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ウェビナー No.139260

2023/11/01 | 10:00~11:00

C231115:【特別無料セミナー】医療機器ソフトウェア開発(IEC 62304...

医療機器業界のみならず、医薬品業界や数多くのスタートアップ企業において、医療機器ソフトウェアの開発がしのぎを削っています。 特にスマホ上のアプリなどソフトウェアを活用して治療する「デジタルセラ...

ウェビナー No.144257

2023/11/08 | 13:00 - 15:30

「化学物質管理の東・東南アジア各国査察と違反罰則・罰金」

★査察動向と罰金・罰則の実際とその情報収集方法とは? ■講演ポイント  2023-2025年に欧州では、域外から輸入される製品の査察が展開され、REACH査察官と税関が連携して不遵守の物...

ウェビナー No.95053

2023/11/09 | 13:30-15:30

【オンライン】経費精算スタートアップ研修 | NIコンサルティング

「NI Collabo 360」の経費精算機能は申請業務の効率化だけでなく、支払や仕訳といった経理業務の効率化にもつながる仕組みになっています。本研修では、初めて経費精算業務のシステム化に取組む...

ウェビナー No.143638

2023/11/10 | 12:30 - 16:30

PFAS 有機フッ素化合物

東京環境経営研究所(TKK)とコラボしたPFAS継続講座。「PFAS物性と種類」「使用用途と代替」「規制に至った背景」「PFAS含有調査」「日本・欧米・中国・カナダ・東南アジアのPFAS規制動向...

アーカイブ No.133180

2023/10/02 〜 2023/11/10

メンタル不調社員の休職・復職と実務対応=最新20ポイント(10/2~11...

職場でメンタル不調事案が生じたときの初動対応は?休職に入ることを拒否されたら?復職可否の判断基準は?産業医・指定医の受診を断られたら?休職中に労災申請がなされたら?こうした現代型の問題につい...

ウェビナー アーカイブ No.128993

2023/11/10 | 10:30-16:30

セミナー「医薬部外品/化粧品の法規制動向把握と規格設定および申請資...

本講座では医薬部外品、指定医薬部外品や化粧品の定義・法規制などの基礎から製造承認申請までを理解できるように企画されています。一昨年、医薬品、医薬部外品また化粧品の基準や規制の根拠となる医薬部外品...

ウェビナー No.139153

2023/11/14 | 午後1時15分~午後4時45分

Zoom_人事労務管理基礎コース(2)給与計算 – セミナーイベント情報 -...

日々の実務知識から、労働法規の基本と改正動向まで人事労務に携わる方のための入門講座 セミナー内容 本講座は、人事・労務に関する幅広い知識を吸収し、より高い実務スキルを身に つけることを目標...

ウェビナー No.141843

2023/11/14 | 13:00-17:00

セミナー「人工知能(AI)/機械学習(ML)等プログラム医療機器(SaMD)の承...

診断支援等に使用され注目を浴びている人工頭脳(AI)や機械学習(ML)等を利用するプログラム医療機器(SaMD)の法規制はまだ整備途上であり、IMDRFもギャップを埋めるための文書改訂準備に入り...

ウェビナー 視聴無料 No.143916

2023/11/14 | 13:30-14:30(タイ時間) 15:30-16:30(日本時間)

【Webセミナー】ものづくり補助金を活用したタイにおけるシステム導入...

ものづくり補助金とは、中小企業や小規模事業者を対象とした補助金で、自社の革新的な技術・商業・サービスの生産性を向上させるための設備投資に対し、経済産業省が補助金による支援を行う制度です。海外で活...

ウェビナー 視聴無料 No.144324

2023/11/14 | 15:30~17:00 

【ウェビナー:11/14 開催】「2024年予算申請 A&D計測・計量製品ライ...

A&Dは、来年度の予算申請の準備をされているお客様向けに、計測・計量製品の予算申請カタログを毎年発行しております。 本ウェビナーでは、カタログに掲載されている製品やアプリケーションについてご紹...

ウェビナー No.142861

2023/11/15 | 10:30~16:30

変更管理・逸脱管理の実施と一変申請・軽微変更届出の判断基準【LIVE...

近年、定められた手続きなしに勝手に製造方法を変更したり、製造業者から製販業者に逸脱情報が伝達されていないなどの不祥事が発生している。 変更は、良質な品質を安定供給するために社内外の情勢も鑑みて...

ウェビナー No.142862

2023/11/16 | 10:30~16:30

バイオ医薬品の原薬製造工程の設計と承認申請書/CTD作成における留意...

【講座趣旨】本セミナーではバイオ医薬品原薬の製造工程に関して承認申請書/CTD作成上の留意点を中心として解説し ます。背景として…抗体医薬を中心とするバイオ医薬の原薬製造工程は、発現細胞株の樹立...

ウェビナー No.142864

2023/11/17 | 10:30~16:30

CMC領域における資料作成とデータ・記録の運用管理の注意点【LIVE配信...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」(PTJ ONLINE)WEB展示場のCMC領域における資料作成とデータ・記録の運用管理の注意点【LIVE配信】のセミナー詳細ページです。【開催...

ウェビナー No.146762

2023/11/19 | 13:00-15:30

核酸医薬品開発における薬事戦略《CMC、非臨床、臨床試験の組み立て方...

核酸医薬品の製造販売承認申請において必要となるCMC、非臨床、臨床開発のポイント及び規制当局と相談する際に留意すべき点について解説する。

ウェビナー アーカイブ No.139543

2023/11/20 | 13:00~16:30

C231121:製薬用水のグローバルに対応した局方などの規格の流れとGMP...

医療製品の製造・品質管理において基本となる、製薬用水の品質確保のために実施されてきた品質規格・日本薬局方の見直しの背景とその内容についてお話しします。 また、連続製造システムで製造される原...

ウェビナー No.139770

2023/11/20 | 13:00-16:30

セミナー「製薬用水のグローバルに対応した局方などの規格の流れとGM...

~製薬用水に対する高い品質文化の醸成~ ■規格および試験方法の成り立ちと試験における留意点 ■製薬用水の製造方法およびバリデーション方法 医療製品の製造・品質管理において基本となる...

ウェビナー アーカイブ No.138997

2023/10/23 〜 2023/11/20 | 13:00~16:30

P231008:「US DMF」「EU ASMF/CE」「Canadian Health MF」作成・当局...

【Aコース:US DMF・当局査察】 10/23開催  ●『US DMFの各タイプの特徴と作成方法と登録・変更・更新・LOA申請方法及びFDA査察との関係』 【Bコース:EU ASMF/...

ウェビナー アーカイブ No.139455

2023/10/26 〜 2023/11/20 | 10/26 10:30~17:20 

セミナー「バイオ医薬品における品質試験/安定性試験、品質規格設定の...

第1部『バイオ/抗体医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定の実際』 第2部『バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点』 バイオ/抗体医薬品の品質試験法(...

ウェビナー No.89717

2023/11/20 | 13:30-15:30

【オンライン】経費精算スタートアップ研修 | NIコンサルティング

「NI Collabo 360」の経費精算機能は申請業務の効率化だけでなく、支払や仕訳といった経理業務の効率化にもつながる仕組みになっています。本研修では、初めて経費精算業務のシステム化に取組む...

ウェビナー アーカイブ No.139545

2023/11/21 | 13:00~16:30

C231113:≪ICHQ3Dと第十八改正日本薬局方に基づいた≫ 医薬品中...

ICH Q3D(医薬品の元素不純物ガイドライン/平成27年9月30日厚生労働省審査管理課)は2015年4月1日以降に承認申請された新製剤が適用対象とされてきた。ICH Q3D(R1)、第十七改正...