企業向けウェビナー検索
登録件数:145,073件
キーワード
 開催日 
並び替え:
終了日順 関連度順
ウェビナー No.63198

2022/11/17 | 10:30 - 16:30

医薬・医療機器・再生医療分野のCSV入門

IoT、Industry4.0、AIなどのキーワードが産業界をかけめぐる昨今、製造、品質管理、品質保証などの各業務においてもイノベーションが発生しつつあり、高度な情報管理、運用管理が求められる時...

ウェビナー No.47972

2022/11/18 | 10:30-16:30

「新人のためのバリデーション入門」

GMPの新人が最初に悩むことはバリデーションであろう。バリデーションの言葉は聞いたことがあるだろう。バリデーションとは何か、何をすべきかを理解せず、対応しては、折角行ったバリデーションが無駄に...

ウェビナー No.59331

2022/11/18 | 12:30~16:30

医薬品品質システムの概要、および逸脱・変更管理・バリデーション等...

本セミナーでは、GMP関連業務を始められた方々を対象に、よりよくGMPをご理解いただけるように、医薬品品質システム、逸脱と変更の管理、バリデーション等のGMPの重要事項に焦点を当て、GMPの基礎...

ウェビナー No.35858

2022/11/18 | 12:30-16:30

セミナー「三極(日米欧)の薬事規制/承認審査の相違点をふまえたグロ...

医薬品開発においてグローバル開発戦略を用いた開発が増加する状況下、主要国の規制要件を理解することはグローバル開発戦略を適切に策定し,効率的に実施することのみならず、各国での医薬品開発の成功確率...

ウェビナー No.43897

2022/11/18 | 12:30-16:30

セミナー「原薬製造のためのプロセスバリデーション(PV)実施とトラ...

合成原薬プロセスバリデーション(以下PV)の今昔を理解していただく。 PVを実施するときに抑えておかなければいけない以下のポイントを解説する。  ・ プロセスデザインとその技術移転  ・ ...

アーカイブ No.50787

2022/10/31 〜 2022/11/21

セミナー「無菌医薬品の基礎とリスクマネジメント対応【アーカイブ配...

再生医療等製品も含めた無菌製剤は、体のバリヤーを破り直接体内に投与されるため、わずかな異常が人命に係わる可能性がある医薬品である。  一方その製法は多岐にわたり、製法由来あるいは工程の段階毎に...

ウェビナー No.47971

2022/11/21 | 14:00-17:00

「一歩進んだ業務改善 -納得感あるスタート ~ 活動の仕組み作り 」...

会社方針で「変化を推進、業務改善を実施する」との目標が出ても、これに真剣に取り組み、結果を出すにはいくつかのハードルがあります。通常業務は多忙で、改善活動のための残業は制限され、その結果、改善活...

ウェビナー No.35754

2022/11/22 | 10:30-16:30

セミナー「これだけは知っておきたい洗浄バリデーションのポイント」...

洗浄バリデーションは、医薬品製造現場における交叉汚染防止対策の中でも特に重要なものである。しかし、行政文書には基本的な検討項目は記載されているが、具体的なHow(方法、手順)については書かれて...

ウェビナー アーカイブ No.43131

2022/11/22 | 10:30-16:30

セミナー「GMP省令改正、GMP事例集2022年版を踏まえたQA業務の効率的...

1974年にGMP通知が発出されて以降、従来の日本のGMP基準にPIC/S GMP基準を導入する、2013年8月GMP省令施行通知が改正された。それと相まってICH-Qトリオ(Q8、Q9、Q1...

ウェビナー No.63548

2022/11/22 | 10:30 - 16:30

「QA業務の効率的・効果的な実施方法」★GMP違反を起こさせないために...

「QA業務の効率的・効果的な実施方法」セミナー!★GMP違反を起こさせないためにQAU構築は勿論、QA部員の業務を高いレベルで実施するには、何をどうやればいいか? 1974年にGMP通知が...

ウェビナー No.61053

2022/11/22 | 10:30~16:00

FDAリモート査察(RIE)対応にむけた 製造所の準備・対策

FDAが遠隔地のGMP評価のガイドラインを出しました。コロナ禍におけるリスクを避けるために実査が必要な製造所にFDAの査察を絞りたいとの意向です。リモートで評価して問題があれば実査を行うとの考え...

ウェビナー No.47970

2022/11/22 | 10:30-16:30

「GMP製造管理者養成講座」

改正GMP省令が特に要請しているのは「承認事項の順守」および「適切な医薬品品質シ ステム(PQS)の構築・実践・検証」であり、製造管理者の責務はさらに重くなった。 製造管理者に期待されている...

ウェビナー アーカイブ No.60954

2022/11/24 | 10:30-16:30

セミナー「一般医薬品における技術移転(製法・試験法)の手順と同等性...

~製品の重要品質特性・重要工程パラメータに基づいた評価プロセスのポイント~ グローバルGMPにおける製造方法及び試験方法の技術移転の手順につき、技術移転ガイドライン・PIC/S-GMPガ...

ウェビナー No.47942

2022/11/25 | 10:00-16:30

「無菌医薬品GMPと製造工程における無菌性保証のポイント ~無菌操作...

再生医療等製品やバイオ医薬品の多くは無菌医薬品であり、他製剤に比べ種々の観点で手厚い品質保証が求められる。特に最も重要な無菌性の保証は最終製品の無菌試験だけでは不足しており、製造工程全般に亘る...

ウェビナー No.47945

2022/11/25 | 10:30-16:30

「医薬品製造におけるヒューマンエラーの防止 ~根本原因分析とその盲...

医薬品製造における逸脱の発生原因として大きな割合を占めるものに、ヒューマンエラーがあります。通常行われているヒューマンエラー対策活動は発生した案件の再発防止型が中心となりがちですが、本講座では、...

ウェビナー No.64131

2022/11/28 | 10:30 - 16:30

化粧品GMPについて学ぶオンラインセミナー

GMPは、化粧品の製造業や製造販売業の方が自社の製品に関する品質保証を行う上で対応すべき必須の要求事項になります。しかしながら、各手順書は雛形をコピペしただけに止まっていたり、自社の体制に落とし...

アーカイブ No.23040

2022/05/19 〜 2022/11/29

≪GMPノウハウ講座≫洗浄バリデーションに関する基準をどう決めるか?...

第1部『改正GMP省令における毒性学的評価による洗浄バリデーション ~健康ベース曝露限界値の設定,目視検査,概略ステップ~』  共用設備では交叉汚染防止が必須である。最近発出された改正GMP...

ウェビナー No.23042

2022/11/29 | 10:30~16:30

GMP事例集(2022年版)徹底解説セミナー

2022年版GMP事例集が公布された。改正GMP省令で新たに設けられた第3条の3医薬品品質システム関係、第4条製造部門及び品質部門関係におけるQA部署、第8条手順書等に関しての「手順書」、「手順...

ウェビナー No.43310

2022/11/29 | 10:30-16:30

セミナー「化粧品製造所におけるGMPの基礎と対応ポイント」の詳細情報...

本セミナーでは、GMPの基本な考え方である三原則を理解した後に、実際の化粧品製造所をイメージして、GMPの重要な点と手順書で押さえるべき要点を分かり易く解説します。  化粧品GMPに関しては、...

ウェビナー No.61804

2022/11/29 | 10:30~16:30

化粧品製造所におけるGMPの基礎と対応ポイント【LIVE配信】 | セミナ...

本セミナーでは、GMPの基本な考え方である三原則を理解した後に、実際の化粧品製造所をイメージして、GMPの重要な点と手順書で押さえるべき要点を分かり易く解説します。 化粧品GMPに関しては、医...