【英語】附属書 1 および環境モニタリング プログラム - 実装と正当化...

正式なタイトル: 附属書 1 および環境モニタリング プログラム - ルーチンにおけるベスト プラクティスの実装と正当化 新しいものは何ですか? 変更を実装する方法は? EM プログラムと汚染管...

【英語】医療技術評価 (HTA) および EU 規則 (HTAR) に関する要点

HTAR について知っておくべきことすべて 2022 年 1 月に発効し、2025 年 1 月に適用される医療技術評価 (HTAR) に関する規制により、今後 2 年間は、その実施に向けた準備が...

vol.2 薬が薬になるまで 肺がんウェビナー 2022－オンコロ x プレミア...

肺がん啓発月間に向け、全2回の特別ウェブセミナー「肺がんウェビナー 2022－オンコロ x プレミア－」を開催いたします。 日時：2022年10月27日（木）19:00～　　　 配信形態...

セミナー「いま着手すべきコスト削減策と「便乗値上げ」の見極め方」...

いわゆる空床確保料が１０月以降も補助金の対象となるのかどうかが本日（２０２２年７月）時点では明らかとなっていませんが、少なくとも補助ベースは大きく下がってくることが想像できます。しかし患者はまだ...

【英語】医療機器の正確な化学特性評価の重要性...

完全なタイトル: 医療機器抽出物の正確な化学的特性評価の重要性 E&L 化合物の同定、定量化、およびそれに続く毒物学的リスク評価を含む医療機器の化学的特性評価は、医療機器の生体適合性を評価する手...

ユーザビリティエンジニアリングセミナー　１章 - YouTube

【セミナービデオ】 ・医療機器ユーザビリティエンジニアリングセミナー

ユーザビリティエンジニアリングセミナー　3章 - YouTube

医療機器ユーザビリティエンジニアリングセミナー

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セミナー「バリデーション入門講座【アーカイブ配信】」の詳細情報 -...

患者さんに健康リスクを負わさないためには、ロット内/間のどの一錠、一カプセル、一バイアルを取っても品質は均質でなければならない。出荷試験は抜き取り検査であり、製品品質を確実に保証することはできな...

基調講演｜NIKKEI CHANNEL｜第9回日経・FT感染症会議

第9回 日経・FT感染症会議 メイン会場 　長期化する新型コロナウイルスのパンデミック。各国で感染症有事に備える対策が進む一方、国内では国産ワクチンや治療薬の研究開発、デジタル活用、国家的な危...

【徹底理解】FDA査察対応セミナー・入門編 1章 - YouTube

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【徹底理解】FDA査察対応セミナー・入門編 5章 - YouTube

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【徹底理解】FDA査察対応セミナー・入門編 9章 - YouTube