2022/11/18 | 12:30~16:30
医薬品品質システムの概要、および逸脱・変更管理・バリデーション等...
本セミナーでは、GMP関連業務を始められた方々を対象に、よりよくGMPをご理解いただけるように、医薬品品質システム、逸脱と変更の管理、バリデーション等のGMPの重要事項に焦点を当て、GMPの基礎...
2022/11/21 | 14:00-17:00
「一歩進んだ業務改善 -納得感あるスタート ~ 活動の仕組み作り 」...
会社方針で「変化を推進、業務改善を実施する」との目標が出ても、これに真剣に取り組み、結果を出すにはいくつかのハードルがあります。通常業務は多忙で、改善活動のための残業は制限され、その結果、改善活...
2022/11/22 | 10:30-16:30
セミナー「GMP省令改正、GMP事例集2022年版を踏まえたQA業務の効率的...
1974年にGMP通知が発出されて以降、従来の日本のGMP基準にPIC/S GMP基準を導入する、2013年8月GMP省令施行通知が改正された。それと相まってICH-Qトリオ(Q8、Q9、Q1...
2022/11/22 | 10:30~16:00
FDAリモート査察(RIE)対応にむけた 製造所の準備・対策
FDAが遠隔地のGMP評価のガイドラインを出しました。コロナ禍におけるリスクを避けるために実査が必要な製造所にFDAの査察を絞りたいとの意向です。リモートで評価して問題があれば実査を行うとの考え...
2022/11/29 | 10:30~16:30
GMP事例集(2022年版)徹底解説セミナー
2022年版GMP事例集が公布された。改正GMP省令で新たに設けられた第3条の3医薬品品質システム関係、第4条製造部門及び品質部門関係におけるQA部署、第8条手順書等に関しての「手順書」、「手順...
2022/11/29 | 10:30~16:30
化粧品製造所におけるGMPの基礎と対応ポイント【LIVE配信】 | セミナ...
本セミナーでは、GMPの基本な考え方である三原則を理解した後に、実際の化粧品製造所をイメージして、GMPの重要な点と手順書で押さえるべき要点を分かり易く解説します。 化粧品GMPに関しては、医...