医薬品製造 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナーアーカイブ No.139581

2023/12/08 | 13:00～16:30

C231223: 高品質の製剤設計および品質確保を指向したQuality by Desi...

製剤開発に関するガイドライン(ICH Q8)および品質リスクマネジメントに関するガイドライン(ICH Q9)の骨格であるQuality by Design(QｂD)とデザインスペース(DS)に基...

リスクマネジメント医薬品医薬品製造業務改善解析実験 QbD 実験計画法 ICH マクロ製剤申請デザイン設計実験計画工程管理

ウェビナー No.151093

2024/02/16 | 13:00 ～ 16:30　

セミナー「高品質の製剤設計および品質確保を指向したQuality by Des...

リスクマネジメント医薬品医薬品製造業務改善解析実験 QbD 実験計画法 ICH マクロ製剤申請デザイン設計実験計画工程管理

ウェビナー No.150900

2024/03/12 | １０：３０～１６：３０

マルチパーパスプラント（多品目製造設備）の洗浄法と洗浄バリデーシ...

医薬品製造現場では、複数の品目を同じ製造設備を使用して製造するいわゆる共用ラインで製造が行われている。その結果として、ラインに残留した原薬や添加物などが、次に製造される医薬品に混入するリスクが存...

医薬品医薬品製造プラント原薬洗浄バリデーション設備汚染

ウェビナー No.139446

2023/09/27 | 16:30　

セミナー「医薬品製造所における逸脱管理とその実務的対応」の詳細情...

★ 逸脱への適切な対応／不適切な対応とは？ CAPAの運用留意点、有効性評価！～悪意のある逸脱（不正）への対応準備も含め～本講演では、医薬品製造所における逸脱防止のために、2021年8月1...

医薬品 GMP 医薬品製造 CAPA 評価省令

ウェビナー No.142836

2023/10/26 | 12:30～16:30

医薬品工場の計画・設備設計及びバリデーションの進め方とトラブル対...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場の医薬品工場の計画・設備設計及びバリデーションの進め方とトラブル対応【LIVE配信】のセミナー詳細ページです...

AR 医薬品 GMP EC 医薬品製造トラブルバリデーション設備コンサルタントエンジニア R&D 仕様書製剤設計

ウェビナー No.150997

2024/01/22 | 12:30～16:30

医薬品工場の空調設備設計とバリデーション実施のポイント及びトラブ...

医薬品製造工場建設プロジェクトにおいて、空調システムは、製品や従業員への汚染や製品の品質低下に直接的に影響を及ぼす、最重要と言っても過言ではない設備です。　また、空調システムは最重要設備であ...

AR 医薬品 GMP EC 医薬品製造トラブル空調バリデーション設備 R&D 製剤汚染設計

ウェビナー No.151115

2024/01/22 | 12:30 ～ 16:30　

セミナー「医薬品工場の空調設備設計とバリデーション実施のポイント...

医薬品医薬品製造トラブル空調バリデーション設備汚染設計

ウェビナー No.142866

2023/10/20 | 10:00～16:30

GMP・GQPにおけるQA部員に対する教育訓練（GMP文書・記録類の照査）入...

　改正GMP省令が2021年8月から施行された。今、GMPの脆弱性で日本の製造所がFDAの警告状を多く受け、かつ健康被害まで起きるなど各社のGMPの見直し、あるいは再構築が求められている。問題の...

AR 教育医薬品 GMP EC 医薬品製造製造業 FDA レビュー評価 R&D 製剤省令脆弱性

ウェビナー No.150241

2024/02/20 | 10:30-16:30

医薬品容器の包装工程バリデーション｜品質保証｜トラブル対策｜情報...

医薬品製造において、製剤化技術が高度のようなイメージがあるが、品質保証でもっと難しいのが包装である。相変わらず表示ミスを含めた包装ミスでの製品回収がある。また、健康被害に直結する品質トラブルは包...

資材包装資材医薬品医薬品製造メーカートラブルバリデーション検査包装容器試験製剤

ウェビナー No.150972

2024/01/23 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「医薬品製造における規格値、許容範囲の決め方～関連法令の...

医薬品開発にあたって、「原薬の製造方法をいかに効率的に確立し、実生産へ移行できるか」は、企業にとっては恒常的製造が可能となり、スケジュール管理が容易となるとともに、原価低減に繋がるため、非常...

医薬品 GMP 医薬品製造スケールアップ原価原薬スケジュール管理

ウェビナーアーカイブ No.139236

2023/10/30 | 10:30～16:30

C231015:各開発段階に適した規格設定・Validation(特に分析法バリデー...

新薬の開発は、探索研究に始まり、候補化合物に対するPre-formulation Study、そして非（前）臨床試験、Phase 1,　２，3臨床試験へと進み、NDAを経て承認される。このプロセ...

医薬品医薬品製造品質管理 FDA 承認申請バリデーション臨床信頼性治験資料作成試験 NDA 低分子文書管理承認申請

ウェビナーアーカイブ No.139038

2023/10/27 | 10：30～16：30

C231014:医薬品製造におけるフロー合成と連続生産・スケールアップ事...

医薬品産業や化学産業ではフロー合成技術に関する注目が年々高まっている。本講座ではフロー合成の基本的な内容から反応開発での応用事例、そして演者がこれまで取り組んできたスケールアップやGMP製造の事...

医薬品 GMP 医薬品製造化学スケールアップトラブルフロー合成不具合反応

ウェビナー No.142845

2023/10/31 | 10:30～16:30

化粧品の開発から製造段階でのパラメータ設計と品質トラブル対応【LI...

　最近医薬品業界で品質問題が多発している。日本品質管理学会ではこの問題を危惧して、「「品質立国日本再生」に向けての提言」を配信した。　この中で設計開発の重要性が示唆され、「新製品・新サービス...

AR 化粧品医薬品化粧品製造 GMP EC 品質管理公差制御製造業タグチメソッドトラブル QbD 関数タグ R&D 製剤設計

ウェビナー No.64927

2023/02/14 | 10:30～16:30

≪これからGMPに携わる人ための≫GMP製造指図記録書の作成　入門講座...

医薬品製造における製造記録はデータインテグリティとして、その適切な記載方法、保管方法は重要である。ヒューマンエラーの防止およびデータインテグリティ確保の面から、GMP文書管理の基本について事例を...

GMP データインテグリティガイダンス

ウェビナー No.150894

2024/02/22 | 10:30-16:30

ゼロから始めるGMP超入門セミナー【第3回：品質編】 | 株式会社情報機...

■講座のポイント講師は40代で製造管理者となり、初めてGMPに触れたが、英語より難しい日本語であり、誰も教えてくれない中で非常に苦労してGMPを理解してきた。製造管理者を10年経験した中で県...

AR 医薬品 GMP EC 医薬品製造英語製造業原薬治験新入社員製剤省令承認

ウェビナー No.151042

2024/01/25 | 10:30-16:30

ゼロから始めるGMP超入門セミナー【第1回：基礎編】 | 株式会社情報機...

AR 医薬品 GMP EC 医薬品製造英語製造業原薬治験新入社員製剤省令承認

ウェビナー No.142837

2023/10/27

東京理科大学主催「包装設備のエンジニアリング」講座のご案内 | 株式...

この度、10月にスタートする東京理科大学薬学部医療薬学教育研究支援センター GMP教育訓練コース 2023/2024年度 GMP対応エンジニアリング講座（全10回シリーズ）におきまして、 ...

AR 教育医療医薬品 GMP EC 医薬品製造設備包装エンジニアエンジニアリング製剤構造

ウェビナーアーカイブ No.139447

2023/10/27 | 10：30～16：30　（視聴期間：11/9～11/22）

セミナー「医薬品製造におけるフロー合成と連続生産・スケールアップ...

～フロー合成の基本、スケールアップ、GMP製造／不具合時のトラブル対応～本講座ではフロー合成の基本的な内容から反応開発での応用事例、そして演者がこれまで取り組んできたスケールアップやGMP製造の...

医薬品 GMP 医薬品製造スケールアップトラブルフロー合成不具合反応

ウェビナー No.142759

2023/10/23 | 10:30～16:30

GMP管理におけるデータの電子化とデータインテグリティ対策

【講座趣旨】医薬品製造における製造記録はデータインテグリティとして、その適切な記載方法、保管方法は重要です。具体的な不備事例をふまえて解説します。改正GMP省令をふまえ、製造販売承認書との齟...

医薬品 GMP 医薬品製造 CAPA 電子化省令承認

ウェビナー No.142859

2023/11/15

～リスクベースに基づく、チカラの入れ所／抜き所～コンピュータ化シ...

☆ゼロベースでCSVを習得する必要のある方、効率的実践技術をブラッシュアップしたい方対象！ ☆製造設備の規模やソフトウェアのカテゴリなど、“身の丈”に合ったバリデーションの実施法とは？ ...

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