企業向けウェビナー検索
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No.145652
2024/01/15 | 10:30~16:30
中国における薬事規制/ 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ【LIVE配信...
今回のセミナーは、コロナウイルス感染症は中国医療全体の影響、感染症一旦終息後の医療現場状況、医薬品などの承認申請の変化と現状について紹介する。
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No.146481
2024/01/16 | 10:30~16:30
医薬品品質試験における 生データの取り方・管理と申請対応
「医薬品品質試験における生データ・実験ノートの取り方/管理法」には、「信頼性の基準」適用の考え方や手順が役に立つ。「信頼性の基準」は信頼性確保の基本ともいえるからであり、GMPやGLPなどにも共...
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No.151167
2024/01/16 | 10:30~16:30
医薬品品質試験における生データの取り方・管理と申請対応【提携セミ...
☆ 生データの取り扱う上で、どこでミスしやすいか?根拠資料はあるか?再測定、不採用データとは? 申請時の指摘事項の事例、QCの具体的ポイントが学べる
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No.146485
2024/01/19 | 10:30~16:30
医療機器の生物学的安全性試験の計画と実施 ~日欧米のガイダンスの...
国内ガイダンスが2020年1月に改正されて、まもなく4年が経過します。ISO 10993-1第5版(2018)の大幅改正の内容(物理学的・化学的情報の収集等)が反映されています。FDAもISO ...