省令 - Andon｜ウェビナー・オンラインセミナー検索

企業向けウェビナー検索

登録件数：144,909件

並び替え：

終了日順関連度順

ウェビナーアーカイブ No.138437

2023/08/24 〜 2023/12/22

P230819:GMP事例集（2022年版）徹底解説シリーズ

＜全5コース＞GMP事例集（2022年版）徹底解説シリーズ：　改正GMP省令に基づく事例集が公布された。従来の事例集と併せ、新たに求められた点を重点に、5回のテーマごとに解説をする。

GMP 省令

ウェビナーアーカイブ No.138810

2023/09/26 | 10:30～16:30

C230922:製造員、試験検査員、品質保証員のGMP教育訓練と実効性評価

改正ＧＭＰ省令は、適切な品質の医薬品を安定提供するために「医薬品品質システム(PQS)」の構築・実践・レビューを求める。具体的には役職員に、適切なハードウェア/ソフトウェアの設定、その適切性の定...

リスクマネジメント教育医薬品 GMP ロボット検査レビュー試験評価省令

ウェビナーアーカイブ No.138977

2023/10/19 | 13:00～16:30

C231007:医薬品製造業者における供給者管理と外部委託の際の留意点

改正GMP省令に基づく事例集が公布された。従来の事例集と併せ、新たに求められた点を重点に解説する。本セミナーでは、供給者及び外部委託業者の管理について、取決めの締結と効果的な監査の実施について、...

医薬品 GMP 医薬品製造製造業監査省令

ウェビナーアーカイブ No.139001

2023/10/23 | 13:00～16:30

C231030:【初心者向け】GVP基礎講座：GVPの運用とGVP関連業務について...

安全管理業務を行う上でのGVP省令と、その関連法令について、整える手順書、有害事象の取扱い、また、PVの各部署で担う業務の内容、業務の委託とPVAについて、幅広く理解を深める。

GVP 省令

ウェビナーアーカイブ No.139013

2023/10/24 〜 2023/10/31 | 2023年10月24日（火）第1部 13:00～16:30 2023年10月31日（火）第2部 10:30～13:00／第3部 14:00～16:30

C231023:≪GMPノウハウ1.5日間講座≫洗浄バリデーションに関する基準...

【第1部】　10/24開催改正GMP省令における毒性学的評価による洗浄バリデーション～健康ベース曝露限界値の設定，目視検査，概略ステップ～【第2部】　10/31開催洗浄バリデーシ...

GMP 測定サンプリング洗浄バリデーション検査評価省令

ウェビナーアーカイブ No.139035

2023/10/26 | 10:30～16:30

C231026: GCP監査の基本と実践―承認申請に向けてGCP監査の準備から報...

医薬品のGCP省令では第23条で「監査」が規定されています。しかし、監査に関する考え方や実施方法は各社各様です。講師の30年にわたる日欧の製薬企業と日米のCROでの監査経験を通し、 ...

医療医療機器医薬品海外再生医療承認申請臨床医師 GCP 監査治験省令承認申請

ウェビナーアーカイブ No.139256

2023/10/31 | 10:30～16:30

C231011:再生医療等製品／細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGCTP...

再生医療等製品は、2014年より施行された薬機法にて新たに定義され、その製造管理と品質管理の基準として、GCTP省令の施行が開始されました。GCTPは、従来の医薬品GMPとほとんど異なりませんが...

医療医薬品 GMP 品質管理再生医療薬機法細胞加工省令

ウェビナー No.139446

2023/09/27 | 16:30　

セミナー「医薬品製造所における逸脱管理とその実務的対応」の詳細情...

★ 逸脱への適切な対応／不適切な対応とは？ CAPAの運用留意点、有効性評価！～悪意のある逸脱（不正）への対応準備も含め～本講演では、医薬品製造所における逸脱防止のために、2021年8月1...

医薬品 GMP 医薬品製造 CAPA 評価省令

ウェビナーアーカイブ No.139606

2023/12/22 | 13:00～16:30

C231222:医薬品製造業者における供給者管理と外部委託の際の留意点

医薬品 GMP 医薬品製造製造業監査省令

ウェビナー No.139693

2023/12/13 | 10:30-16:30

セミナー「GMP/バリデーション入門」の詳細情報 - ものづくりドットコ...

リスクベースの考え方により、バリデーション実施項目が削減された。　従来バリデーション作業には、膨大なヒト、モノ、時間を費やした。この講座で効率の良い、改正ＧＭＰ省令に則した具体的なバリデーシ...

GMP 洗浄空調バリデーション包装

ウェビナーアーカイブ No.139783

2023/10/31 | 10:30-16:30

セミナー「再生医療等製品／細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGC...

リスクマネジメント医療医薬品 GMP 品質管理再生医療細胞加工バリデーション

ウェビナーアーカイブ No.139865

2023/10/26 | 10:30-16:30

セミナー「GCP監査の基本と実践 ―承認申請に向けてGCP監査の準備から...

医薬品のGCP省令では第23条で「監査」が規定されています。しかし、監査に関する考え方や実施方法は各社各様です。講師の30年にわたる日欧の製薬企業と日米のCROでの監査経験を通し、ま...

医療医療機器医薬品海外再生医療承認申請 GCP 監査治験承認申請

ウェビナーアーカイブ No.139870

2023/10/26 | 13:00-16:30

セミナー「臨床QMSを意識した治験のIssue分析とCAPAマネジメント実践...

治験の品質を確保するためのクオリティマネジメント（QM）活動として、想定されるIssue/Riskの原因やImpactを基本的なQMSアプローチをベースに分析、理解することによって、PMDAの信...

医療臨床 CAPA GCP 治験 QMS 契約書文書管理

ウェビナーアーカイブ No.139889

2023/10/23 | 13:00-16:30

セミナー「【初心者向け】GVP基礎講座：GVPの運用とGVP関連業務につい...

医療医療機器医薬品治験 GVP

ウェビナー No.142201

2023/11/14 | 13:00-16:30

セミナー「安衛法改正に伴うSDS作成とそのポイント」の詳細情報 - も...

厚生労働省は、本年令和4年5月31日に厚生労働省令第91号を公示し、令和6年までに「化学物質への理解を高め自律的な管理を基本とする仕組」に舵を切った。関連規則の改正は令和4年、令和5年、令和6年...

化学労働化学物質管理リスクアセスメント労働安全衛生容器 GHS 法改正 SDS 安衛法混合

ウェビナー No.142227

2023/11/28 | 10:30-16:30

セミナー「ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSのISO9001による解釈とGCP...

ICH-GCPに新しく取り入れられた品質マネジメントシステム（QMS）の概念は、製品やサービスの品質マネジメントのグローバルスタンダード（国際標準）であるISO9001として、既に世界中に広く普...

リスクマネジメント医薬品 KPI GCP 監査治験 QMS ICH PDCA ISO

ウェビナー No.142247

2023/10/25 | 10:30-16:30

セミナー「CSV(コンピュータ化システムバリデーション)／DI(データイ...

コンピュータ化システムバリデーション(CSV)の必要性を理解し、CSVにおけるグローバルスタンダードであるISPE GAMP 5と厚労省発出のコンピュータ化システム適正管理ガイドラインの内容及び...

医薬品 GMP 法規制 FDA バリデーション CSV セキュリティ

ウェビナー No.142759

2023/10/23 | 10:30～16:30

GMP管理におけるデータの電子化とデータインテグリティ対策

【講座趣旨】医薬品製造における製造記録はデータインテグリティとして、その適切な記載方法、保管方法は重要です。具体的な不備事例をふまえて解説します。改正GMP省令をふまえ、製造販売承認書との齟...

医薬品 GMP 医薬品製造 CAPA 電子化省令承認

ウェビナー No.142762

2023/11/07 | １０：３０～１６：３０

ゼロから始める初心者向けバリデーション

リスクベースの考え方により、バリデーション実施項目を大幅に削減できます。　従来バリデーション作業には、膨大なヒト、モノ、時間を費やしていました。この講座で効率の良い、2021年8月の改正ＧＭ...

GMP バリデーション省令

ウェビナー No.142824

2023/10/20 | 13:00～16:00

＜有料分析セミナー＞分析基礎講座　規制下の医薬品分析入門【東レリ...

「今後、GMP下で医薬品の分析に従事する予定」の初学者の方を対象と想定し、医薬品分析に特有の「決まり事」や注意点に関するセミナーを開催します。＜カリキュラム＞ 1．規制下の医薬品分...

AR 医薬品 GMP EC 製剤 PLC 薬機法試験 HPLC 省令