省令 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

企業向けウェビナー検索

登録件数：145,374件

並び替え：

終了日順関連度順

ウェビナー No.117183

2023/06/26 | 10:30～16:30

GMP超入門【LIVE配信】 | セミナーのことならR&D支援センター

本セミナ－では、まず医薬品開発、そしてGMP・バリデーションの歴史とその変化を振り返りながら、医薬品の品質保証が、どのような変遷を経て今日の姿に至ったのか、そのポイントを紹介する。特に、Qu...

医薬品 GMP 医薬品製造バリデーション

ウェビナー No.117395

2023/06/27 | 13:00-17:00

セミナー「ERES指針(厚労省)・21CFRPart11(FDA)・PIC/SGMPAnnex11(EU...

コンピュータ化システムの電子記録、電子署名について、米国FDA 21CFR Part 11や厚労省ERES指針、PIC/S GMPガイドライン、データインテグリティ、および改正GMP省令で求めら...

医薬品 GMP 品質管理 EU CFRP FDA 電子署名セキュリティ FRP 省令 ERES指針

ウェビナーアーカイブ No.109935

2023/06/27 | 10:30-16:30

セミナー「ガンマ線、電子線滅菌の特徴／使い分けと滅菌バリデーショ...

放射線滅菌のうち、ガンマ線滅菌、電子線滅菌の基礎からその特徴（長所、短所）、事例を解説する。　また、滅菌バリデーション基準要求、各種滅菌法の滅菌バリデーションの留意点、並びに近年改正された放...

医療医療機器 GMP バイオ測定承認申請バリデーション滅菌 QMS QMS省令省令電子線滅菌 X線承認申請

アーカイブ No.95359

2023/06/19 〜 2023/06/28

セミナー「GMP作業者教育における指導法・評価法【アーカイブ配信】」...

改正ＧＭＰ省令が求める「PQS（医薬品品質システム)」とは、（１）適正品質の医薬品を製造するためのハード/ソフトウェアを設定し、（２）その適切性を定期的に検証（マネジメントレビュー）し、...

リスクマネジメント教育医薬品 GMP バリデーションヒューマンエラー評価指導法

ウェビナー No.109918

2023/06/29

セミナー「ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を...

ISO 13485：2016年版に沿って改正されたQMS省令の猶予期間はあと一年を切った。セミナーでは、ISO 13485:2016の「サンプルサイズの根拠を伴う統計的手法」に関して求められ...

リスクマネジメント医療医療機器バリデーション QMS ISO Excel 統計学 QMS省令省令

ウェビナーアーカイブ No.116169

2023/06/29 | 10:30-16:30

セミナー「製品品質照査（PQR）のポイント～製品ライフサイクルを通...

日本のGMP規制に「製品品質の照査」（以下、PQR）が登場したのは、2001年のICH Q7 「原薬GMPのガイドライン」である。その後、2012年にPIC/S GMPガイド Part I （...

GMP バリデーション ICH 製剤

ウェビナー No.116940

2023/06/30

【改正ＧＭＰ省令対応】原料等の供給者の管理 | 株式会社技術情報協会...

【改正ＧＭＰ省令対応】原料等の供給者の管理～選定・承認、取決めから運用の適正管理～ ☆ 供給者の適格性審査の手順とポイント、リスクを含めた評価方法！ ☆ 製造業と製造販売業との取...

AR GMP EC 製造業審査評価製剤省令承認

アーカイブ No.101627

2023/04/05 〜 2023/06/30

法務・経営・事業部門が知っておくべき輸出管理の基礎知識- 金融財務...

外為法・米国EARの基本を分かりやすく解説近時、主要国で輸出管理（安全保障貿易管理）の強化・拡大の動きが続いています。　日本企業の実務では、従前から、日本の外為法に基づく輸出管理や米国輸...

リスクマネジメント輸出入 AR 半導体法務経営貿易破壊米国人権スーパーコンピュータ安全保障省令構造外為法

ウェビナー No.116733

2023/06/30 | 13:00～16:30

動物用体外診断用医薬品の開発ポイントと承認申請時の注意点【LIVE配...

趣旨　動物用体外診断用医薬品は、わずか6年前まですべて農林水産大臣による承認が必要でしたが、2017年と2020年の2回の省令改正により、届出だけで製造販売できる動物用体外診断用医薬品は...

水産 AR 医療医薬品 GMP マーケティング EC トナー法規制承認申請パート R&D 製剤省令承認申請

ウェビナーアーカイブ No.109823

2023/06/30 | 10:30-16:30

セミナー「PIC/S・J-GMP に対応した供給者管理から受入試験/全数確認...

近年、医薬品製造においてGMP違反による業務停止命令および業務改善命令により、医薬品の供給不足が大きな社会問題となっている。今後、製薬企業はさらにGMPを遵守し品質や有効性ならびに安全性を確...

リスクマネジメント医薬品 GMP 粉体サンプリングバリデーション試験製剤

ウェビナー No.118926

2023/07/04 | 9:30~11:30

「宇宙太陽光発電」実用化に向けた国内外研究開発動向と課題 07月04日...

SDGsに寄与できると期待されている宇宙太陽光発電の実用化に向けた最新の国内外研究開発動向と残された課題を紹介し、実用化へのキー技術である空間伝送型ワイヤレス給電の開発の現状も紹介する。ワイヤ...

SDGs 研究開発宇宙太陽光発電ワイヤレス給電省令

アーカイブ No.116357

2023/06/07 〜 2023/07/07

基本からわかる『労働時間管理』の法律と実務 30ポイント（6/7～7/7配...

労働時間管理は、企業の経営・人事の基本です。社員の健康を守るためにも、三六協定や割増賃金などの法規制をクリアするためにも正しい知識と実務運用を押さえる必要があります。本セミナーでは、単なる条...

人事経営法規制労働裁判判例キャッチ省令

アーカイブ No.109711

2023/06/30 〜 2023/07/10

セミナー「医療機器ソフトウェアに係る法規制および品質リスクマネジ...

医療機器としてのソフトウェア（プログラム）に求められる品質・安全性などを考察し、そのために必要な法規制・標準規格等を適用する際のポイント、標準規格類の相互関係、ならびに医療DXに係るセキュリティ...

リスクマネジメント医療医療機器法規制ユーザビリティ FDA QMS 情報セキュリティ QMS省令セキュリティ MDR 省令

ウェビナー No.116491

2023/07/10 | 10:30-16:30

セミナー「門外漢にもわかるクラウドのCSV実務」の詳細情報 - ものづ...

PIC/S のAnnex11（Computerised Systems）はその原則において以下を求めている。　・アプリケーションはバリデートすること　・IT基盤は適格性評価すること ...

医薬品 GMP クラウド FDA バリデーション監査評価 CSV

ウェビナー視聴無料 No.119533

2023/07/13

【7/13WEBセミナー】手軽に始められる！クラウドサービスで品質管理...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場の【7/13WEBセミナー】手軽に始められる！クラウドサービスで品質管理業務の電子化！のセミナー詳細ページです。

AR DX GMP EC 品質管理業務改善クラウド電子化製剤省令

ウェビナー No.116489

2023/07/13 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品GMP入門」の詳細情報 - ものづくりドットコム

本セミナーでは、新しくGMP関連業務に就かれた方々とよりよくGMPお知りになりたい方々を対象に、GMPの基本を分かりやすく解説します。医薬品工場の従業員の方はもちろんのこと、製造販売業者の品質保...

医薬品 GMP 品質管理バリデーション監査 ICH ISO

ウェビナー No.116488

2023/07/13 | 13:00-16:30

セミナー「製造方法（原薬･製剤）・分析方法の申請書における一変申...

本テーマの一変と軽微変更届に関する事項は大きく2つに分けられます。　一つ目は、PMDAに申請する製造販売承認申請書と登録するマスターファイル（MF）です。そのうち、製造方法（原薬、製剤）と分...

医薬品 GMP 品質管理海外原薬 ICH PM PMDA 製剤承認申請

ウェビナー No.116167

2023/07/14 | 10:30-16:30

セミナー「2022年GMP事例集から行うべき項目～GMP事例集2013との比較...

2022年4月28日にGMP事例集がでました。GMP事例集は事務連絡なので、強制力はありません。一方で、GMP省令は医薬品製造所においてこれを守ることが義務付けられており、GMP適合性調査や無通...

医薬品 GMP 洗浄 FDA バリデーション監査包装錠剤製剤

ウェビナーアーカイブ No.117049

2023/07/14 | 13:00-16:30

セミナー「データインテグリティを確保した製造現場でのSOP作成と製造...

令和3年8月1日に施行された改正GMP省令では、国際的なガイドライン（PIC/Sガイドライン等）と整合性、これまでに通知等で示された内容の法制化及びそ他が求められた。その背景には、国内製造所で...

紙 GMP リスクアセスメント QMS GLP LP SOP 製剤

ウェビナーアーカイブ No.117050

2023/07/07 〜 2023/07/14 | 10:30-16:30

セミナー「【信頼性基準適用試験/GLP/GMP】DI適合2日間コースセミナー...

【1日目：試験室データインテグリティ】近年欧米の医薬当局や関連団体からデータの完全性に関連するガイダンス文書が次々に発信されています。2020年にはGLPのGlobalガイダンス「Advis...

紙医薬品 GMP 海外信頼性試験 GLP スプレッドシート製剤