セミナー「改正QMS省令／ISO-13485:2016に対応した医療機器QMSにおけ...

ISO 13485：2016年版に沿いQMS省令が改正された。このISO13485：2016 では、設計検証・設計バリデーション・プロセスバリデーションにおいて、「適切な場合」に「サンプルサイ...

セミナー「GMP監査のための基礎知識と監査実施のポイント」

監査実施にあたっての注意すべき点やチェックポイントについて事例も含めて具体的に解説！チェックリスト作成や想定問答集、文書記録のチェック、対応手順など監査実施側からの視点、監査を受ける側からの視点...

いわゆるＣｏｏｋｉｅ規制（電気通信事業法２０２２年改正における外...

電気通信事業法の２０２２年改正（令和４年法律第７０号によるもの）は、安心・安全で信頼できる通信サービス・ネットワークの確保を趣旨として，事業者が利用者に関する情報を第三者に送信させようとする場合...

令和元年度税制改正 企業税制のポイント集中解説 | 税務研究会Webセミ...

令和元年度税制改正において、法人課税では、中小企業優遇税制の対象事業者の見直し、研究開発税制の拡充や仮想通貨に係る法人課税の整備、国際課税においては過大支払利子税制、移転価格税制の見直し等が行わ...

令和元年度税制改正 企業税制のポイント集中解説 | 税務研究会Webセミ...

令和元年度税制改正において、法人課税では、中小企業優遇税制の対象事業者の見直し、研究開発税制の拡充や仮想通貨に係る法人課税の整備、国際課税においては過大支払利子税制、移転価格税制の見直し等が行わ...

C230801:医薬品製造業者における供給者管理と外部委託の際の留意点

改正GMP省令に基づく事例集が公布された。従来の事例集と併せ、新たに求められた点を重点に解説する。本セミナーでは、供給者及び外部委託業者の管理について、取決めの締結と効果的な監査の実施について、...

労働衛生セミナー『新たな化学物質規制の動向』アーカイブ配信（30日...

■主な内容 ＜第一弾＞ ・新たな化学物質規制の概要 ・昨年以降に通知された告示、通達について ・改正政省令の施行通達 ・告示の施行通達 ・関連事項の通達 ＜第二弾＞ ・法改正の概...

セミナー「改正GMP省令、PIC/S DIガイドをふまえたGMP文書管理・作成...

PIC/SのDIガイドの要件を参考にDIの基礎を学ぶ！手順書等・記録に欠落がない、正確な内容である、不整合がないよう継続的にGMP文書を管理するには？紙の記録と電子記録、ハイブリッド記録に求めら...

セミナー「≪GMPノウハウ講座≫洗浄バリデーションに関する基準をどう...

洗浄バリデーションについて、以下の内容を解説！【第１部】改正GMP省令における毒性学的評価による洗浄バリデーション ～健康ベース曝露限界値の設定、目視検査、概略ステップ～【第２部】洗浄バリデーシ...

セミナー「ＧＣＰ入門講座」の詳細情報 - ものづくりドットコム

医薬品GCP省令の基礎を学ぶ講座です。 医薬品の企業主導治験に関するGCPを中心として、医師主導治験のGCPや医療機器GCPについても触れます。再生医療GCPに携わる方や臨床研究倫理指針のモニ...

セミナー「改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理の...

改正GMP省令（厚生労働省令第179号）が2021年4月28日に公布され、同8月1日に施行となり、GMP施行通知も発出されている。 また、最近の不正製造問題対策の面から、医薬品品質システ...

セミナー「＜QA業務で頻出するQ&A付き＞改正GMP省令の規定を確実に遂...

改正GMP省令（厚生労働省令第179号）が2021年4月28日に公布され、同8月1日に施行となり、GMP施行通知（薬生監麻発0428第2号、2021年4月28日付）も発出された。 日本が、...

セミナー「非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微...

GMP省令改正とこれからの査察対応・品質保証微生物迅速試験法の応用と分析法バリデーション各種規格試験法の比較（3局方、ISO）第１部『非無菌医薬品の微生物学的品質管理と製薬用水及び環境微生物管理...

セミナー「治験前からはじめるGCTP省令に適合する再生医療等製品の工...

一変が難しい、再生医療等製品（ヒト細胞加工製品）の治験導入時からの工程設計を学ぶ！～治験導入時から工程設計と、GCTP省令に準じたバリデーション～【ここがポイント　～こんなことが学べます】●生き...

セミナー「＜全4コース＞改正GMP省令に対応したQA業務（ハード・ソフ...

コース1『改正GMP省令の規定を確実に遂行するためのQA業務/QA育成【オンデマンド配信】』 コース2『改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント【オンデマンド配...

常時開催中

【オンデマンドセミナー】電気通信事業法の最新情報（セキュリティー...

株式会社UL Japanのニュース。【オンデマンドセミナー】電気通信事業法の最新情報（セキュリティー基準認証　他）電気通信事業法　端末設備等規則の省令改正が行われ、「セキュリティー基準」が新設さ...

「月刊 税理」WEBセミナー【令和３年度税制改正で進む税務手続のデジ...

第１章令和３年度税制改正（納税環境整備） １．国税関係書類における押印義務の見直し ２．地方税関係書類における押印義務の見直し ３．納税管理人制度の拡充 ４．スマートフォンを使用した決済...

セミナー「医薬品・医療機器の微生物管理基礎知識・情報から各微生物...

技術発展、関係法令(改正GMPなど)の最新動向を押さえ、微生物管理・微生物試験を基本から学ぶ！今後の品質管理・品質保証、各種省令改正がどのように影響してくるのか？ 医薬品・医療機器の微生物...

セミナー「GMP製造指図記録書の作成と製造記録の記入(どこまで記載す...

GMPの求めていること、GMP文書・記録作成の基本をしっかり身に付ける！作業者が使いやすく時間を要さないシンプルな指図記録書とは？紙ベースのデータインテグリティ指摘の防ぎ方とは？GMPにおいては...

【期間限定公開】超入門改正GMP省令セミナー 16章 - YouTube

【セミナービデオ】・日本一わかりやすい【超入門】改正GMP省令セミナー