企業向けウェビナー検索
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ウェビナー
No.70658
2022/12/21 | 10:30~16:30
サイトQA員に求められる監査能力 養成セミナー
現場を知らない未熟な監査員は、GMPの要件をチェックリストにして監査を行う傾向にある。しかしコスト低減の一環として海外の原材料調達、外国製造所の活用などを検討する場合、国内企業以上に異物混入、交...
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No.70659
2022/12/21 | 10:30~16:00
GMP教育訓練の実効性確保の考え方
現在、医薬品の欠品や限定出荷など医薬品不足が大きな社会問題になっていますが、この状況を招いた大きな原因として、製造販売承認書に記載のない方法での製造や試験の実施による自主回収とこれによる業務停止...
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No.70677
2022/12/23 〜 2023/01/20 | 12/23 10:30~16:30
GMP/バリデーション入門【LIVE配信】
バリデーション基準の冒頭に、「GMP省令に規定するバリデーションについては、品質リスクを考慮し実施すること。」と記載されている。 リスクベースの考え方により、バリデーション実施項目が削減された...