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業界最大級！プラスチック成形の未来が見える4日間！企業合同ウェビナー

第３回Green Molding Webinar Week｜7月2日〜7月5日｜視聴無料

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アーカイブ視聴無料 No.144233

Apérza TV（アペルザTV、アペルザテレビ）｜製造業に特化した動画配...

【株式会社スギノマシン】湿式微粒化装置「STAR BURST」コンタミ抑制に！無機粒子の高粘度・高濃度分散が可能。化粧品・医薬品業界で幅広く採用。【株式会社ユーロテクノ】常時監視シス...

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アーカイブ No.11218

セミナー「医薬品・医療機器の微生物管理基礎知識・情報から各微生物...

技術発展、関係法令(改正GMPなど)の最新動向を押さえ、微生物管理・微生物試験を基本から学ぶ！今後の品質管理・品質保証、各種省令改正がどのように影響してくるのか？医薬品・医療機器の微生物...

アーカイブ No.80539

セミナー「バイオ医薬品製造における国内外CMO選定・管理のポイントと...

国内におけるバイオ医薬品の製造は専門のCMOにアウトソーシングすることが標準となっています。一方で専門性が高く、開発初期から商業生産までを受託できるのは海外のCMOがほとんどです。製造のアウトソ...

医薬品医薬品製造バイオ解析原薬クリーンルーム試験製剤

アーカイブ No.138414

C230827: 効率的なGQP/GMP-QA連携とQA/QC業務範囲の明確化

2019年12月に薬機法が改正され、改正GMP省令が2021年8月1日に施行された。改正GMP省令では、品質保証（QA）部門の設置やその業務について規定され、製造業QA部門の業務は、益々...

教育医薬品 GMP 医薬品製造品質管理製造業薬機法原薬検査試験省令承認

アーカイブ視聴無料 No.104152

医薬品洗浄バリデーションセミナー 1章 - YouTube

洗浄バリデーションの目的は、設備の洗浄の有効性を明らかにし、もって医薬品の交叉汚染を防ぐことであり、医薬品製造における品質確保のために不可欠なものです。昨年改正されたGMP省令においても、P...

医薬品 GMP 医薬品製造洗浄バリデーション

アーカイブ視聴無料 No.104155

医薬品洗浄バリデーションセミナー 2章 - YouTube

洗浄バリデーションの目的は、設備の洗浄の有効性を明らかにし、もって医薬品の交叉汚染を防ぐことであり、医薬品製造における品質確保のために不可欠なものです。昨年改正されたGMP省令においても、PI...

医薬品 GMP 医薬品製造バリデーション

アーカイブ視聴無料 No.44149

【英語】データ主導のバイオ医薬品製造施設 - プラグアンドプロデュー...

正式なタイトル: データ駆動型のバイオ医薬品製造施設 - プラグアンドプロデュース - 共に未来を形作る最優先のバズワードである「インダストリー 4.0」と「IIoT」 (産業用モノのイン...

医薬品医薬品製造英語バイオ IoT 駆動データ分析生命科学

アーカイブ視聴無料 No.63183

FDA査察セミナー③ - YouTube

【イーコンプライアンスのVOD配信】

食品食品製造医薬品医薬品製造 FDA

アーカイブ視聴無料 No.63185

FDA査察セミナー② - YouTube

【イーコンプライアンスのVOD配信】

食品食品製造医薬品医薬品製造 FDA

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FDA査察セミナー① - YouTube

【イーコンプライアンスのVOD配信】

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アーカイブ No.138477

C230818:グローバルGMPをふまえた最新バリデーションの理解

医薬品製造販売業者と製造業者の使命は、製造販売承認申請書に記載した安全性、有効性、安定性を有する医薬品であって、ロット内/間のどの一錠、一カプセル、一バイアルを取っても品質は均質であり、汚染、交...

リスクマネジメント医薬品 GMP 医薬品製造流通製造業グローバル承認申請バリデーション検査試験汚染安定性承認申請設計

アーカイブ視聴無料 No.147150

ウェビナー:法規制コンプライアンス-医薬品製造における計量 (Regula...

医薬品の製造において、計量は最終製品の品質と有効性に大きく影響します。しかし、計量に関連する規制は多くの場合、明確には示されていません。医薬品の製造において、計量は最終製品の品質と有効性に大きく...

LED 医薬品医薬品製造法規制コンプライアンス計量 EDI ウェビナー

アーカイブ No.10928

セミナー「バイオ医薬品製造における国内外CMO選定・管理のポイントと...

技術移転、委託先査察、及び品質取り決めを行う際の留意点製造のアウトソーシングを成功させるためのCMO選定・管理の進め方のポイントとは？●外部委託(原薬・製剤製造及び各種試験)の実際「遺伝子組換え...

医薬品医薬品製造ウイルスバイオ解析原薬アウトソーシング遺伝子組換えセルバンク設備試験

アーカイブ No.11228

セミナー「治験前からはじめるGCTP省令に適合する再生医療等製品の工...

一変が難しい、再生医療等製品（ヒト細胞加工製品）の治験導入時からの工程設計を学ぶ！～治験導入時から工程設計と、GCTP省令に準じたバリデーション～【ここがポイント　～こんなことが学べます】●生き...

資材自動化医療医薬品医薬品製造シミュレーションスケールアップ再生医療細胞加工 QbD バリデーション細胞培養治験設備構造設計評価

アーカイブ No.11397

セミナー「テラヘルツ波のセンシング・イメージング技術｜オンデマン...

テラヘルツ波のセンシング・イメージング技術とその応用～安全安心・医療医薬・通信～テラヘルツ波の基本テラヘルツ波についてテラヘルツ波の特徴テラヘルツ波の応用可能性テラヘルツ波イメー...

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アーカイブ No.138419

C230801:医薬品製造業者における供給者管理と外部委託の際の留意点

改正GMP省令に基づく事例集が公布された。従来の事例集と併せ、新たに求められた点を重点に解説する。本セミナーでは、供給者及び外部委託業者の管理について、取決めの締結と効果的な監査の実施について、...

医薬品 GMP 医薬品製造製造業監査省令

アーカイブ視聴無料 No.45649

【英語】重要な原材料の不足と変更と代替の管理

原材料は、医薬品製造においてターゲット製品プロファイルをサポートするために不可欠な役割を果たします。重要な原材料の入手可能性は、近年繰り返されるテーマであり、最近の COVID-19 パンデミッ...

医薬品原材料医薬品製造 COVID-19 英語サプライチェーン

アーカイブ視聴無料 No.100474

横浜・LINK-J ライフサイエンス・ラウンジ＠NYC第二回セミナー：米国...

2023年3月3日開催のオンラインイベント、「横浜・LINK-J ライフサイエンス・ラウンジ＠NYC第二回セミナー：米国のエキスパートが語る医薬品サプライチェーンの現状」の録画です。

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アーカイブ視聴無料 No.104915

医薬品洗浄バリデーションセミナー 6章 - YouTube

【医薬品】洗浄バリデーションセミナー

医薬品 GMP 医薬品製造洗浄バリデーション

アーカイブ視聴無料 No.104926

医薬品洗浄バリデーションセミナー 7章 - YouTube

【医薬品】洗浄バリデーションセミナー

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