薬機法 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

企業向けウェビナー検索

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終了日順関連度順

ウェビナーアーカイブ No.139256

2023/10/31 | 10:30～16:30

C231011:再生医療等製品／細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGCTP...

再生医療等製品は、2014年より施行された薬機法にて新たに定義され、その製造管理と品質管理の基準として、GCTP省令の施行が開始されました。GCTPは、従来の医薬品GMPとほとんど異なりませんが...

医療医薬品 GMP 品質管理再生医療薬機法細胞加工省令

ウェビナーアーカイブ No.139596

2023/12/19 | 13:30～16:30

C231205：【医療機器】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・...

滅菌において滅菌バリデーションの適用規格・薬機法を理解することは極めて重要です。滅菌医療機器においては、医療機器の管理、包装の無菌保証についても重要となります。滅菌プロセスのバリデーショ...

リスクマネジメント医療医療機器バイオ薬機法ユーザビリティバリデーション滅菌包装 ISO エンジニアエンジニアリング

ウェビナーアーカイブ No.139599

2023/12/20 | 13:30～16:30

C231206：【医薬品】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報...

滅菌において滅菌バリデーションの適用規格・薬機法を理解することは極めて重要です。またPIC/S GMPでは無菌性の保証について厳格に要求しています。無菌原薬の管理、包装容器の無菌保証についても...

医薬品 GMP バイオ薬機法原薬バリデーション滅菌包装容器

ウェビナーアーカイブ No.139702

2023/12/19 | 13:30-16:30

セミナー「【医療機器】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書...

医療医療機器バイオ制御 FDA バリデーション滅菌 QMS 包装

ウェビナーアーカイブ No.139783

2023/10/31 | 10:30-16:30

セミナー「再生医療等製品／細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGC...

リスクマネジメント医療医薬品 GMP 品質管理再生医療細胞加工バリデーション

ウェビナー No.142824

2023/10/20 | 13:00～16:00

＜有料分析セミナー＞分析基礎講座　規制下の医薬品分析入門【東レリ...

「今後、GMP下で医薬品の分析に従事する予定」の初学者の方を対象と想定し、医薬品分析に特有の「決まり事」や注意点に関するセミナーを開催します。＜カリキュラム＞ 1．規制下の医薬品分...

AR 医薬品 GMP EC 製剤 PLC 薬機法試験 HPLC 省令

ウェビナー No.142835

2023/10/26

化粧品における安定性試験の進め方とデータのとり方、品質変化の推測...

化粧品、医薬部外品の製品の保管、安定性については、薬機法で規定されており、製造所、倉庫、配送、店舗さらには消費者の保管状況において、品質が常に製造出荷時の状態に保たれている必要がある。安定性...

AR 化粧品医薬品 GMP EC 薬機法試験製剤安定性

ウェビナー No.142867

2023/11/20 | 12:30～16:30

医療機器開発における生物学的安全性評価の進め方と日米欧の要求事項...

医療機器の生物学的安全性は、国際規格であるISO10993-1に基づく要求が求められております。　これは日米欧の医療機器規制において基本的に共通しています。　米国は、ISO10993に基...

AR 医療医療機器 GMP EC 米国欧州薬機法 FDA 審査試験評価 ISO R&D 生物製剤

ウェビナー No.142886

2023/12/08 | （10:30～16:30）

医薬品製品標準書の記載法と管理・運用上のポイント | 株式会社技術情...

医薬品製品標準書は、承認書の写し等を利用して作成されるが、承認申請書は僅かなロット数で得た知見をもとに作成されたものであり、不確定要素を完全に否定できない。承認書との齟齬は薬機法違反となるため、...

AR 医薬品 GMP EC 薬機法承認申請レビュー SOP 製剤承認申請

ウェビナー No.146512

2024/02/21 | 10:00～16:30

バイオバーデン測定および無菌性の試験、実務と問題点解決【LIVE配信...

医薬品医療機器等法（薬機法）が施行され、滅菌バリデーション基準が改訂されるなど滅菌関連の規制が年々厳しくなっており、薬事規制を遵守し、規格基準を正しく解釈してシステムを構築、運用することが求めら...

AR 医療医療機器医薬品 GMP EC バイオ測定薬機法薬事規制バリデーション滅菌試験 ISO 微生物 R&D 生物製剤

ウェビナー No.148263

2024/02/21 | 10:00～16:30

バイオバーデン測定および無菌性の試験、実務と問題点解決【LIVE配信...

バイオ測定試験

ウェビナー No.148417

2024/02/22 | 10:00～16:00

1 | ★ISO 14971:2019（JIS T 14971:2020）対応★ISO 14971（医療機器...

JQAが開催するISOセミナー「★ISO 14971：2019（JIS T 14971：2020）対応★ISO 14971（医療機器リスクマネジメント）解説コース」のご案内です。ISO 1497...

リスクマネジメント医療医療機器 JIS ISO ISO 14971 認証

ウェビナー No.150188

2024/03/13 | 13:00-17:00

医療機器における生物学的安全性の基礎オンラインセミナー

3月13日開催「医療機器における生物学的安全性の基礎」医療機器の生物学的安全性は、国際規格であるISO10993-1に基づく要求が求められております。これは日米欧の医療機器規制において共通の...

医療医療機器米国欧州薬機法 FDA 審査試験 ISO 生物申請

ウェビナー No.150235

2024/02/16 | 13:00-17:00

医療機器開発基礎講座｜QMS省令｜薬機法｜各開発段階で残すべき記録と...

【2024年2月16日（金）オンラインセミナー】QMS省令に従った医療機器開発基礎講座-省令の理解と各開発段階で残すべき記録/製造部門への橋渡しまでの開発フロー- 医療機器を開発する際は、QM...

医療医療機器薬機法 QMS QMS省令省令

ウェビナー No.150641

2024/01/12 | 10:30 ～ 16:30　

セミナー「GMP文書・記録の作成と管理～改正GMP省令&紙ベースのデー...

改正GMP省令（厚生労働省令第179号）が2021年4月28日に公布され、同8月1日に施行となり、GMP施行通知も発出されている。今般の改正GMP省令は、日本がPIC/S加盟（2014年7月1日...

リスクマネジメント紙医薬品 GMP 労働薬機法 ICH 省令

ウェビナー No.151348

2024/01/29 | 13:00 ～ 15:30　

セミナー「プログラムの医療機器該当性の判断とその相談実務」の詳細...

そのソフトウェア製品は医療機器？医療機器の該当性の判断を的確に！超高齢化社会の到来やコロナ禍による医療・健康に対する国民の関心は高まっており、近年のIT技術の発展により、様々なヘルスケア関連...

IT ヘルスケア医療医療機器コロナ禍薬機法超高齢化社会医療機器プログラム

ウェビナー No.151528

2024/01/24 〜 2024/01/31 | 13:00 ～ 15:30　

セミナー「化粧品・医薬部外品の広告・表示（2回シリーズ）＜Zoomによ...

化粧品広告に関わることが、初めての方や経験の浅い方にもわかりやすく、難しい言葉は少なめに、化粧品で押さえておくべき法規制の基礎知識や取り締まりの多いポイント、広告表現づくりの実践まで、短時間で要...

化粧品マーケティング法規制薬機法景品表示法