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業界最大級！プラスチック成形の未来が見える4日間！企業合同ウェビナー

第３回Green Molding Webinar Week｜7月2日〜7月5日｜視聴無料

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ウェビナー No.17010

2022/06/16 〜 2022/11/25 | 9:15-16:30

セミナー「薬剤疫学セミナー」の詳細情報 - ものづくりドットコム

医薬品の開発・審査・製販後の調査に薬剤疫学の果たすべき役割が増しています。医薬品の有効性と安全性の評価のために欠くべからざるものとなっています。介入的な臨床試験とともに医療行為に介入しない観察的...

教育医療医薬品解析統計解析臨床審査教育機関試験評価

ウェビナー No.47942

2022/11/25 | 10:00-16:30

「無菌医薬品GMPと製造工程における無菌性保証のポイント～無菌操作...

再生医療等製品やバイオ医薬品の多くは無菌医薬品であり、他製剤に比べ種々の観点で手厚い品質保証が求められる。特に最も重要な無菌性の保証は最終製品の無菌試験だけでは不足しており、製造工程全般に亘る...

医療医薬品 GMP 乾燥再生医療クリーンルーム FDA 滅菌

ウェビナー No.47945

2022/11/25 | 10:30-16:30

「医薬品製造におけるヒューマンエラーの防止～根本原因分析とその盲...

医薬品製造における逸脱の発生原因として大きな割合を占めるものに、ヒューマンエラーがあります。通常行われているヒューマンエラー対策活動は発生した案件の再発防止型が中心となりがちですが、本講座では、...

医療医療機器化粧品医薬品化粧品製造 GMP 医薬品製造品質管理コミュニケーションヒューマンエラー

ウェビナー No.63958

2022/11/25 | 13:00 - 17:00

医療機器の市販後安全活動の実践と問題事例への対応

理解すべき基礎知識と過去の事例分析を通して、医療機器における最適な市販後安全活動を説明する。医薬品の副作用に対して医療機器の不具合は緊急性が高いと共に多岐にわたり、SOPで定型業務として...

製造ソリューション医療医療機器医薬品医薬品製造品質管理品質工学不具合市場動向

ウェビナー No.36935

2022/11/25 | 10：30～17：00

化粧品・食品・医薬品のための”泡”の調製・評価・製剤化と関連最新...

化粧品・食品・医薬品を開発する上で泡はなくてはならない重要な製剤です。しかし、泡量･泡質をコントロールして、商品として求められるテクスチャーや機能を実現することは思いのほか難しいものです。本講義...

食品化粧品医薬品弾性粘弾性摩擦化学カメラ表面張力商品開発界面活性剤評価フォーム

ウェビナー No.61064

2022/11/25 | 10:30～16:30

医薬品の物流・倉庫における流通管理とGDP適合性調査対策

近年、流通管理が不十分で医薬品の品質不良を起こしたり、正規流通網への偽造薬の侵入、横流し、不正表示、期限切れにより、最終消費者である患者に医薬品の品質を保持したまま届けられなかったという事...

医薬品物流流通

ウェビナー No.56473

2022/11/25 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品の物流・倉庫における流通管理とGDP適合性調査対策」...

近年、流通管理が不十分で医薬品の品質不良を起こしたり、正規流通網への偽造薬の侵入、横流し、不正表示、期限切れにより、最終消費者である患者に医薬品の品質を保持したまま届けられなかったという事例が世...

リスクマネジメントドローン医薬品物流流通コンプライアンス

ウェビナー No.63956

2022/11/25 | 10:30 - 16:30

GDPガイドラインに基づく医薬品GDP入門

GDP国際整合化研究班の活動で得た業界最先端の情報をご提供しながら、医薬品企業での実務経験をもとに、GDP及びGDPガイドラインの要点を詳しくご説明します。 2018年12月、厚労省よ...

製造ソリューション医薬品医薬品製造品質管理流通品質工学反応工学化学工学計算プロセス設計コンサルタント温度管理

ウェビナー No.63787

2022/11/24 〜 2022/11/25 | 10:30 - 16:30

乳化エマルション（2日間講座）

「＜基礎から学び実務に活かせる＞エマルションの安定化・評価技術【２日間講座】〜各種指標値に基づく科学的アプローチとその実践」本セミナーは乳化技術の基礎を解説する。「乳化」技術は油性基...

化粧品医薬品化粧品製造医薬品製造商品企画事業戦略化学反応工学化学工学計算乳化剤エマルション溶解ファインバブル

ウェビナー No.64130

2022/11/28 | 13:00 - 16:30

中国・韓国・米国・欧州・英国におけるPV規制動向

医薬品・医療機器における個別有害事象電子報告は、すでに日本（PMDA）では、ICH E2B(R3)Regulationでの報告が義務付けられており、各安全性管理部門では、日々のPV業務として運用...

リスクマネジメント医療医療機器医薬品中国見える化事業戦略米国韓国海外英国欧州 FDA 治験 ICH 安全性情報 PM PMDA

ウェビナー No.61804

2022/11/29 | 10:30～16:30

化粧品製造所におけるGMPの基礎と対応ポイント【LIVE配信】 | セミナ...

本セミナーでは、GMPの基本な考え方である三原則を理解した後に、実際の化粧品製造所をイメージして、GMPの重要な点と手順書で押さえるべき要点を分かり易く解説します。化粧品GMPに関しては、医...

化粧品製造 GMP

ウェビナー No.23042

2022/11/29 | 10:30～16:30

GMP事例集（2022年版）徹底解説セミナー

2022年版GMP事例集が公布された。改正GMP省令で新たに設けられた第3条の3医薬品品質システム関係、第4条製造部門及び品質部門関係におけるQA部署、第8条手順書等に関しての「手順書」、「手順...

医薬品 GMP 信頼性

アーカイブ No.23043

2022/05/19 〜 2022/11/29

ICHM7ガイドラインに則ったエキスパートジャッジを含めた変異原性評価...

　ICHM7ガイドラインで求められる不純物の変異原性評価ではQSAR評価に加えてエキスパートジャッジが可能だが、エキスパートの経験や知識に大きく依存する。本講演ではモデル化合物を用いたエキスパー...

AR 医薬品 ICH 評価

ウェビナー視聴無料 No.64301

2022/11/29 | 11:00 - 11:55

（ロゼッタ）医療・メディカル分野の海外文書の自動翻訳はどうすれば...

本セミナーでは、医療・メディカル分野の海外文書を自動翻訳することで、大量の翻訳をスピーディに行う方法を解説します。ビッグデータとAIの技術を駆使して外国語文書の自動翻訳を実現し、2000...

AI 医療医療機器医薬品アメリカ海外翻訳自動翻訳承認申請

ウェビナー No.43312

2022/11/29 | 13:00-16:30

セミナー「核酸医薬の研究開発動向およびドラッグデリバリーシステム...

近年、抗体医薬に続くバイオ医薬品として核酸医薬が注目を集めている。核酸医薬は幅広い難治性疾患に適用可能なポテンシャルを有する一方で、バイオアベイラビリティが低いため、投与法や標的臓器が限られてい...

医薬品バイオ研究開発ナノ化学 DDD 核酸医薬

ウェビナー No.61791

2022/11/29 | 13:00～16:30

核酸医薬の研究開発動向およびドラッグデリバリーシステム(DDS)実用化...

医薬品バイオ研究開発核酸医薬

ウェビナー No.43310

2022/11/29 | 10:30-16:30

セミナー「化粧品製造所におけるGMPの基礎と対応ポイント」の詳細情報...

本セミナーでは、GMPの基本な考え方である三原則を理解した後に、実際の化粧品製造所をイメージして、GMPの重要な点と手順書で押さえるべき要点を分かり易く解説します。　化粧品GMPに関しては、...

食品食品製造化粧品化粧品製造 GMP 品質管理バリデーションリスクアセスメント監査包装 ISO

ウェビナー No.61948

2022/11/30 | 12:30～16:30

次世代抗体医薬品製造に向けたダウンストリーム工程の生産性強化手法...

バイオ医薬品の中でも進展が目覚ましいモノクローナル抗体医薬品の製造プロセスに焦点をあて、培養工程後のダウンストリームプロセスで利用される単離・精製技術を紹介し、現状の課題を踏まえたプロセス強化の...

医薬品医薬品製造生産性

ウェビナーアーカイブ No.60635

2022/11/30 | 10:15～17:00 022年12月9日（金） 13:00～15:30

セミナー「核酸医薬品における承認申請作成／必要なデータ／パッケー...

近年国内外で新しい核酸医薬品が相次いで承認され、新しいモダリティとして核酸医薬品の注目度が上がっている。一方、低分子医薬品や抗体医薬品等と異なり、核酸医薬品には統一したガイドラインが存在せず、非...

医薬品品質管理化学 CMC 承認申請臨床試験評価核酸医薬 mRNA

ウェビナー No.60952

2022/11/30 | 10:15-17:00

セミナー「「核酸医薬品における承認申請作成／必要なデータ／パッケ...

第1部『核酸医薬品におけるDDS技術と製剤設計の留意点』第2部『核酸医薬品開発におけるCMCに求められる要素・基礎理解』第3部『合成オリゴ核酸の不純物分析/評価・管理の実際』

医薬品品質管理化学制御 CMC 承認申請評価核酸医薬 mRNA