バリデーション - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

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ウェビナーアーカイブ No.142791

2023/11/29 〜 2023/12/21 | 11/29　10:30～16:30

医薬品製造における洗浄バリデーション（DHT，CHT，WCL設定）と残留確...

洗浄バリデーションの基本を説明した上で、交叉汚染防止としての洗浄バリデーションと毒性学的評価に基づく残留許容基準値設定の考え方、そして高生理活性製造施設の封じ込め技術や曝露防止について事例を交え...

医薬品製造洗浄バリデーション汚染

ウェビナー No.145402

2023/12/22 | 12:30～16:30

滅菌製品および無菌医薬品における微生物試験の実務とバリデーション...

無菌医薬品や滅菌製品を製造・販売するためには、製品等に対する無菌性保証が求められます。その一環として、製造工程や製品等に対して様々な微生物試験を行う必要があります。無菌医薬品や無菌製品等の微生物...

医薬品バリデーション滅菌試験薬局薬局方微生物

ウェビナー No.142914

2023/12/22 | 12:30～16:30

滅菌製品および無菌医薬品における微生物試験の実務とバリデーション...

AR 医薬品 GMP EC バリデーション滅菌試験薬局薬局方微生物 R&D 生物製剤

ウェビナー No.145995

2023/12/22 | 10:30〜17:00

分析法バリデーションのための統計解析入門と分析能パラメータ計算法...

統計解析の計算方法に関する実践的知識,標準偏差・不偏分散・信頼区間・分散分析・回帰直線などの計算方法,エクセルの利用方法,正規分布・t分布・χ2分布・F分布に関する知識と活用方法について,初心者...

解析統計解析バリデーション計量回帰 Excel 分散

アーカイブ No.144897

2023/12/14 〜 2023/12/26

GMP/バリデーション入門【アーカイブ配信】 | セミナーのことならR&D...

　リスクベースの考え方により、バリデーション実施項目が削減された。　従来バリデーション作業には、膨大なヒト、モノ、時間を費やした。この講座で効率の良い、改正ＧＭＰ省令に則した具体的なバリデー...

GMP バリデーション省令

ウェビナー No.146480

2024/01/12 | １０：３０～１６：３０

Excelスプレッドシートの開発方法、CSVとDI対応

製薬企業等において汎用されるExcelスプレッドシートは、その用途によってはコンピュータ化システムバリデーション（CSV）対応が要求される。本講演ではCSVを基礎から振り返り、信頼性の確保された...

バリデーション信頼性 Excel スプレッドシート CSV

ウェビナー No.149530

2024/01/15 | 10:00〜16:00

「見落としやすい滅菌バリデーションの留意点」～バイオバーデン測定...

滅菌バリデーション,バイオバーデン測定,微生物試験バリデーション,FDA代替滅菌プログラム,EOG滅菌リスクと海外の動向,について,長年の経験を基に実践的に分かりやすく解説する特別セミナー！！

バイオ測定海外 FDA バリデーション滅菌試験微生物生物

ウェビナーアーカイブ No.143714

2023/12/15 〜 2024/01/17 | 12/15　10:30～16:30

≪査察・監査等での指摘、回収事例を考慮した≫滅菌バリデーションの...

滅菌医療機器、無菌医薬品、無菌包装材等の関係者向けに、PMDAの回収情報のうち、滅菌、無菌性保証関連の不備にともなう製品回収事例　並びにQMS、GMPの外部立入り審査、監査時の指摘等の確認とそれ...

教育医療機器医薬品 GMP FDA バリデーション滅菌監査 QMS 審査包装 PMDA

ウェビナーアーカイブ No.149856

2023/12/15 〜 2024/01/17 | 12/15　10:30～16:30

C231207:滅菌バリデーションの規格要求事項とその深堀・対応および最...

滅菌医療機器、無菌医薬品、無菌包装材等の関係者向け講座「PMDAの回収情報のうち、滅菌、無菌性保証関連の不備にともなう製品回収事例」「QMS、GMPの外部立入り審査、監査時の指摘」を紹介

医療医療機器医薬品 GMP FDA バリデーション滅菌監査 QMS 審査包装 PMDA

ウェビナー No.145571

2024/01/19 | 13:00-16:30

初任者のためのエンドトキシン試験法入門講座【提携セミナー】 | アイ...

本セミナーでは、試験に係る分析法バリデーション、データインテグリティ、更には試験の代替法についても解説します。

エンドトキシンバリデーション試験

ウェビナー No.150985

2024/01/19

初任者のためのエンドトキシン試験法入門講座 | 株式会社情報機構 | ...

セミナーポイントエンドトキシン試験法は国際調和された試験法で、医薬品、医療器具に関してはグローバル共通の試験法の一つです。長年実施されてきた試験法のため、「なぜエンドトキシン試験が必要か...

AR 医療医薬品 GMP EC 品質管理グローバルエンドトキシンバリデーション試験薬局薬局方製剤省令

ウェビナー No.150982

2024/01/19 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「＜1日速習＞医薬品GMP入門～改正GMP省令に基づき、現場で...

1日で学べるGMP入門講座！豊富な知見を持つ講師の経験を交え、逸脱管理、変更管理、バリデーション等、GMPにおける個々の品質システム要素の要点と実践の方法について、具体例も交えながら解説！改...

医薬品 GMP 医薬品製造原薬バリデーション検査新入社員試験省令

ウェビナー No.150988

2024/01/19 | 10:30-16:30

医薬品GMP入門 | 株式会社情報機構 | PTJ WEB展示場 | PHARM TECH JA...

本セミナーでは、GMP関連業務に就かれている方々を対象に、より良くGMPをご理解頂けるように、GMPの基礎と実践の方法を分かりやすく解説します。医薬品工場の従業員の方はもちろんのこと、製造販売業...

資材 AR 医薬品 GMP EC バリデーション ICH 設備 ISO 製剤省令

ウェビナー No.145760

2024/01/22 | 12:30～16:30

医薬品工場の空調設備設計とバリデーション実施のポイント及びトラブ...

本セミナーでは、重要な設備でありながら支援設備の側面を持つ、空調システムの理解を深めるとともに、空調設備計画を最適化し、有効なバリデーションを行う力を養成することにあります。　そして、担当者...

医薬品トラブル空調バリデーション設備設計

ウェビナー No.150997

2024/01/22 | 12:30～16:30

医薬品工場の空調設備設計とバリデーション実施のポイント及びトラブ...

医薬品製造工場建設プロジェクトにおいて、空調システムは、製品や従業員への汚染や製品の品質低下に直接的に影響を及ぼす、最重要と言っても過言ではない設備です。　また、空調システムは最重要設備であ...

AR 医薬品 GMP EC 医薬品製造トラブル空調バリデーション設備 R&D 製剤汚染設計

ウェビナー No.151115

2024/01/22 | 12:30 ～ 16:30　

セミナー「医薬品工場の空調設備設計とバリデーション実施のポイント...

医薬品医薬品製造トラブル空調バリデーション設備汚染設計

ウェビナー No.145764

2024/01/23 | 10:30～16:30

洗浄バリデーションの基礎と残留許容値、回収率設定の科学的根拠の示...

高薬理活性薬の上市増加とともに、交叉汚染リスクに関わる行政の注目度は高くなり、例えばPIC/S備忘録(PI043-1　2018年7月1日)等が発出されている。これ合わせ、交叉汚染リスクに深く...

洗浄バリデーション ICH 汚染

ウェビナー No.149894

2024/01/23 | 10:30～16:30

C240128:スプレッドシートの効率的バリデーションとデータインテグリ...

スプレッドシートのバリデーションについて以下の様な話しを良く耳にする。下記の疑問についても講師の実務や経験に基づき具体的に解説する。

バリデーションスプレッドシート

ウェビナー No.151248

2024/01/23 | 10:30～16:30

さくさくとできるスプレッドシートの効率的バリデーションとデータイ...

本セミナーでは、査察指摘の多いスプレッドシートについて効率的なCSV実務を実際に使えるスプレッドシートのCSV規程や文書テンプレートを用いて具体的に説明する。

バリデーションスプレッドシート CSV

ウェビナー No.142932

2024/01/23 | 10:30～16:30

洗浄バリデーションの基礎と残留許容値、回収率設定の科学的根拠の示...

AR GMP EC 洗浄バリデーション ICH R&D 製剤汚染