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ウェビナー No.72393

2023/01/31 | 10:30 - 16:30

「無菌医薬品GMP」★EU GMP Annex1改訂版発出に伴う実務ポイント対応...

■講座のポイント  2022年8月25日に発出されたEU GMP Annex 1「無菌医薬品の製造」の改正ポイントは、「PQS(医薬品品質システム)」、「QRM(品質リスクマネジメント)」の取...

アーカイブ No.72968

2023/02/14 〜 2023/02/28

セミナー「再生医療等製品における承認申請のためのレギュレーション...

再生医療等製品の品質は医薬品と同じく、有効性と安全性との両輪の上に成り立つものである。  同時に当該製品は細胞やウイルスなどの「生き物」を利用するため、原料や製造工程に不均一性や感染性物質の汚...

ウェビナー No.72982

2023/02/16 | 12:30-16:30

セミナー「GMPの基礎と実践」の詳細情報 - ものづくりドットコム

本セミナーでは、GMP関連業務を始められた方々を対象に、よりよくGMPをご理解いただけるように、GMPの基礎と実践の方法を分かりやすく解説します。既にGMPのご経験がおありの方々にとってもご理解...

ウェビナー No.73270

2023/01/31

伸長レオロジーの基礎と測定の概要 1/31(火)14:00開催 | 株式会社アン...

ポリマーのレオロジー評価を全7回で開催いたします。第6回目は伸長レオロジーの基礎と測定の概要をご紹介。 本ウェブセミナーの詳細情報は下記にございます「セミナーホームページを見る」からご覧く...

ウェビナー No.73271

2023/02/01

ピペットの校正間のチェックとメンテナンス【2/1(水)11:00開催オンラ...

ピペットの清掃方法から校正間の日常点検、管理方法をご紹介する1時間のオンラインセミナーです。

ウェビナー No.73272

2023/02/06

ゲル化・増粘剤のメカニズム・使い方と安定性維持のコツ | 株式会社技...

ゲル化剤や増粘剤は多くの産業分野で広く利用されている。両者ともに主にゲル化や粘度を調整するために使用される。ゲル化剤・増粘剤の多くは高分子物質であり、その種類も多様である。従ってゲル化・増粘効果...

ウェビナー No.73273

2023/02/07

伸長レオロジー測定による各種ポリマー材料の評価事例 2/7(火)14:00開...

ポリマーのレオロジー評価を全7回で開催いたします。第7回目は伸長レオロジー測定による各種ポリマー材料の評価事例をご紹介。 本ウェブセミナーの詳細情報は下記にございます「セミナーホームページ...

ウェビナー No.73274

2023/02/07

ラボ用天びん基礎セミナー【2/7(火)11:00開催オンラインセミナー】 |...

据付環境や外的要因が天びんのパフォーマンスにどのような影響を与えるかをご紹介する1時間のオンラインセミナーです。

ウェビナー No.73275

2023/02/08

熱分析の基礎から学ぶ、示差走査熱量測定・熱重量測定のエッセンス【...

「熱量」「エンタルピー」から始まり、「融解」「ガラス転移」「結晶化」など、押さえておきたい熱事象を理解するための事例を基礎から解説する2時間のオンラインセミナーです!

ウェビナー No.73344

2023/02/21 | 13:00-16:30

セミナー「≪ICHQ3Dと第十八改定日本薬局方に基づいた≫医薬品...

ICH Q3D(医薬品の元素不純物ガイドライン/平成27年9月30日厚生労働省審査管理課)は2015年4月1日以降に承認申請された新製剤が適用対象とされてきた。ICH Q3D(R1)、第十七改...

ウェビナー No.73401

2023/01/26 | 13:00-16:30

セミナー「≪ICHQ3Dと第十八改正日本薬局方に基づいた≫医薬品中...

ICH Q3D(医薬品の元素不純物ガイドライン/平成27年9月30日)を経て、昨年6月に第十八改正日本薬局方(日局/JP18)に元素不純物として収載・告示された。  告示施行後、日局製剤及び局...

ウェビナー アーカイブ No.73410

2023/01/25 〜 2023/02/17 | Aコース【Live配信受講】 2023年1月25日(水) 10:30~16:30 Aコース【アーカイブ配信受講】 2022年2月3日(木) 配信開始予定(視聴期間:2/3~2/16) Bコース【Live配信受講】 2023年2月17日(金) 10:30~16:30 Bコース【アーカイブ配信受講】 2023年3月1日(水) 配信開始予定(視聴期間:3/1~3/14)

セミナー「GMP対応工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース」の...

Aコース(1/25) 『GMP対応工場(増築・新規構築)における設計/施工時の注意点とURSの具体的記載例』 Bコース(2/17) 『GMP対応工場における設備・機器の維持管理(保守点検...

ウェビナー アーカイブ No.73411

2023/02/17 | 10:30-16:30

セミナー「GMP対応工場における設備・機器の維持管理(保守点検)と設備...

医薬品工場におけるトラブル原因の多くは、部品の経年劣化やねじの緩み、給油不足に起因する。トラブルの再発防止には、日常/定期点検で設備の経年劣化傾向を作業員に確認してもらうとともに、簡単にできる給...

ウェビナー アーカイブ No.73439

2023/04/11 | 10:30-17:00

セミナー「高薬理活性医薬品製造設備の封じ込め技術と洗浄のポイント...

抗がん剤などの薬理活性の高い医薬品を扱う現場では、GMP要件としての交叉汚染防止と労働安全衛生上の曝露防止の二つを同時に満足させる必要があり、封じ込め設備をバランスよく実現していく必要がある。 ...

ウェビナー No.73441

2023/03/10 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品GMP入門」の詳細情報 - ものづくりドットコム

本セミナーでは、新しくGMP関連業務に就かれた方々とよりよくGMPお知りになりたい方々を対象に、GMPの基本を分かりやすく解説します。医薬品工場の従業員の方はもちろんのこと、製造販売業者の品質...

ウェビナー No.73442

2023/02/20 〜 2023/02/21 | 10:30-16:30

セミナー「GMP/GQP/GDPを踏まえたQA担当者養成講座」の詳細情報 - も...

改正GMP省令が2021年8月から施行された。今、GMPの脆弱性で日本の製造所がFDAの警告状を多く受け、かつ健康被害まで起きるなど各社のGMPの見直しあるいは再構築が求められている。問題のあっ...

ウェビナー No.73444

2023/02/09 | 10:30-16:30

セミナー「明日からできるスプレッドシートの効率的バリデーションと...

合理的なバリデーション実務を、明日から使用できる以下の実務文書により具体的に説明する。  •『バリデーション規定』(バリデーションマスタープラン:VMP)  •『バリデーション文書のひな形』...