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ウェビナー No.134842

2023/09/08 | １０：３０～１６：３０

【改正ＧＭＰ省令における】医薬品品質システムの考え方と逸脱管...

本セミナーでは、新しくGMP関連業務に就かれた方々とよりよくGMPお知りになりたい方々を対象に、医薬品品質システム（PQS）とその重要な品質システム要素である逸脱管理の基本を分かりやすく解説します。

医薬品 GMP CAPA ヒューマンエラー省令

ウェビナー No.131895

2023/09/08 | 10:30-16:30

セミナー「＜改正GMP省令における＞医薬品品質システムの考え方と逸脱...

本セミナーでは、新しくGMP関連業務に就かれた方々とよりよくGMPお知りになりたい方々を対象に、医薬品品質システム（PQS）とその重要な品質システム要素である逸脱管理の基本を分かりやすく解説しま...

医薬品 GMP CAPA ICH ヒューマンエラー ISO 省令マニュアル

ウェビナー No.121259

2023/09/08 | 10:00-16:00

セミナー「乳化・可溶化・αゲルの基礎と相図を用いたアプローチ」の...

エマルションやマイクロエマルション製剤は実用系で広く用いられているが、基礎的なテキストに見られる、乳化条件の設定や安定性の理論だけでは実用系エマルションの生成・安定化・機能賦与に関する詳細は満た...

医薬品解析液晶界面活性剤エマルションゲル製剤界面

ウェビナー No.125097

2023/09/08 | 10：30～16：30

＜改正GMP省令における＞医薬品品質システムの考え方と逸脱管理/ヒュ...

＜改正GMP省令における＞医薬品品質システムの考え方と逸脱管理/ヒューマンエラー対策/CAPA運用 ☆ 改正GMP省令で何が一番変わったのか？どのように対応すべきか？ ☆ 「逸脱にな...

AR 医薬品 GMP EC CAPA ヒューマンエラー製剤省令

ウェビナーアーカイブ No.123370

2023/09/13 | 12:30-16:30

セミナー「オーファンドラッグの開発戦略と事業性評価の考え方」の詳...

日本だけでなく世界的な新薬開発の流れとして、プライマリーケアではブロックバスターとなり得る化合物の創出が困難となり、がん領域および希少疾患領域での新薬開発が主流となっている。　ただ、希少疾患...

医薬品マーケティング研究開発原価ファンファンド臨床試験評価リアルワールドデータ

ウェビナー No.116708

2023/09/13 | 10:30～16:30

GDPに対応する温度・文書管理と輸送業者の管理のポイント【LIVE配信】...

【趣旨】患者保護の視点に立てば、医薬品製造所内の品質リスクマネジメントに留まることは許されない。創薬が温度管理等に留意すべきバイオ医薬品にシフトしつつあること、高価医薬品の偽造が拡大して...

リスクマネジメント AR 医薬品 GMP EC 医薬品製造流通通関バイオ創薬 R&D 温度管理製剤文書管理

ウェビナー視聴無料 No.135896

2023/09/13 | 15時00分～16時30分

【会場参加/同時ライブ配信】欧州MDR（医療機器規則）最新情報 ―眼鏡...

2021年5月26日に完全施行された欧州MDR（医療機器規則）は、米国FDAや日本の規制要件、および医薬品の規制要件などを参考に構築されておりいわば世界一厳しい医療機器規制要件となっています。 ...

医療医療機器医薬品米国メーカー欧州技術文書 FDA 市場開拓試験 MDR 認証

ウェビナーアーカイブ No.123372

2023/09/13 | 10:30-16:30

セミナー「GDPに対応する温度・文書管理と輸送業者の管理のポイント」...

患者保護の視点に立てば、医薬品製造所内の品質リスクマネジメントに留まることは許されない。創薬が温度管理等に留意すべきバイオ医薬品にシフトしつつあること、高価医薬品の偽造が拡大しているなど、流通過...

リスクマネジメント医薬品 GMP KPI バリデーション文書管理マニュアル

ウェビナー No.129549

2023/09/13 | 13:00-16:30

セミナー「副作用情報の取扱い（超入門セミナー）－副作用用語の読み...

安全確保業務において、収集された有害事象報告を、企業としての評価結果を行政当局や医療機関に適切に伝えること、また、有害事象データベースの個々の情報として適切な処理基準により、質を確保して集積する...

医療医薬品評価

アーカイブ No.110123

2023/09/01 〜 2023/09/13

セミナー「GVP基礎講座【アーカイブ配信】」の詳細情報 - ものづくり...

ファーマコビジランス活動は幅広く1日で、全てを深く理解するのは難しいものです。そこで、本GVP基礎講座ではPV活動を包括的に理解していただくことを目的に、具体的には、安全管理の概要、GVP省令、...

医療医療機器医薬品治験 GVP

ウェビナー No.129206

2023/09/14 | 10:30-1630

セミナー「＜基礎から実践までわかりやすく＞初心者のための細胞培養...

iPS細胞の出現と医薬品医療機器等法や再生医療等安全性確保法等の関連法規の改正により、再生医療等製品の開発や自由診療制度の枠組みでの細胞治療の提供など、再生医療の機運が高まり、大学や病院、民間の...

医療医療機器医薬品品質管理実験再生医療トラブル滅菌細胞培養 CO2 コンタミネーション

ウェビナー No.123357

2023/09/14 | 13:00-16:30

セミナー「CSV（コンピュータ化システムバリデーション）・GAMP５の基...

医薬品の安全性・有効性そして品質を確保するためには、それぞれのフェーズにおいて適切に業務を進めるためのバリデートされた手順の策定や作業者に対する教育訓練、そして業務で使用する機器や設備を適切な状...

医薬品研究開発バリデーションネットワークスプレッドシート CSV 仕様書 GAMP5

ウェビナー No.129548

2023/09/14 | 13:00-15:30

セミナー「健康食品・サプリメント広告をとりまく表示規制法の実務対...

消費者の健康志向や美容への意識の高まりは、2015年に開始された機能性表示食品制度の普及等もあいまって、今後も維持が期待され、これに伴い、健康食品・サプリメント市場についても引き続きの拡大が見込...

食品健康食品医薬品マーケティング薬機法機能性表示食品景品表示法

ウェビナー No.131893

2023/09/14 | 10:00-17:15

セミナー「新規モダリティの研究・開発戦略における品質審査・規制・...

★PMDAスペシャリストによる、行政視点での動向と品質審査の論点 ★研究開発戦略を成功させる数値評価の設定・成功プロセス・情報のオープンorクローズド戦略

医薬品イノベーションバイオ研究開発特許抗体審査評価オープンイノベーション製剤

ウェビナー No.125099

2023/09/14 | 13:00～16:30

CSV（コンピュータ化システムバリデーション）・GAMP５の基礎知識およ...

医薬品の安全性・有効性そして品質を確保するためには、それぞれのフェーズにおいて適切に業務を進めるためのバリデートされた手順の策定や作業者に対する教育訓練、そして業務で使用する機器や設備を適切...

AR 教育医薬品 GMP EC 研究開発グローバルバリデーショングローバルスタンダード設備 R&D CSV 製剤 GAMP5 ISPE コンピュータ化システム適正管理ガイドライン

ウェビナー No.136001

2023/09/14 | 10:30 - 16:30

初心者のための細胞培養入門

細胞培養に関する知識と技能を一から見直し、ルーチン化した培養操作に根拠の意識付けを行うとともに、これまで見落としていたポイントに気づきを与えます。 ■講座のポイント iPS細胞の出現と医...

医療医療機器医薬品品質管理実験再生医療標準化 iPS細胞トラブル細胞加工細胞培養生命科学間葉系幹細胞

ウェビナー No.136139

2023/09/15 | 13:00 - 16:30

「粉体圧縮プロセスの数値解析手法」★製剤から電池で活躍する粉体圧...

■講座のポイント　粉体圧縮プロセスの数値解析について基礎的な知識から最新研究事例まで，分かりやすく紹介させていただきます。対象としているプロセスは，医薬品製剤と全固体電池が中心ですが，ご紹介...

医薬品全固体電池数値解析シミュレーション解析 FEM 有限要素法粉体製剤粉体圧縮プロセス

ウェビナー No.129547

2023/09/15 | 10:30-16:30

セミナー「＜1日速習＞医薬品GMP入門～改正GMP省令に基づき、現場で...

本セミナーでは、GMP関連業務に就かれている方々を対象に、より良くGMPをご理解頂けるように、GMPの基礎と実践の方法を分かりやすく解説します。医薬品工場の従業員の方はもちろんのこと、製造販売業...

医薬品 GMP バリデーション監査 ICH ISO 省令文書管理

ウェビナーアーカイブ No.123354

2023/09/15 | 12:30-16:30

セミナー「再生医療等製品における商品コンセプト構築と開発戦略」の...

再生医療は従来の医薬品とは異なる革新性が期待される。最近では遺伝子改変や組織工学、AI等を導入した新たな技術も開発され、難病においては実証試験も進みつつある。　一方、再生医療に使用される原料...

医療医薬品 GMP 再生医療 iPS細胞臨床治験試験製剤

ウェビナー No.129201

2023/09/15 | 13:00-16:30

セミナー「粉体圧縮プロセスの数値解析手法と最新研究事例」の詳細情...

粉体圧縮プロセスの数値解析について基礎的な知識から最新研究事例まで、分かりやすく紹介させていただきます。対象としているプロセスは、医薬品製剤と全固体電池が中心ですが、ご紹介する内容は全ての粉体圧...

全固体電池数値解析シミュレーション解析有限要素法粉体製剤