10:00 〜 2023/10/31(火)17:00

上場準備会社のための内部統制構築の基礎と実務 | PRONEXUS SUPPORT

上場準備会社においては、金融商品取引法で求められる、もしくは上場に耐えうる内部統制を「構築」することが必須となりますが、内部統制に関して金融庁から公表されている指針(「財務報告に係る内部統制の評...

アーカイブ No.133951

2023/09/01 〜 2023/10/31 | 2023/09/01(金)10:00 〜 2023/10/31(火)17:00

会社による会計上の見積りの留意点 | PRONEXUS SUPPORT

将来予測に基づいて行った会計処理は、不確実性を含んでいる分、正しい財務報告を行うためには留意しなくてはいけない点が多くあります。見積りを伴う会計基準は以下の3つが代表的なものです。 ① 税効果...

ウェビナー No.141850

2023/11/02 | 14:00-17:00

セミナー「従業員の懲戒処分をめぐる法的留意点と実務対応【オンライ...

企業においては、社員の非違行為に対し懲戒処分を考えなければならない事態が生ずることは不可避であり、今日では、人事部門のみならず、労務部門、内部監査部門、法務部門等の担当者も、法的な基礎知識、事実...

ウェビナー No.141849

2023/11/02 | 13:00-17:00

セミナー「監査担当者・監査役のための『内部統制』基礎講座 ~いま...

内部統制は、適切な経営を行うための社内の仕組みであり、企業不祥事の背景には、内部統制の不備があることが指摘されてきました。わが国でも相次ぐ企業不祥事の発生を背景に、2008年4月1日以後に開始す...

ウェビナー No.132598

2023/11/06 | 13:00-17:00

セミナー「【オンライン/会場】経済制裁リスク対応を含むグローバル...

従来、日本企業が海外進出する際のリスク対応は、贈賄、カルテルといった海外法規制の域外適応への対応を主眼としていました。 しかし、新たな経済制裁による規制とともに、サプライチェーンを含む人権...

ウェビナー No.139263

2023/11/07 | 10:00~16:00

C231101:Computer Software Assuranceセミナー

2022年9月13日付で、FDAがドラフトガイダンス「Computer Software Assurance for Production and Quality System Software...

ウェビナー No.144257

2023/11/08 | 13:00 - 15:30

「化学物質管理の東・東南アジア各国査察と違反罰則・罰金」

★査察動向と罰金・罰則の実際とその情報収集方法とは? ■講演ポイント  2023-2025年に欧州では、域外から輸入される製品の査察が展開され、REACH査察官と税関が連携して不遵守の物...