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ウェビナー アーカイブ No.139832

2023/10/30 | 13:00-16:30

セミナー「3極整合性をふまえたバイオ医薬品CTD/CMC申請の作成要点...

本講演では、バイオ医薬品について、ICHガイドラインに基づき、承認申請資料CTDのCMC部分の作成要点を説明する。また、国際開発における最近の流れから、開発戦略及び開発手法の選択により、製品の品...

ウェビナー アーカイブ No.139238

2023/10/30 | 13:00~16:30

C231010:3極整合性をふまえたバイオ医薬品CTD/CMC申請の作成要点と...

本講演では、バイオ医薬品について、ICHガイドラインに基づき、承認申請資料CTDのCMC部分の作成要点を説明する。また、国際開発における最近の流れから、開発戦略及び開発手法の選択により、製品の品...

ウェビナー No.139681

2023/10/30 | 10:30-16:30

セミナー「微細藻類・海洋微生物の産業利用と最新動向」の詳細情報 -...

各種微細藻類や海洋微生物の産業利用研究がブームになり、様々な公的資金や補助金が投入されているが、実際にすでに 実用化されてビジネスになっている例はそれほど多くない。微細藻類の利用と産業利用の間に...

ウェビナー アーカイブ No.139026

2023/10/26 〜 2023/10/30 | 10:30~17:20

P231009:バイオ医薬品 品質規格/CMC・CTD申請コース

【Aコース:バイオ品質規格/製造工程CTD編】 10/26開催  ≫「バイオ医薬品における品質試験/安定性試験、品質規格設定の実際と    製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点...

ウェビナー アーカイブ No.139878

2023/10/24 〜 2023/10/31 | 13:00-16:30

セミナー「≪GMPノウハウ1.5日間講座≫ 洗浄バリデーションに関する基...

さまざまな物質のHBEL設定,データが少ない場合の対応をふまえた健康ベース曝露限界値の設定 DHT/CHTならびに残留限度値設定の最近動向 適正回収率の解決策

ウェビナー アーカイブ No.141842

2023/10/31 | 13:00-16:30

セミナー「循環型社会へ向けたバイオプラスチックの現状と課題、高機...

現代の生活および社会において、プラスチックはあらゆる分野において不可欠な材料として幅広く利用されている。また、従来無機材料が中心であった自動車部材等の、高強度・高耐久性用途への利用拡大も進められ...

ウェビナー アーカイブ No.139259

2023/10/31 | 13:00~16:30

B231061:循環型社会へ向けたバイオプラスチックの現状と課題、高機能...

現代の生活および社会において、プラスチックはあらゆる分野において不可欠な材料として幅広く利用されている。また、従来無機材料が中心であった自動車部材等の、高強度・高耐久性用途への利用拡大も進められ...

ウェビナー アーカイブ No.139251

2023/10/31 | 13:00~16:30

B231031:半導体封止材の設計・開発とその技術および市場動向

現在の半導体封止材のトレンドは大きく分けて2つにある。1つはCO2削減のための省電力化と高速通信のための高周波への対応である。省電力に関してはパワーデバイスへのSiCやGaNのようなWBGの採用...

ウェビナー No.141264

2023/11/02 | 13:30~15:00 

バイオマスプラスチックの最新技術 | Peatix

本セミナーはバイオマスプラスチック製品の商品化に興味がある企業関係者向けのセミナーです。 既存製品をバイオマスプラスチックで作成し付加価値を付けたい、あるいは新たにバイオマスプラスチック製品を...

ウェビナー No.142580

2023/11/02 | 13:30 - 15:00 JST

バイオマスプラスチックの最新技術 | Peatix

本セミナーはバイオマスプラスチック製品の商品化に興味がある企業関係者向けのセミナーです。 既存製品をバイオマスプラスチックで作成し付加価値を付けたい、あるいは新たにバイオマスプラスチック製品を...

ウェビナー No.139263

2023/11/07 | 10:00~16:00

C231101:Computer Software Assuranceセミナー

2022年9月13日付で、FDAがドラフトガイダンス「Computer Software Assurance for Production and Quality System Software...

ウェビナー No.142200

2023/11/09 〜 2023/11/10 | 10:30-16:30

セミナー「【PC実習あり】多変量解析入門~Rの基本的な使い方から、多...

多変量解析について基礎から解説します。化学・生物分野では、非常に多くの変数が観測されることから、まずはじめに『データを可視化』することと、『重要な変数を選ぶ』ことが大事になります。そこで本講座1...

ウェビナー No.142202

2023/11/14 | 10:00-17:00

セミナー「<プラスチックの廃棄物/再資源化処理を踏まえた>生分解...

石油由来の非生分解性プラスチックが本格的に使用され始めて60有余年、その生産量は開発途上国を含めて年々増大し、今やその廃棄物物処理能力は限界に達する一方、自然生態系を破壊する海洋プラスチック汚染...

ウェビナー No.142223

2023/11/14 | 12:30-16:30

セミナー「半導体製造プロセスにおけるイオン注入・アニール(熱処理...

半導体デバイスへの不純物導入はそのデバイスの性能・機能を左右する極めて重要な技術である。特に、先端のLSIでは複雑な不純物領域を持つ構造となっており、それには、精度の高い不純物層形成が重要であ...

ウェビナー アーカイブ No.128986

2023/11/15 | 12:30-16:30

セミナー「分野別最新医療技術の現状と事業化戦略の勘所」の詳細情報...

今回の講演会では、ヘルスケア、創薬、医療機器や体外診断用医薬品、再生医療など幅広い関連分野の最新技術動向と未来医療ニーズを同時に解説することで、参加者各位における広い視野での未来医療に資するイノ...

ウェビナー No.139290

2023/11/15 | 13:30~16:30

C231105:【医療機器】洗浄バリデーションセミナー

医療機器における洗浄バリデーションに関しては、ISO 13485やGHTFガイダンスなどでも要求は存在しません。 しかしながら、ISO 13485の7.5.2 製品の清浄性には以下の要求事項が...

ウェビナー アーカイブ No.116501

2023/11/15 | 13:30-16:30

セミナー「【医療機器】洗浄バリデーションセミナー」の詳細情報 - も...

医療機器における洗浄バリデーションに関しては、ISO 13485やGHTFガイダンスなどでも要求は存在しません。 しかしながら、ISO 13485の7.5.2 製品の清浄性には以下の要求事項が...

ウェビナー No.142862

2023/11/16 | 10:30~16:30

バイオ医薬品の原薬製造工程の設計と承認申請書/CTD作成における留意...

【講座趣旨】本セミナーではバイオ医薬品原薬の製造工程に関して承認申請書/CTD作成上の留意点を中心として解説し ます。背景として…抗体医薬を中心とするバイオ医薬の原薬製造工程は、発現細胞株の樹立...

ウェビナー No.139771

2023/11/17 | 10:30-16:30

セミナー「<統計が専門でない方/苦手な方のための>薬物動態分野(非...

「このデータは妥当な結果なのか、異常値なのか」 「相関係数はいくつ以上で統計的に有意なのか」 「バイオアベイラビリティの計算はどういう計算をするのが良いのか」

ウェビナー No.139533

2023/11/17 | 10:30~16:30

C231122:<統計が専門でない方/苦手な方のための>薬物動態分野(非...

<薬物動態研究での経験から知っていた方が良いと思われる基礎統計を学ぶ> 『このデータは妥当な結果なのか、異常値なのか』 『そのデータは、N=1のデータなのか、複数のデータなのか』 デー...