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物流新時代を乗り越えるヒントが満載!11社合同ウェビナーイベント開催

6/4(火)→6/6(木) |第2回スマート物流Webinar Week|視聴無料

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ウェビナー No.93652

2023/06/26 | 10:30-16:30

セミナー「晶析の基礎と晶析装置および結晶の機能・品質制御指針」の...

私たちの身の回りにある医薬品、食品等には工業的に考えられた晶析技術が生かされており、機能性の発現、高純度化、低コスト化を目指して広く研究されています。結晶化現象を利用した操作を晶析と呼びますが、...

ウェビナー 視聴無料 No.119544

2023/08/08

【メルクウェビナー】遺伝子治療用ウイルスベクター製造に理想的な新...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」(PTJ ONLINE)WEB展示場の【メルクウェビナー】遺伝子治療用ウイルスベクター製造に理想的な新しいシングルユースTFFカプセルデバイスの...

ウェビナー アーカイブ No.131952

2023/10/30 | 10:30-16:30

セミナー「効果的な洗浄バリデーションのポイントと失敗事例及び対応...

洗浄バリデーションは交叉汚染を防ぐ手段として医薬品製造現場で極めて重要な作業の1つであるとともに、査察において最も指摘を受ける事項でもある。  しかし、洗浄バリデーションの中で検討しなければな...

ウェビナー No.121297

2023/11/08 | 10:30-16:30

セミナー「再生医療等製品の構造設備設計 ~無菌製造環境の構築、ユー...

生きた細胞より構成される再生医療等製品は、最終滅菌法を採用できないため、無菌操作法による最終製品の無菌性確保が必要です。再生医療等製品の製造は、週単位の製造期間と複数の工程群で構成され、適切に構...

ウェビナー No.68110

2023/01/26 | 10:30-16:30

セミナー「改正GMP省令下におけるバリデーションその要求事項と対応 ...

2021年8月1日に施行された改正GMP省令では、バリデーションの定義自体は大きく変化していません。しかし、逐条解説にはバリデーションと言う言葉が100回以上記載され、マスタープランが明確に求め...

ウェビナー No.73759

2023/02/17 | 10:30-16:30

セミナー「自主回収・行政処分など最新の違反事例を踏まえた、GMPコン...

人は弱いものである。窮地に追いやられたときに、その人がどのように振舞えるのかで、その本質を伺うことができる。GMPの世界では、如何なる時も適切な判断と行動が求められる。そのためには、様々な状況を...

アーカイブ No.80702

2023/03/27 〜 2023/04/14

セミナー「改正GMP省令下におけるバリデーション文書の必須記載項目と...

2021年8月1日に施行された改正GMP省令では、バリデーションの定義自体は大きく変化していません。  しかし、逐条解説にはバリデーションと言う言葉が100回以上記載され、マスタープランが明確...

ウェビナー No.109708

2023/05/24 | 10:30-16:00

セミナー「製法変更時のプロセスバリデーションの実施基準とその手順...

プロセスバリデーション」は、医薬品のみならず医療機器や化粧品製造においても重点管理項目の一つです。本講座では、プロセスバリデーションの要求項目と実務について説明するとともに、変更時のプロセスバリ...

ウェビナー No.116167

2023/07/14 | 10:30-16:30

セミナー「2022年GMP事例集から行うべき項目 ~GMP事例集2013との比較...

2022年4月28日にGMP事例集がでました。GMP事例集は事務連絡なので、強制力はありません。一方で、GMP省令は医薬品製造所においてこれを守ることが義務付けられており、GMP適合性調査や無通...

ウェビナー No.116523

2023/08/24 〜 2023/10/19 | 13:00-16:30

セミナー「GMP事例集(2022年版)徹底解説シリーズコース」の詳細情報...

セミナー後に理解度をチェックできる、効果判定つき! GMP事例集(2022年版)徹底解説 改正GMP省令に基づく事例集が公布された。従来の事例集と併せ、新たに求められた点を重点に、5回の...

ウェビナー No.133273

2023/10/06 | 10:30-16:30

セミナー「行政処分となっ育の基礎と定着活動 ~QualityCultureの醸成...

人は弱いものである。窮地に追いやられたときに、その人がどのように振舞えるのかで、その本質を伺うことができる。GMPの世界では、如何なる時も適切な判断と行動が求められる。そのためには、様々な状況を...

ウェビナー No.150982

2024/01/19 | 10:30 ~ 16:30 

セミナー「<1日速習>医薬品GMP入門 ~改正GMP省令に基づき、現場で...

1日で学べるGMP入門講座!豊富な知見を持つ講師の経験を交え、逸脱管理、変更管理、バリデーション等、GMPにおける個々の品質システム要素の要点と実践の方法について、具体例も交えながら解説! 改...

ウェビナー No.150858

2024/02/09 | 10:30-16:30

医薬品製造(設備・機器・建設等)におけるGMPハード実践対応 | 株式会...

本講演では、新たに医薬品製造所関連の事業として、設備/機器、建設等に係る必要性が生じ、構造設備(GMPハード)に対する理解を進めたい方々や、QAの視点で製造委託先の構造設備の適格性を評価すること...

ウェビナー No.139292

2023/11/16 | 13:30~16:30

C231106:【医薬品】洗浄バリデーションセミナー

洗浄バリデーションの目的は、設備の洗浄の有効性を明らかにし、もって医薬品の交叉汚染を防ぐことであり、医薬品製造における品質確保のために不可欠なものです。 昨年改正されたGMP省令においても、P...

ウェビナー No.147267

2024/02/09 | 10:30~16:30

GMPコンプライアンス教育と QualityCulture醸成の効果的手法

30年医薬品の品質管理/品質保証を担当し感じるのは、医薬品の品質保証は仕組みも大きいが、やはり一番大きいのは従業員一人ひとりの良い医薬品を造りたいとの思いと、質を高めることに尽きる。そして、それ...

ウェビナー No.147857

2024/02/09 | 10:30~16:30

GMPコンプライアンス教育とQualityCulture醸成の効果的手法 | 株式会...

30年医薬品の品質管理/品質保証を担当し感じるのは、医薬品の品質保証は仕組みも大きいが、やはり一番大きいのは従業員一人ひとりの良い医薬品を造りたいとの思いと、質を高めることに尽きる。そして、それ...

ウェビナー No.150978

2024/02/09 | 10:30 ~ 16:30 

セミナー「GMPコンプライアンス教育とQualityCulture醸成の効果的手法...

30年医薬品の品質管理/品質保証を担当し感じるのは、医薬品の品質保証は仕組みも大きいが、やはり一番大きいのは従業員一人ひとりの良い医薬品を造りたいとの思いと、質を高めることに尽きる。そして、それ...

ウェビナー No.150212

2024/01/23 | 10:30-16:30

セミナー:医薬品製造における規格値、許容範囲の決め方

【オンラインセミナー】2024年1月23日開催。本セミナーでは、医薬品製造における効率的な規格値・許容範囲の決め方について解説。管理幅の許容範囲をどのように設定する?その数値の根拠は? 医薬品...

ウェビナー アーカイブ No.139288

2023/11/15 | 10:30~16:30

C231132: 無菌医薬品における環境管理・製造管理にむけたGMP基礎

本セミナーでは、無菌医薬品製造の基礎となる無菌の考え方、無菌医薬品の製造管理の考え方を国内指針(無菌操作法指針)とともにグローバルスタンダードであるPIC/S-GMPガイドのAnnex1の概要と...

ウェビナー No.142938

2024/01/25 | 10:30~16:30

GMP適合性調査の進め方と指摘事項対応及び求められる品質保証【LIVE配...

直接命に係わる医薬品の品質を、それを使用する消費者は、異物の混入などを除き、自身で評価できない。  代わって、行政が信頼できる品質の医薬品を製薬企業が製造していることを確認することになるが、こ...