企業向けウェビナー検索
登録件数:144,904件
キーワード
 開催日 
並び替え:
終了日順 関連度順
ウェビナー No.129377

2023/09/19 | 10:30-16:30

セミナー「ISO9001認証取得企業が取り組む化粧品GMP(ISO22716)体制...

化粧品GMPへの適合は、国内における化粧品事業展開での要求だけではなく、最近注目されている東南アジアをはじめとする事業のグローバル展開においては必須の条件となっています。しかしながら、ISO90...

ウェビナー アーカイブ No.138720

2023/09/19 | 13:00~16:30

C230934:医薬品、医療機器の包装・容器材料に求められるQMS(ISO153...

コロナが落ち着いて世の中が正常状態に戻りつつありますが、 ここ数年は未実施であった日本の企業に対するFDA査察も今年は積極的に行われています。 また、最近はFDAは設計や製造のみではなく...

ウェビナー No.131891

2023/09/19 | 10:00-17:15

セミナー「連続晶析の安定化とスケールアップにおけるプロセス設計・...

★三軸から考える:「反応装置の導入」・「連続化技術」・「実験データ活用」 ★晶析の安定化を阻害する原因を解決:スクリーニングの回避・二次核発生速度の制御

ウェビナー No.129376

2023/09/19 | 10:30-16:30

セミナー「再生医療等製品における無菌性・品質確保のためのポイント...

患者の機能回復に寄与する再生医療あるいは細胞治療は近年開発が進み、より多くの臨床応用が示唆されています。他方、一般的な医薬品とは異なる、扱いの難しい「生き物」でもあります。再生医療等製品は、品質...

ウェビナー No.138725

2023/09/20 | 13:30~16:30

C230905:【医薬品】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報...

滅菌において滅菌バリデーションの適用規格・薬機法を理解することは極めて重要です。 またPIC/S GMPでは無菌性の保証について厳格に要求しています。無菌原薬の管理、包装容器の無菌保証についても...

ウェビナー No.129371

2023/09/20 | 13:00-16:30

セミナー「ICHQ3D ~要求事項・金属不純物分析等の評価ポイント及び留...

医薬品中の不純物については、大別して有機不純物、無機不純物(ICH Q3D含む)、残留溶媒の3区分から構成され、各々が化学的及び安全性の2つの側面から評価・管理することが重要である。そのために先...

ウェビナー No.123212

2023/09/20 | 13:00-16:30

セミナー「ペプチド医薬品・原薬の製造およびペプチドの合成・分析に...

ペプチド医薬品は以前から社会で広く利用されてきたが,近年,中分子医薬品としてさらなる注目を集めている。ペプチドの合成は数十年前から続く成熟した技術である。 一方,近年の高品質製品を求める社会の...

ウェビナー No.129374

2023/09/20 | 13:00-17:00

セミナー「<新任者向け/復習にも最適です>医療機器に関する薬機法入...

本セミナーでは、医療機器関連会社で薬機法を新たに担当される方、担当されていて薬機法での制度について再度確認されたい方、また、他の業種や業界におられ、医療機器の製造・輸入・販売を新規に始めたいと考...

ウェビナー No.125103

2023/09/20 | 13:00~16:30

ペプチド医薬品・原薬の製造およびペプチドの合成・分析について【LI...

 ペプチド医薬品は以前から社会で広く利用されてきたが,近年,中分子医薬品としてさらなる注目を集めている。ペプチドの合成は数十年前から続く成熟した技術である。 一方,近年の高品質製品を求める...

ウェビナー No.138770

2023/09/21 | 10:00~16:00

C230906: 欧州医療機器規制 MDR(Medical Device Regulation)セミナ...

MDR(Medical Device Regulation:欧州医療機器規則)は2021年5月26日から完全施行されました。 日本の企業はMDRの全貌を適切に理解していないと思われ、対応が後手...

ウェビナー No.133261

2023/09/21 | 13:00-15:30

セミナー「<GMPが何だか分からない人でも大丈夫!>ゼロから始めるG...

講師は40代で製造管理者となり、初めてGMPに触れたが、英語より難しい日本語であり、誰も教えてくれない中で非常に苦労してGMPを理解してきた。製造管理者を10年経験した中で県庁からの査察だけでも...

ウェビナー No.138731

2023/09/21 | 13:00~16:30

C230924:PV Regulation/安全対策の考え方におけるFDAやEMAと日本の違...

医薬品における最大の使命の一つは、一人でも多くの患者さんの疾患の治癒に寄与させるということ(有効性)である。しかし、医薬品の開発・製造・販売過程で、幾つかの薬害を含む問題を発生させてきた。そうし...

ウェビナー アーカイブ No.138729

2023/09/21 | 13:00~16:30

C230935:医薬品、医療機器の包装・容器材料に求められるQMS(ISO153...

ガラス、ゴム、アルミニウム、プラスチックな一次包装資材にGMPはなにを求め、 企業はどのように対応するべきなのか・・・ ISO15378規格である「医薬品および医療機器の一次包装材料の品...

ウェビナー アーカイブ No.123208

2023/09/21 | 12:30-16:30

セミナー「中国・香港・台湾・韓国・インド・ASEAN主要国の薬事規制の...

中国・香港・台湾・韓国・インド・ASEAN主要国の医薬品の薬事規制と現地対応のノウハウの解説。  各国とも、医薬品の法規制はグローバル化し、海外データの活用、臨床試験の免除などの制度が整ってき...

ウェビナー No.129358

2023/09/22 | 13:00-16:00

セミナー「医療機器における米国FDAの最新動向 ~510(k)eCopy/eST...

FDA申請の方法が10月よりeCopyからeSTARに変更になります。また、市販前申請のソフトウェア記載は9月より変更になります。この変更について概要を紹介します。 FDAのサンプルサイズ要求...

ウェビナー No.121300

2023/09/22 | 10:30-13:30

セミナー「凍結乾燥の基礎とスケールアップのポイント及びバリデーシ...

凍結乾燥は他の乾燥方法では成しえない優位点があり、主に注射製剤や無菌原薬に幅広く活用されているが、条件の違いに影響を受け易いデリケートな乾燥方法です。近年では委受託による生産も多く活用されるよう...

ウェビナー No.138795

2023/09/22 | 10:30~16:30

P230762:薬物動態解析シリーズ(1)(2)(3)実践:3日間コース

本セミナーは「薬物動態入門3-生理学的薬物速度論モデル解析」受講者相当の知識を持った方を対象にしています。 生理学的薬物速度論は、ガイドラインも作成され、今後の医薬品開発に最も利用されると解析...

ウェビナー No.129362

2023/09/22 | 10:30-16:30

セミナー「<基礎から最新トレンドまで>CSV(コンピュータ化システム...

ライフサイエンス領域における規制対応業務データに対する信頼性確保の要求は益々厳しくなり、信頼性のある電子データのためにはデータを生成する電子システムのCSV対応は必須である。 本セミナーでは、...

ウェビナー No.122672

2023/09/22 | 10:00-16:30

セミナー「新たに医薬品GMP関連部署に入社及び配属された方(約2年未...

現場でどのようにGMPを落とし込み、運用できるかがカギである。 このセミナーでは、 (1)新たに医薬品GMP関連部署に入社及び配属された方(約2年未満程度) (2)GMPに携わるこ...

ウェビナー No.132125

2023/09/25 | 10:30-16:30

セミナー「スラリー調製・分散評価の要点」の詳細情報 - ものづくりド...

スラリーは、セラミックス、電池材料、化粧品、医薬品、食品など幅広い産業分野で使われている。スラリー中の粒子分散・凝集状態を適切に制御することではじめて所望の特性を有する製品を製造することができる...