2023/11/20 | 10:30~16:00
原薬製造プロセスでのパラメータ設定と変更/逸脱管理をふまえた許容値...
原薬の品質、収率に影響を及ぼす変動要因には温度、時間、pH、撹拌効率等様々なファクターがある。ICHQ7で「重要なパラメータ・特性は、通常、開発段階中に又は実績データにより確認し、再現性のある作...
2023/11/20 | 10:30~16:00
原薬製造プロセスでのパラメータ設定と変更/逸脱管理をふまえた許容値...
本セミナーでは、実際のパラメータの設定方法、許容値幅の考え方を実験室レベルから商用生産に至る実例をもとに説明する。更に開発段階に応じた変更管理の考え方、種々の逸脱事例、ICHQ11のポイントにつ...
2023/11/20 〜 2023/12/01 | 11/20 10:30~16:00
原薬製造プロセスでのパラメータ設定と変更/逸脱管理をふまえた許容値...
本セミナーでは、実際のパラメータの設定方法、許容値幅の考え方を実験室レベルから商用生産に至る実例をもとに説明する。更に開発段階での変更管理の考え方、種々の逸脱事例、ICHQ11のポイントについて...
2023/11/22 〜 2023/12/01
原薬製造プロセスでのパラメータ設定と変更/逸脱管理をふまえた許容値...
本セミナーでは、実際のパラメータの設定方法、許容値幅の考え方を実験室レベルから商用生産に至る実例をもとに説明する。更に開発段階に応じた変更管理の考え方、種々の逸脱事例、ICHQ11のポイントにつ...