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企業向けウェビナー検索

登録件数：144,875件

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終了日順関連度順

ウェビナー No.139560

2023/11/28 | 10:30～16:30

C231128:CMC領域の申請資料作成に対するデータ・記録の運用管理と信頼...

CMC領域は、開発品の合成プロセス検討・処方検討、物化性・安定性等の基本的な研究的要素がある一方、対象開発品の治験薬GMP対応、申請資料の信頼性基準対応も必要であり、対象データにはER/ES・C...

GMP CMC 信頼性治験電子化資料作成 CSV 安定性申請

ウェビナー No.142880

2023/11/30 | 13:00～16:00

医薬品不純物の変異原性評価・PDE設定および医薬品、医療機器における...

【第一部】医薬品不純物の評価と管理に関して、これまで残留溶媒不純物の評価 (ICH Q3Cガイドライン)、元素不純物の評価 (ICH Q3Dガイドライン)、変異原性不純物の評価 (ICH M...

AR AI 医療医療機器医薬品 GMP EC 承認申請 ICH 包装容器試験評価 R&D 生物製剤抽出承認申請

ウェビナー No.139493

2023/12/04 | 13:00〜17:00

信託受益権売買業のための信託及び取引実務の基礎知識、登録手続きか...

信託受益権化した不動産の売買等を業として行う場合、通常の不動産会社では取り扱うことが出来ず、金融商品取引法上の登録（第二種金融商品取引業）を受けなければなりません。登録を受けるにあたっては、信託...

経営金融財務

ウェビナー No.95058

2023/12/06 | 13:30-15:30

【オンライン】ワークフロースタートアップ研修 | ＮＩコンサルティン...

紙の申請書を利用していた会社様が「NI Collabo 360」のワークフロー機能を利用しようとすると以下のようなお声を耳にします。・申請書はどのように再現できるのか？・申請経路はどのように設計...

紙研修スタートアップワークフローコンサルティング申請設計

ウェビナー No.132472

2023/12/07 | 13:30～16:30

【Web研修】新しいデジタルインボイスと改正電子帳簿保存法のポイント...

消費税のインボイス登録申請への対応とデジタルインボイス、そして令和5年度に改正される改正電子帳簿保存法への対応を説明します。デジタル対応の基本について、わかりやすく説明します。

研修電子帳簿インボイス申請

ウェビナーアーカイブ No.139581

2023/12/08 | 13:00～16:30

C231223: 高品質の製剤設計および品質確保を指向したQuality by Desi...

製剤開発に関するガイドライン(ICH Q8)および品質リスクマネジメントに関するガイドライン(ICH Q9)の骨格であるQuality by Design(QｂD)とデザインスペース(DS)に基...

リスクマネジメント医薬品医薬品製造業務改善解析実験 QbD 実験計画法 ICH マクロ製剤申請デザイン設計実験計画工程管理

ウェビナー No.142886

2023/12/08 | （10:30～16:30）

医薬品製品標準書の記載法と管理・運用上のポイント | 株式会社技術情...

医薬品製品標準書は、承認書の写し等を利用して作成されるが、承認申請書は僅かなロット数で得た知見をもとに作成されたものであり、不確定要素を完全に否定できない。承認書との齟齬は薬機法違反となるため、...

AR 医薬品 GMP EC 薬機法承認申請レビュー SOP 製剤承認申請

ウェビナーアーカイブ No.142298

2023/12/20 | 13:00～16:30

C231227:米国医療機器FDA規制/申請戦略とアメリカの医療保険制度

本セミナーは、これまで数多くの医療機器・医薬品メーカーのFDA対応、米国進出をサポートしてきた日本・アメリカ在住の講師がFDA規制と米国でのビジネスについて解説します。米国FDAの仕組みや医療機...

保険医療医療機器医薬品品質管理アメリカ米国メーカー FDA 交渉申請

ウェビナー No.142911

2023/12/21 | 13:00～16:30

統計的側面から考える非臨床試験のデザインと例数設計のポイント【LI...

検証的な非臨床試験を実施するにあたっては統計的側面からも試験デザインと例数設計を十分検討する必要がある。勘と経験のみに頼って検証試験を計画するのではなく、予備試験の結果を十分に活用し、動物倫理面...

AR GMP EC 臨床試験 R&D 製剤申請デザイン設計

ウェビナー視聴無料 No.147782

2023/12/21 | 11:00～12:00

【CADDi共催】製造業の未来を創る。逆境を超えるためのDXとは？【12月...

「アナログなデータが散在しており意思決定の材料として活用できていない」「データを蓄積するルールを作っても形骸化し、結局活用できておらず、業務の作業工数だけがかかる慣習が残ってしまう」製造業の現場...

IT DX 製造業補助金意思決定申請

ウェビナーアーカイブ No.142304

2023/12/22 | 10:30～16:30

C231216:ICH（Q1）をふまえた開発段階の安定性試験実施と試験結果から...

医薬品の安定性試験の実施手順は，基本的に「ICH（Q1）：安定性」の各種ガイドラインに基づく。しかし，開発期間中の安定性試験に対しては，明確に設定されたガイドラインはなく，試験実施者の見識/経験...

医薬品承認申請 ICH 試験 NDA 安定性承認申請設計

ウェビナー視聴無料 No.147784

2023/12/22 | 12:00～12:40

【製造業経営層向けプレミアム塾】DXを賢く使って事業を伸ばすために...

デジタルトランスフォーメーション（DX）は万能薬ではありません。DXはむしろ手段であり、目的ではありません。しかし、生成系AIなどの技術が急速に進化しており、その活用の余地は日増しに広がっていま...

IT AI DX 経営製造業補助金 QCD 属人化申請

ウェビナー No.145411

2023/12/22 | 10:30～16:30

医療機器設計・開発担当者向けの承認・認証申請書作成のポイント【LI...

薬事担当目線で、設計・開発部門の方々向けの薬機法、薬事申請を解説します。薬事申請を見据えた設計開発には何が必要か、何をやっておかなければならないのかを薬機法の基礎、許認可制度、申請書作成、QMS...

医療医療機器薬機法 QMS 承認認証申請設計

ウェビナー視聴無料 No.147783

2023/12/25 | 12:00-12:40

【製造業経営層向けプレミアム塾】DXを賢く使って事業を伸ばすために...

製造業経営層向けプレミアム塾第2弾–入山章栄氏とともに学ぶデジタルトランスフォーメーション（DX）は万能薬ではありません。DXはむしろ手段であり、目的ではありません。しかし、生成系AIなどの技術...

IT AI DX 経営製造業補助金 QCD 属人化申請

ウェビナー No.145996

2023/12/25 | 13:00〜17:00

医薬品中の元素不純物の管理と製剤・原薬・添加剤等のリスクアセスメ...

ICH Q3Dガイドラインの重要点,第十八改正日本薬局方で求めている重要事項,医薬品製造販売承認申請の留意点,製造所で当局（ＰＭＤＡ等）によるＧＭＰ査察の対処法について,豊富な経験に基づき分かり...

医薬品 GMP 原薬添加剤リスクアセスメント ICH 審査薬局薬局方 PMDA 査察対応製剤

アーカイブ視聴無料 No.69152

2022/12/10 〜 2023/12/28

【アーカイブ配信】健康経営優良法人取得の手引き～取得申請...

【アーカイブ配信】健康経営優良法人取得の手引き～取得申請から継続・取り組みについて詳しく解説～のページです。人事のプロを支援するポータルサイトHRプロでは「採用」「教育・研修」「労務・人事」「...

研修人事経営採用労務健康経営

ウェビナー No.94859

2023/03/01 〜 2023/12/31

2023年度　【オンライン】ワークフロースタートアップ研修 | ＮＩコン...

紙の申請書を利用していた会社様が「NI Collabo 360」のワークフロー機能を利用しようとすると以下のようなお声を耳にします。申請書はどのように再現できるのか？・申請経路はどのように設計す...

紙研修スタートアップワークフローコンサルティング申請設計

ウェビナー No.94863

2023/03/01 〜 2023/12/31

2023年度　【オンライン】経費精算スタートアップ研修 | ＮＩコンサル...

「NI Collabo 360」の経費精算機能は申請業務の効率化だけでなく、支払や仕訳といった経理業務の効率化にもつながる仕組みになっています。本研修では、初めて経費精算業務のシステム化に取組む...

研修スタートアップ業務効率化経理コンサルティング経費精算申請

アーカイブ視聴無料 No.127950

2022/08/29 〜 2023/12/31 | 2022/08/29（月） 14:00 ～ 2023/12/31（日） 23:55

【アーカイブ配信】健康経営優良法人取得の手引き～取得申請から継続...

2022-08-29(月)開催。本アーカイブ動画では、健康経営優良法人取得の重要性・取得方法・取得のための取り組みが生み出す健康経営のメリットをメディフィンの実例を交えてお伝えします。

人事経営健康経営申請

アーカイブ No.145412

2023/12/25 〜 2023/12/31

医療機器設計・開発担当者向けの承認・認証申請書作成のポイント【ア...

医療医療機器薬機法 QMS 承認認証申請設計