2022/11/30 | 12:30~16:30
次世代抗体医薬品製造に向けたダウンストリーム工程の生産性強化手法...
バイオ医薬品の中でも進展が目覚ましいモノクローナル抗体医薬品の製造プロセスに焦点をあて、培養工程後のダウンストリームプロセスで利用される単離・精製技術を紹介し、現状の課題を踏まえたプロセス強化の...
2022/12/01 | 10:00~16:00
PIC/S Annex I改定セミナー
2022年9月19日にPIC/S GMP Annex I 「無菌医薬品の製造」が改定されました。 PIC/S GMP Annex Iは、2017年に12月20日にドラフト版が発行されてから、数...
2022/12/02 | 10]30-16:30
「GMP文書・記録の作成と管理~改正GMP省令&紙ベースのデータインテグ...
改正GMP省令(厚生労働省令第179号)が2021年4月28日に公布され、同8月1日に施行となり、GMP施行通知も発出されている。今般の改正GMP省令は、日本がPIC/S加盟(2014年7月1日...
2022/12/05 | 12:30~16:30
連続晶析プロセスの設計・制御およびスケールアップのポイント【LIVE...
従来の液体化学製品だけでなく、医薬品を始めとする固体の化学品製造においても、バッチ生産から連続生産への転換が図られている。その要因の一つとしてバッチ製造と比較して製造にかかる人手を減らすことによ...
2022/12/05 | 11:00~16:00
癒着防止材のスクリーニングと有効性評価、使用法
腹腔内癒着は手術操作などの外科的処置で損傷した組織が修復する過程で発生し、癒着の発生を抑えるため癒着防止材が使用されている。弊社は、前臨床試験の受託研究機関として、医薬品・医療機器・再生医療製品...