2023/05/23 | 10:00~17:00

総務・経理・営業部門担当者のための 日常業務で役に立つ法律の基礎知...

企業不祥事や製品事故などが相次ぎ、社会はますます企業に厳しい目を持つようになり、関連する法制も厳格化され続けております。もはや、あらゆる企業にとって、法律やリスクマネジメントへのしっかりとした対...

2023/05/29 | 13:30~16:30

『ＳＮＳをめぐる労務トラブルの実務対応』【半日】｜労政時報セミナ...

オンライン時代を迎え、インターネットをめぐるトラブルが急増しています。その中でもSNS（ソーシャル・ネットワーキング・サービス）をめぐるトラブルが多く発生しており、従業員の軽率な行動が、企業に重...

2023/08/24 〜 2023/10/19 | 13:00-16:30

セミナー「GMP事例集（2022年版）徹底解説シリーズコース」の詳細情報...

セミナー後に理解度をチェックできる、効果判定つき！ GMP事例集（2022年版）徹底解説 改正GMP省令に基づく事例集が公布された。従来の事例集と併せ、新たに求められた点を重点に、5回の...

2023/06/23 | 10:30-16:30

セミナー「習得したGMP基礎知識を業務へ繋げる！初級者(一部中級者)の...

改正GMP省令（厚生労働省令第179号）が2021年4月28日に公布され、同8月1日に施行となり、GMP施行通知（薬生監麻発0428第2号、2021年4月28日付）も発出された。 　日本が、2...

2023/08/30 | 10:30-16:30

セミナー「無菌医薬品製造所における製造・衛生管理の実務」の詳細情...

無菌製剤で要請される無菌性・無塵性の保証には、適切な施設設計（ハード対応）ならびに衛生管理（ソフト対応）の設定が必須であり、それらが適切に管理されていることを日常的に継続検証するシステムを構築す...

C230818:グローバルGMPをふまえた最新バリデーションの理解

医薬品製造販売業者と製造業者の使命は、製造販売承認申請書に記載した安全性、有効性、安定性を有する医薬品であって、ロット内/間のどの一錠、一カプセル、一バイアルを取っても品質は均質であり、汚染、交...

2023/09/14 | 10：30～16：30

C230928:GQPをふまえた化粧品におけるGMP監査／品質監査の活用

薬事法の一部改正（平成17年4月施行）を受けて，厚生労働省令第136号として「医薬部外品・化粧品の品質管理の基準（GQP省令）」が発布された。化粧品GMPは業界標準から国際標準（ISO-2271...

2023/11/28 | 13:00-16:30

セミナー「FDA、WHO、EMA、ISO等の動向をふまえたEOG滅菌使用の注意す...

米国では近年、複数大規模EOG滅菌施設へのFDAによる停止措置と住民反対運動などが発生している。また、WHO GMP、EMA、ISO等でもEOG滅菌は他の滅菌法が使用できない場合のみ使用すること...

2024/01/30 〜 2024/02/22 | 1/30　10:30～16:30

化粧品OEM/ODMにおける品質管理・保証／PQSの考え方【提携セミナー】...

本セミナーでは化粧品GQPの考え方を基本とした「製造所管理」について学ぶ。 特に「品質監査」の有効性に着目して,監査手順や指摘事項，業務改善や未然防止（リスクマネジメント）について議論したい。

2024/01/31 〜 2024/02/26 | 1/31　13:00～16:30

設計管理に関する要求事項及びリスクマネジメント手法、 ユーザビリテ...

設計開発に関する日本、米国、欧州の法的要求事項、設計開発の重要なプロセスである設計インプットの確立と利用すべきその手段、及び妥当性確認と関連するユーザビリティ手法について、具体的な事例をあげて解...

2023/12/01 〜 2024/04/26

C231076:【オンデマンド配信】製造員、試験検査員、品質保証員のGMP教...

オンデマンド配信セミナー　▼職員にリスクマネジメント能力を養うために、具体的にどのような教育訓練が必要かを提案する講座である。

【緊急開催】1週間で実現！喫緊の課題に対応するためのオムニチャネル...

新型コロナウイルス感染症拡大によって、大都市にとどまっていた緊急事態宣言の対象が全国に拡大されました。それに伴い、政府からは、国民に対し、3密の回避、人との接触機会の8割減、外出の制限といった取...

2023/04/05 〜 2023/06/30

法務・経営・事業部門が知っておくべき輸出管理の基礎知識- 金融財務...

外為法・米国EARの基本を分かりやすく解説 近時、主要国で輸出管理（安全保障貿易管理）の強化・拡大の動きが続いています。 　日本企業の実務では、従前から、日本の外為法に基づく輸出管理や米国輸...

2023/11/16 | 13:00-16:00

セミナー「民間企業の気象災害の防災対策と気候変動適応の進め方」の...

近年，地球温暖化が進む中，SDGsの目標の13にも，「気候変動に具体的な対策を」が掲げられています。日本においても，近年，2018年の西日本豪雨などの豪雨災害が多発し，2019年の房総半島台風，...

北区WEBセミナー・リスク対応編「感染症と自然災害のリスクに備える！...

令和4年11月11日（金曜日）に実施した北区WEBセミナー・リスク対応編「感染症と自然災害のリスクに備える！ハザードマップを使った事業継続強化計画セミナー」の動画を公開いたします。 ハザード...

分断の時代を読む ～分断の時代、2つの最大リスク～ | FRONTEO Legal...

米国で活躍する日本人弁護士が、分断の時代を迎えたアメリカに鋭く切り込みます。 現在アメリカは「分断」の時代を迎えたと言われています。この「分断」に、ビジネスにおけるリスクの側面から迫ります...

2024/02/13 | 13:00-17:00

医療機器リスクマネジメント(ISO14971)・解説セミナー2024

医療機器には何がしかのリスクが潜んでいます。医療機器事故は、ユーザの意図した利用と設計者の思想のギャップによって起こるとされています。 　医療機器企業にとって、リスクを管理することは非常に重要...

2024/02/13 | 13:00-17:00

医療機器設計開発におけるリスクマネジメント(ISO14971)の具体的な実...

医療機器には何がしかのリスクが潜んでいます。医療機器事故は、ユーザの意図した利用と設計者の思想のギャップによって起こるとされています。 　医療機器企業にとって、リスクを管理することは非常に重要...

2023/05/18 | 12:30 - 16:30

共同研究契約

　昨今、異業種連携やスタートアップ連携の進展に伴い、オープンイノベーション（自社技術だけでなく他社や大学などが持つ技術やアイデアを組み合わせて革新的な技術や製品を創出する）を志向した共同研究/開...

ATM不正利用ケースから考える、金融機関における不正リスク管理態勢...

IT技術の発展により、金融取引のデジタル化・高度化が進む一方、それらを対象とした金融犯罪も高度化しています。不審なスプーフィング（見せ玉）、クォートスタッフィング、馴合取引などの不正行為が疑われ...