【超入門】GMP省令セミナー 4章 1 - YouTube

3章【超入門】改正GMP省令セミナー【製造管理・品質管理編】 - YouTu...

7章【超入門】改正GMP省令セミナー【製造管理・品質管理編】 - YouTu...

5章【超入門】改正GMP省令セミナー【製造管理・品質管理編】 - YouTu...

1章【超入門】改正GMP省令セミナー【品質保証編】 - YouTube

6章【超入門】改正GMP省令セミナー【品質保証編】 - YouTube

【超入門】GMP省令セミナー 6章 - YouTube

8章【超入門】改正GMP省令セミナー【製造管理・品質管理編】 - YouTu...

2章【超入門】改正GMP省令セミナー【製造管理・品質管理編】 - YouTu...

【超入門】GMP省令セミナー 4章 3 - YouTube

医薬品洗浄バリデーションセミナー 3章 - YouTube

洗浄バリデーションの目的は、設備の洗浄の有効性を明らかにし、もって医薬品の交叉汚染を防ぐことであり、医薬品製造における品質確保のために不可欠なものです。 昨年改正されたGMP省令においても、PI...

2023/07/13 | 10:30-16:30

セミナー「医薬品GMP入門」の詳細情報 - ものづくりドットコム

本セミナーでは、新しくGMP関連業務に就かれた方々とよりよくGMPお知りになりたい方々を対象に、GMPの基本を分かりやすく解説します。医薬品工場の従業員の方はもちろんのこと、製造販売業者の品質保...

2023/06/30 | 10:00-16:30

セミナー「医薬品工場建設を失敗させない基本構想からバリデーション...

医薬品工場建設は、数年～数十年に一度のプロジェクトとなることもあり、時間の経過とともに製薬企業が有する工場建設についてのノウハウは限定的になっていきます。また、医薬品の工場建設を進めるにあたり、...

2023/11/16 | 13:30-16:30

セミナー「【医薬品】洗浄バリデーションセミナー」の詳細情報 - もの...

洗浄バリデーションの目的は、設備の洗浄の有効性を明らかにし、もって医薬品の交叉汚染を防ぐことであり、医薬品製造における品質確保のために不可欠なものです。 昨年改正されたGMP省令においても、P...

2023/07/25 | 13:00-16:30

セミナー「グローバル開発でのEU-RMP/REMS/J-RMPの比較・差異とRMP(医...

医薬品の最大効果を発揮させるためには、その医薬品のリスクを如何に管理し、その上で使用されるべき患者を特定することが非常に重要になってくる。このリスクを管理する体制とは、開発時から市販後に至るまで...

2023/06/22 | 13:00-16:22

セミナー「フロー合成技術の基本原理、フロー合成技術を活用した医薬...

フロー・マイクロ合成技術を活用した医薬品原薬製造の連続化に関する最新事例を紹介する。医薬品合成研究者、CMC製薬研究者、医薬品中間体の受託企業の研究員等を対象に、フロー合成の原理から活用のポイン...

【英語】マスタリング 505(b)(2) 医薬品開発:戦略の柱と橋渡しの考慮...

505(b)(2) パスウェイに基づいて成功する医薬品開発の複雑さを掘り下げる包括的なウェビナーに参加してください。さらに、このウェビナーでは、505(b)(2) 医薬品開発の技術を習得するため...

2023/07/24 | 13:00～16:00

希少疾病用医薬品の指定申請、対面助言、承認申請時の資料作成・規制...

希少疾病用医薬品として、指定されるためには、3つの要件を満たした上で、指定申請を行う必要がある。その際の留意点について、過去に指定された品目を基に、説明する。 また、希少疾病用医薬品の開発を進...

2023/09/13 | 10:30-16:30

セミナー「GDPに対応する温度・文書管理と輸送業者の管理のポイント」...

患者保護の視点に立てば、医薬品製造所内の品質リスクマネジメントに留まることは許されない。創薬が温度管理等に留意すべきバイオ医薬品にシフトしつつあること、高価医薬品の偽造が拡大しているなど、流通過...

2023/09/15 | 10:30-16:30

セミナー「＜1日速習＞医薬品GMP入門 ～改正GMP省令に基づき、現場で...

本セミナーでは、GMP関連業務に就かれている方々を対象に、より良くGMPをご理解頂けるように、GMPの基礎と実践の方法を分かりやすく解説します。医薬品工場の従業員の方はもちろんのこと、製造販売業...