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終了日順関連度順

アーカイブ No.95763

2023/03/03 〜 2023/04/07

会社法の要点と実務上の留意点（3/3～4/7配信） - みずほセミナー

「会社法」は、会社の組織や運営のルールを定めています。機動性や柔軟性の高い、適正で効率的な企業経営を実現するためには、その考え方や基本構造を理解することが必須です。さらに、会社法における多くの問...

総務法務経営ガバナンス評価省令構造

ウェビナー No.98933

2023/04/10 | 10:30～16:30

GMP超入門講座【LIVE配信】 | セミナーのことならR&D支援センター

本講演では、新たに医薬品製造所関連の事業（製薬以外）に係る必要性が生じ、GMP対応を求められている方々等を対象に、医薬品製造所がなぜGMPを遵守しなければならないのかを重要管理事項を中心に分かり...

医薬品 GMP 医薬品製造

ウェビナー No.90701

2023/04/13 | 13:00 - 16:00

医療機器開発超入門【継続3回】

医療機器開発超入門(全3回)。 ①ニーズ探索～非臨床、②治験・臨床研究～薬事申請、③保険適用～上市・市販後。本講座は、単日／複数日／全日参加のご選択が可能です。 ■講座のポイント　本...

ウェビナー No.85170

2023/04/13 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品品質システム（PQS）の構築とGMP教育訓練の実効性の...

医薬品不足が２年におよび深刻さを増す中、今なお解消の見通しが立たない状況にあります。この供給不安の原因は製薬工場における承認事項逸脱などGMP対応の不備だけでないことは周知ですが、製薬工場と...

教育医薬品 GMP 監査評価

ウェビナー No.90779

2023/04/14 | 10:30 - 16:30

【好評第26回】GMP超入門

好評第26回、新任担当者様のためのGMP超入門研修(1日速習編)。医薬品GMP関連部署以外の非製薬業の方も大歓迎です。最新情報と共に、丁寧に解説致します。 ■講座のポイント　本講演では...

資材医療医療機器医薬品 GMP 医薬品製造品質管理衛生管理品質工学コンプライアンス薬機法化学工学計算バリデーション薬局法改正含有化学物質省令構造

アーカイブ No.95088

2023/03/27 〜 2023/04/14

改正GMP省令下におけるバリデーション文書の必須記載項目と作成のポイ...

2021年8月1日に施行された改正GMP省令では、バリデーションの定義自体は大きく変化していません。しかし、逐条解説にはバリデーションと言う言葉が100回以上記載され、マスタープランが明確に...

医薬品 GMP 医薬品製造バリデーション ISO 省令

ウェビナー No.81289

2023/04/14 | 10:30-16:30

セミナー「医療機器における適切な広告・製品表示作成の実務 -関連法...

2017年に医薬品等適正広告基準が改正され、取締りの対象となる広告の媒体や使用前・後の図画、写真等を広告に用いることの適否等がより明確になった一方で、2021年より薬機法においても課徴金納付命...

医療医療機器医薬品マーケティング薬機法 QMS PL法 QMS省令景品表示法

アーカイブ No.80702

2023/03/27 〜 2023/04/14

セミナー「改正GMP省令下におけるバリデーション文書の必須記載項目と...

2021年8月1日に施行された改正GMP省令では、バリデーションの定義自体は大きく変化していません。　しかし、逐条解説にはバリデーションと言う言葉が100回以上記載され、マスタープランが明確...

医薬品 GMP 洗浄バリデーション評価

ウェビナー No.81288

2023/04/14 | 10:30-16:30

セミナー「【好評第26回・非製薬業の方も大歓迎】1日速習！新任担当者...

本講演では、新たに医薬品GMP関連部署に配属になる方／なった方（1年未満）や、製薬企業ではないが医薬品製造所関連の事業（設備/機器、原料/資材供給）の担当を任されGMP対応で困っている方等を対象...

研修医療医療機器医薬品 GMP 品質管理コンプライアンス薬機法ヒューマンエラー

ウェビナー No.97858

2023/04/19 | 13:00 - 17:00

1日速習！新薬開発に必要な基礎知識

新医薬品開発に必要な基礎知識。新薬候補品の探索・非臨床試験・臨床試験・国際共同治験・製造・承認申請・薬価収載・製造販売後調査に至る各プロセスを徹底解説します。 ■講座のポイント「新医薬...

製造ソリューション計測医療医療機器医薬品 GMP 品質管理事業開発商品企画事業戦略研究開発測定実験化学技術開発品質工学 GPS 検出化学工学計算生体工学プロセス設計薬価承認申請臨床 GCP 治験 ICH ライフサイエンス試験データ分析 GLP 品質制御含有化学物質 GVP GPSP 省令承認申請

ウェビナー No.90702

2023/04/20 | 13:00 - 16:00

医療機器開発超入門【継続3回】

保険医療医療機器医薬品事業開発事業投資新規事業臨床 GCP 治験労働安全衛生 STED 省令承認申請保険適用

ウェビナー No.97883

2023/04/20

【医薬品交叉汚染防止のための許容値設定・毒性評価

医薬品交叉汚染防止のための許容値(PDE/AI)設定・毒性評価基礎セミナー ■講座のポイント　昨今、医薬品の製造現場において交叉汚染が問題となっている。2021年のGMP省令の改正に伴...

リスクマネジメント AI 医薬品 GMP 品質管理危機管理バイタルサイン ICH 評価薬物動態学含有化学物質汚染省令

ウェビナー No.90704

2023/04/20 | 13:00 - 16:00

PV-QMS継続講座

PV担当者育成講座-基礎から理解するPV領域におけるQMSの実装と運用- ■第１回のポイント　 QMSの導入に必要となる基本的な事項を解説する ■受講後、習得できること　 QMS...

ウェビナー No.95410

2023/04/20 | 13:00-15:30

セミナー「医薬品交叉汚染防止のための許容値(PDE/AI)設定・毒性評価...

昨今、医薬品の製造現場において交叉汚染が問題となっている。2021年のGMP省令の改正に伴い、医薬品の交叉汚染防止のために、毒性学的根拠に基づく交叉汚染限界値(PDE)の設定が要求されることとな...

AI 医薬品 GMP 品質管理 ICH 評価汚染

ウェビナー No.85152

2023/04/21 | 10:30-16:30

セミナー「GMP/GQPにおけるQA教育訓練とGMP文書、記録類のレビューの...

今、製造所では承認書齟齬、GMP違反など医薬品製造の品質問題がどんどん出ている。しかし、問題が出ていない製造所もある、この違いは人による違いの経営層の違いではないだろうか？　改正GMP省令が...

教育医薬品 GMP 品質管理 FDA レビュー包装注射剤文書管理

ウェビナー No.100593

2023/04/25

寶田先生ご登壇！無料Webinarデータインテグリティ～PIC/Sガイダンス...

2021年8月1日に施行された改正GMP省令で、データインテグリティが要件化されました。データインテグリティをテーマとしてセミナーも数多く開催され、重要視されています。品質管理におけるデ...

AR GMP EC 品質管理ガバナンススピーカー製剤省令

ウェビナー No.90703

2023/04/27 | 13:00 - 16:00

医療機器開発超入門【継続3回】

ウェビナーアーカイブ No.103115

2023/04/12 〜 2023/04/28 | 10:30-16:30

セミナー「無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション業務者...

2日間コース【初級・入門Aコース】【中・上級Bコース】（ABコース選択受講可）【初級・入門Aコース】　4/12開催初心者向け：「滅菌の基礎と滅菌バリデーション入門（滅菌、滅菌バリデ...

教育医薬品バイオ測定バリデーション滅菌 QMS 試験微生物 QMS省令生物省令

ウェビナーアーカイブ No.103878

2023/04/28 | 10:30-16:30

セミナー「再生医療等製品/細胞加工物の製造管理・品質管理におけるG...

日本の再生医療は大学等のアカデミア研究と開発を手がける企業が臨床研究から臨床試験の段階へと進行中であり、PMDAへ申請する件数も増加している。本セミナーでは再生医療等製品の製造管理及び品質管...

医療医療機器医薬品 GMP 品質管理再生医療細胞加工細胞培養 PM PMDA 省令

ウェビナー No.92975

2023/04/28 | 10:30-16:30

セミナー「これからのQA業務のためのCSVとデータインテグリティの基礎...

2021年に改正されたGMP省令においてデータインテグリティ（DI）が求められている。改正GMP省令の課長通知には、PIC/S査察官むけDIガイダンスが参考になると記載されている。このガイダンス...

GMP FDA バリデーション監査スプレッドシート CSV