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No.74653
2023/01/19 | 10:00~17:00
リアルワールドデータを用いた 医薬品市場分析とその解釈・説明法
近年、多様なデータ(RWD、Askingデータ、アプリデータなど)へのアクセスが可能になりつつある。その結果、RWDによるエビデンス、QOLやPROによるエビデンスなど、創出される情報も多岐に亘...
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No.74552
2023/01/20 | 10:30~16:30
医薬品開発における安定性試験実施のポイント【LIVE配信】 | セミナー...
本講演においては,開発段階から新薬承認申請(NDA)に至る医薬品開発における安定性試験をどのように実施すれば良いのか,安定性の予測から,安定性試験の設計(計画立案)の考え方や有効期間の設定につい...
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No.76828
2023/01/23 | 12:30~16:30
再生医療等製造施設におけるGCTP(製造管理・品質管理)対応のポイン...
本講座では、再生医療等製品の製造・製造販売業者に要求されるGCTP対応のポイントとその査察対応について説明する。 再生医療等製品の製造では細胞やウイルスなどの「生き物」を利用するため、原料や製...