セミナー「QA(品質保証)入門～改正GMP省令で求められる品質保証業務に...

GMP省令が改正され、経営陣の責任、サイトQA組織の設置等、ICH Q10品質システムガイドラインに基づく業務の展開が求められるようになった。製造販売業との連携も盛り込まれたことで、GQPとの...

セミナー「改正GMP省令、PIC/S DIガイドをふまえたGMP文書管理・作成...

データの信頼性確保(データインティグリティ：DI)は品質保証の根幹をなすものであり、以前からGXPで要請されていることである。しかし、改正GMP省令の第二十条(文書管理)に手順書等・記録に欠落が...

【超入門】GMP省令セミナー 2章 - YouTube

改正GMP省令

【超入門】GMP省令セミナー 1章 - YouTube

改正GMP省令

医薬品洗浄バリデーションセミナー 1章 - YouTube

洗浄バリデーションの目的は、設備の洗浄の有効性を明らかにし、もって医薬品の交叉汚染を防ぐことであり、医薬品製造における品質確保のために不可欠なものです。 昨年改正されたGMP省令においても、P...

医薬品洗浄バリデーションセミナー 2章 - YouTube

洗浄バリデーションの目的は、設備の洗浄の有効性を明らかにし、もって医薬品の交叉汚染を防ぐことであり、医薬品製造における品質確保のために不可欠なものです。 昨年改正されたGMP省令においても、PI...

医薬品洗浄バリデーションセミナー 3章 - YouTube

洗浄バリデーションの目的は、設備の洗浄の有効性を明らかにし、もって医薬品の交叉汚染を防ぐことであり、医薬品製造における品質確保のために不可欠なものです。 昨年改正されたGMP省令においても、PI...

セミナー「製品品質照査の活用による製造工程、原料・資材及び製品規...

2021年8月1日に改正GMP省令が施行され、「製品品質照査」は、法令レベルに格上げされた。省令では、QAによる実施が求められている。 また、2022年4月からPMDAによるGMP調査にお...

化学物質管理に関する改正法令と適切なリスク管理について

2022年5月31日に労働安全衛生規則等を改正する省令が公布され、日本における化学物質管理は大きく変化することになります。3Mのスペシャリストが、今後のリスク管理と個人用保護具のポイントを説明・...

セミナー「医療・ヘルスケア分野参入に向けた新規事業・研究開発テー...

QMS関連省令などの薬機法の概略、PL法等、知っておくべき関連法規から、医療とヘルスケアの違い、マーケティング、社内技術の分析・可視、競合分析など１日目には医療・ヘルスケア分野市場への参入を狙う...

セミナー「責任役員、責任者、管理者向けGMP教育（全2回）」

品質指標の継続的改善活動を実践できる企業風土の構築機能するPQS(医薬品品質システム)構築・実践へ向けて。リスクは現場にある！＜第一回 GMP Quality Cultureの醸成＞＜第二回 品...

【オンデマンド：tdo2020052501】食品包装を巡る国内外法規制の最新動...

Ⅰ．初めに―包装を取り巻く環境― Ⅱ．米国の食品包装規制 1.食品包装における材料別使用割合と製品例 2.食品衛生法の現状と問題点 3.業界自主基準（樹脂、色材、接着剤、印刷インキ、紙等...

セミナー「≪GMPノウハウ講座≫洗浄バリデーションに関する基準をどう...

洗浄バリデーションについて、以下の内容を解説！ 【第１部】改正GMP省令における毒性学的評価による洗浄バリデーション ～健康ベース曝露限界値の設定、目視検査、概略ステップ～ 【第２部】洗...

セミナー「医薬品の適正流通（GDP）ガイドラインの管理体制と文書管理...

医薬品の適正流通（GDP）ガイドラインが平成30年12月に発出され、多くの関連企業で取り組みがされている。グローバル展開をする流通業者等においては積極的に対策を立てられている中で、具体的文書に...

セミナー「中国の化学物質法規制の手引きと実務対応事例 －知っておき...

●化学物質に係わる中国の法体系の整理と解説／主な3つの関連法令 ●GHS分類結果の中国と日本の相違比較 ●SDS関連 　・経験に基づいた中国SDSの作成フロー／ポイント 　・通関時で...

セミナー「いわゆるＣｏｏｋｉｅ規制（電気通信事業法２０２２年改正...

電気通信事業法の２０２２年改正（令和４年法律第７０号によるもの）は、安心・安全で信頼できる通信サービス・ネットワークの確保を趣旨として，事業者が利用者に関する情報を第三者に送信させようとする場合...

新・事業承継税制 徹底解説 | 税務研究会Webセミナー

大きくクローズアップされている新事業承継税制ですが、根拠となる法律は、「租税特別措置法」と「中小企業の経営の円滑化に関する法律」の２つにまたがり、それぞれ政令、省令を含めると莫大なボリュームで、...

「令和2年度税制改正(企業税制)」および「新型コロナ対応の税務上の取...

本セミナーでは、週刊「税務通信」の記事をテキストにして、３月末公布の改正法・政省令等の最新情報を織り込み、大綱時点（令和元年12月12日）では明らかにされていなかった改正内容の詳細や細かい実務対...

30年度税制改正 企業税制のポイント集中解説 | 税務研究会Webセミナー...

本セミナーでは、改正法・政省令等の最新情報を織り込み、大綱時点（平成29年12月14日）では明らかにされていなかった改正内容の詳細や細かい実務対応のポイント等について、企業税制に絞って解説します...

1章【超入門】改正GMP省令セミナー【製造管理・品質管理編】 - YouTu...