2024/01/25 〜 2024/02/19 | 1/25　10:00～17:00

C240133:生物学的安全性に関する基本的考え方及びQ&Aの解説 | 技術セ...

セミナー講演内容 １．薬機法の概要 ２．薬事認証・承認書の概要 ３．ISO10993-1の変遷 ４．ISO10993シリーズの説明 ５．生物学的リスクマネジメントアプロ...

2024/02/20

改正薬機法をふまえたパテントリンケージを考慮した医薬品特許戦略 |...

近年、知的財産の重要性が高まる中、特許戦略が高度化・複雑化する傾向にあります。とくに、医薬品分野においては、薬機法（医薬品医療機器等法）が特許実務に影響を与える事例が目立っており、薬機法の実務を...

2024/02/21 | 10:00～16:30

バイオバーデン測定および無菌性の試験、実務と問題点解決【LIVE配信...

医薬品医療機器等法（薬機法）が施行され、滅菌バリデーション基準が改訂されるなど滅菌関連の規制が年々厳しくなっており、薬事規制を遵守し、規格基準を正しく解釈してシステムを構築、運用することが求めら...

2024/02/21 | 10:00～16:30

バイオバーデン測定および無菌性の試験、実務と問題点解決【LIVE配信...

医薬品医療機器等法（薬機法）が施行され、滅菌バリデーション基準が改訂されるなど滅菌関連の規制が年々厳しくなっており、薬事規制を遵守し、規格基準を正しく解釈してシステムを構築、運用することが求めら...

2024/02/22 | 10:00～16:00

1 | ★ISO 14971:2019（JIS T 14971:2020）対応★ISO 14971（医療機器...

JQAが開催するISOセミナー「★ISO 14971：2019（JIS T 14971：2020）対応★ISO 14971（医療機器リスクマネジメント）解説コース」のご案内です。ISO 1497...

2024/02/27 | 10：00～17：00

化粧品・医薬部外品の広告法務の基本と魅力的で適切な広告・表示作成...

2017年に医薬品等適正広告基準が改正され、取締りの対象となる広告の媒体や使用前・後の図画、写真等を広告に用いることの適否等がより明確になった一方で、2021年より薬機法においても課徴金納付命令...

2024/02/28 | 13:00-17:00

（近年の改正を含む）化粧品広告規制の全体像と広告表現の"極撰"キー...

☆２２年続く、超人気のレジェンドセミナーが情報機構で開催！ ☆薬機法、景表法、公正競争規約…化粧品広告を取り巻く複雑な法規について、「パッと見て」理解いただけるよう、講師独自の目線による図表と公...

2024/03/13 | 13:00-17:00

医療機器における生物学的安全性の基礎 オンラインセミナー

3月13日開催「医療機器における生物学的安全性の基礎」 医療機器の生物学的安全性は、国際規格であるISO10993-1に基づく要求が求められております。これは日米欧の医療機器規制において共通の...

2024/03/14 | 10:30-16:30

医療機器薬機法入門オンラインセミナー

3月14日開催 医療機器薬機法について基礎から学べるセミナーです 医療機器の開発には、単に技術だけでなく、薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）を始めとする法...

2024/03/21 | 10:30～16:30

C240323: 医薬品医療機器等の開発・薬事担当者のためのリーガルマネジ...

本講座では，まず法律を正しく理解するために必要な法律の基礎について学び，法的なものの考え方，すなわちリーガルマインドを理解します。 続いて，医薬品医療機器等の開発・薬事担当者であれば，少なくと...

2024/03/22 | 10:30～16:30

化粧品・医薬部外品企業のための薬機法超入門講座【LIVE配信】 | セミ...

化粧品・医薬部外品業界への参入を検討されている方、関連業務を担当して間もない方にもおすすめ！ 化粧品・医薬部外品発売で必要な行政手続き実務内容のポイントについて解説！

2024/03/22 | 10:30～16:30

化粧品・医薬部外品企業のための薬機法超入門講座【提携セミナー】 |...

化粧品・医薬部外品を発売するまでに必要とされる行政手続き・実務内容のポイントや、製品の発売後に求められる業務についてご紹介。

2023/12/21 〜 2024/04/30

食品の販売に関する広告【アーカイブセミナー・2023年12月21日開催分...

デジタルマーケティングの急速な普及に伴い、インターネットを活用した健康食品やサプリメントなどの広告も爆発的に増加していますが、それに伴い、違法な広告が氾濫し、社会問題となっています。数年前には広...

2023/12/01 〜 2024/05/30

C231179:【オンデマンド配信】再生医療等製品／細胞加工製品の製造・...

オンデマンド配信セミナー　■再生医療等製品は、2014年より施行された薬機法にて新たに定義され、その製造管理と品質管理の基準として、GCTP省令の施行が開始されました。GCTPは、従来の医薬品G...

2024/06/27 | 13:30〜16:30

食品の販売に関する広告 〜 景品表示法・薬機法・健康増進法 〜 - 金...

　デジタルマーケティングの急速な普及に伴い、インターネットを活用した健康食品やサプリメントなどの広告も爆発的に増加していますが、それに伴い、違法な広告が氾濫し、社会問題となっています。数年前には...

2024/07/18 | 13:30〜16:30

薬機広告規制マスター講座 〜 適正広告基準の理解と社内体制の整備 〜...

デジタルマーケティングの急速な普及に伴い、インターネットを活用した医薬品や化粧品などの広告も爆発的に増加していますが、それに伴い、違法な広告が氾濫し、社会問題となっています。数年前には広告代理店...

セミナー「医薬品・医療機器の広告・プロモーションに関するコンプラ...

規制相互の関係を踏まえた、実践的理解にオススメ！各規制の対象内容や措置、導入後の効果的な運用に繋げる実務のポイント等！関連ご担当者様はもちろん、情報収集など幅広い用途で、是非ご活用ください。 ...

改正薬機法でヘルスケア企業に求められる法令遵守体制の整備 - Busin...

2019年12月に成立し2020年4月から順次施行されている改正薬機法（医薬品医療機器等法）では、医薬品・医療機器・再生医療等製品・医薬部外品・化粧品の製造販売、製造、販売等を行う企業の、「薬事...

健康・医薬品・医療の広告表示に関する法律と実務 SSK 新社会システム...

健康・医薬品・医療関連の広告表示に関しては、様々な法律が関係する。この分野に特有の薬機法・健康増進法・食品表示法・医療法等の他、広告全般に注意を要する景品表示法等もあり横断的な理解を要する。 ま...

薬機法への課徴金導入とアフィリエイト広告規制強化に伴う実務ポイン...

医薬品、医薬部外品、化粧品、健康食品等のヘルスケア関連商品の不当表示に関わる最近の動きとして注目されるものに、薬機法への課徴金制度導入（本年８月施行予定）とアフィリエイト広告に対する規制強化があ...