企業向けウェビナー検索
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ウェビナー No.61948

2022/11/30 | 12:30~16:30

次世代抗体医薬品製造に向けたダウンストリーム工程の生産性強化手法...

バイオ医薬品の中でも進展が目覚ましいモノクローナル抗体医薬品の製造プロセスに焦点をあて、培養工程後のダウンストリームプロセスで利用される単離・精製技術を紹介し、現状の課題を踏まえたプロセス強化の...

ウェビナー No.61861

2022/11/30 | 10:00-16:00

セミナー「CSVからCSAへセミナー」の詳細情報 - ものづくりドットコム...

2022年9月13日付で、FDAがドラフトガイダンス「Computer Software Assurance for Production and Quality System Software...

ウェビナー No.66705

2022/12/01 | 10:00~16:00

PIC/S Annex I改定セミナー

2022年9月19日にPIC/S GMP Annex I 「無菌医薬品の製造」が改定されました。 PIC/S GMP Annex Iは、2017年に12月20日にドラフト版が発行されてから、数...

ウェビナー No.47925

2022/12/01 | 10:30-17:00

「高薬理活性医薬品製造設備の封じ込め技術と洗浄のポイント」

抗がん剤などの薬理活性の高い医薬品を扱う現場では、GMP要件としての交叉汚染防止と労働安全衛生上の曝露防止の二つを同時に満足させる必要があり、封じ込め設備をバランスよく実現していく必要がある。 ...

ウェビナー No.47843

2022/12/02 | 10]30-16:30

「GMP文書・記録の作成と管理~改正GMP省令&紙ベースのデータインテグ...

改正GMP省令(厚生労働省令第179号)が2021年4月28日に公布され、同8月1日に施行となり、GMP施行通知も発出されている。今般の改正GMP省令は、日本がPIC/S加盟(2014年7月1日...

アーカイブ No.43892

2022/11/21 〜 2022/12/02

セミナー「原薬製造のためのプロセスバリデーション(PV)実施とトラ...

合成原薬プロセスバリデーション(以下PV)の今昔を理解していただく。 PVを実施するときに抑えておかなければいけない以下のポイントを解説する。  ・ プロセスデザインとその技術移転  ・ ...

ウェビナー No.64075

2022/12/05 | 12:30~16:30

連続晶析プロセスの設計・制御およびスケールアップのポイント【LIVE...

従来の液体化学製品だけでなく、医薬品を始めとする固体の化学品製造においても、バッチ生産から連続生産への転換が図られている。その要因の一つとしてバッチ製造と比較して製造にかかる人手を減らすことによ...

ウェビナー No.50932

2022/12/05 | 10:30-16:30

セミナー「【好評第25回・1日速習編】新任担当者のためのGMP超入門研...

本講演では、新たに医薬品GMP関連部署に配属になる方/なった方(1年未満)や、製薬企業ではないが医薬品製造所関連の事業(設備/機器、原料/資材供給)の担当を任されGMP対応で困っている方等を対...

ウェビナー No.62157

2022/12/05 | 11:00-16:00

セミナー「癒着防止材のスクリーニングと有効性評価」の詳細情報 - も...

癒着防止剤の剤形による使い分け、合併症対策などの今後の課題は?

ウェビナー No.64136

2022/12/05 | 10:30 - 16:30

【好評第25回】GMP超入門

新任担当者様のためのGMP超入門研修(1日速習編)。医薬品GMP関連部署以外の非製薬業の方も大歓迎です。最新情報を含めて 本講演では、新たに医薬品GMP関連部署に配属になる方/なった方(1...

ウェビナー No.62159

2022/12/05 | 10:00-17:00

セミナー「ソフトセンサーの設計と製造プロセスへの実装の進め方・事...

実生産で使えるソフトセンサ—の設計や、その導入手順、運用のコツなど、 実装を成功させるポイントを事例豊富に解説!

ウェビナー No.62852

2022/12/05 | 11:00~16:00

癒着防止材のスクリーニングと有効性評価、使用法

腹腔内癒着は手術操作などの外科的処置で損傷した組織が修復する過程で発生し、癒着の発生を抑えるため癒着防止材が使用されている。弊社は、前臨床試験の受託研究機関として、医薬品・医療機器・再生医療製品...

ウェビナー No.64137

2022/12/05 | 13:00 - 17:00

【医薬品・医療機器等】GCP・GVP・GPSP入門セミナー

医薬品・医療機器等の開発におけるGCP/GVP/GPSPの基礎知識及び考え方。用語や省令の関係性を踏まえて、適切な体制構築・運用に繋げるためのポイントを解説します。 医薬品・医療機器の製造...

アーカイブ No.43315

2022/11/29 〜 2022/12/06

セミナー「凍結乾燥製剤の設計とスケールアップ対策講座【アーカイブ...

同一仕様の凍結乾燥機に同一凍結温度/到達温度、乾燥温度/真空度を付与しても、微妙に乾燥所要時間や不良発生率に差が出る。その現象は設備規模を拡大したときに顕著に現れ、ラボスケールで設定した凍結乾燥...

ウェビナー No.64215

2022/12/06 | 13:00 - 15:30

医薬品・医療機器の広告・プロモーション

医薬品・医療機器の広告・プロモーションに関わるコンプライアンス及び社内体制構築。改正薬機法・販売情報提供活動ガイドラインによる規制 を軸に、実務のポイントを解説します。 製薬企業による不...

ウェビナー No.50901

2022/12/06 | 13:00-15:30

セミナー「医薬品・医療機器の広告・プロモーションに関するコンプラ...

製薬企業による不適切事例に端を発し、ここ数年の間に、医薬品・医療機器の広告・プロモーションに関する様々な規制が新たに導入されました。各規制は、相互に密接に関連しつつも、対象とする内容や措置など...

ウェビナー No.31793

2022/12/06 〜 2022/12/07 | 9:15-16:30

セミナー「薬剤経済学セミナー」の詳細情報 - ものづくりドットコム

「おカネとクスリ」、すなわち「医療の費用対効果評価」は、全ての薬がカバーされる状況に半世紀以上慣れ親しんできた日本では、数年前までタブー視されてきました。しかし近年、とてもよく効き、なおかつとて...

ウェビナー No.48067

2022/12/07 | 12:30-16:30

「ヘルスケア分野における共同研究開発契約締結の基礎と事例検討」

本講演においては、ヘルスケア分野に絞った上で、共同研究開発契約締結の基礎について、具体的な事例と契約の文言の具体例をみながらお話しいたします。  最初に、対象となる知的財産権の特質をおさえた...

ウェビナー No.64218

2022/12/07 | 13:00 - 17:00

日欧米HTAシステムの現状と課題

日本・欧米の医療経済評価(HTA)システムの現状と課題 および企業における医薬品開発・マーケットアクセス戦略のポイント 世界的にも革新的な医薬品や治療方法の導入により、治療あたりの薬価は高...

ウェビナー No.64460

2022/12/08 | 13:00 - 16:00

【GMP・連続生産等】フローマイクロ合成技術の活用セミナー

フロー・マイクロ合成技術を活用した医薬品原薬製造の連続化に関する最新事例を紹介する。医薬品合成研究者,CMC製薬研究者,医薬品中間体の受託企業の研究員等を対象に、フロー合成の原理から活用のポイン...