2023/05/31 | 13:00-16:30
セミナー「化学物質ばく露濃度管理とそのポイント~令和6年度施行への...
厚生労働省は、令和4年5月31日に厚生労働省令第91号を公示し、令和6年までに「化学物質への理解を高め自律的な管理を基本とする仕組」に舵を切った。関連規則の改正は令和4年、令和5年、令和6年...
2023/05/29 〜 2023/06/02
医薬品品質システム(PQS)の構築とGMP教育訓練の実効性の確保と評価...
医薬品不足が2年におよび深刻さを増す中、今なお解消の見通しが立たない状況にあります。 この供給不安の原因は製薬工場における承認事項逸脱などGMP対応の不備だけでないことは周知ですが、製薬工場と...
2023/06/01 〜 2023/06/09
医療機器設計開発プロセス 基礎講座【アーカイブ配信】 | セミナーの...
昨今、製品の安全性が担保できていないとの理由で製品を回収する問題が後を絶たない。 この製品の安全性を確保するには設計段階から十分な検討、対応を行わなければならない。 製品デザイン、製造工程、...
2023/06/14 | 13:00 - 16:30
「化学物質管理に関わる東アジア・東南アジア規制情報の上手な調査法...
■開催主旨 各国主要規制の情報収集にお困りの方等へ、東アジア・東南アジア等の主要国について、情報の有るところ、URL等をお示しします。 ある情報の対象法規制・URL自体を知らない方、また...
2023/06/14 | 10:30~16:30
GMP作業者教育における指導法・評価法【LIVE配信】 | セミナーのこと...
改正GMP省令が求める「PQS(医薬品品質システム)」とは、 (1)適正品質の医薬品を製造するためのハード/ソフトウェアを設定し、 (2)その適切性を定期的に検証(マネジメントレビュー)...