2023/08/29 | 16時00分～17時00分

【ウェビナー】千葉ドイツ医療機器産業セミナー

ジェトロ千葉では、医療機器分野の県内企業の海外展開を促進する目的で以下のとおりセミナーを開催します。 本セミナーでは、ドイツ・ NRW 州の医療機器産業における最新のビジネス動向をご紹介すると...

2023/05/31 〜 2023/06/01 | 2023.05.31(水) 11:30〜2023.06.01(木) 12:00

排便サポートチームの必要性～多職種から症例・事例紹介～ | ナースの...

チーム医療の先駆けで有名な東葛クリニック病院。今回は、褥瘡対策チームのメンバーから立ち上げた排便サポートチーム（医師の秋山先生を中心に、WOCナースの浦田先生から臨床検査技師、病棟ナース、管理栄...

2023/06/28 | 13:00～17:00

医療機器ソフトウェアに係る法規制および品質リスクマネジメントのポ...

【趣旨】 医療機器としてのソフトウェア（プログラム）に求められる品質・安全性などを考察し、そのために必要な法規制・標準規格等を適用する際のポイント、標準規格類の相互関係、ならびに医療DXに...

2023/07/24 | 10:30～16:30

臨床試験における統計解析入門【LIVE配信】 | 株式会社R&D支援センタ...

「PHARM TECH JAPAN ONLINE」（PTJ ONLINE）WEB展示場の臨床試験における統計解析入門【LIVE配信】のセミナー詳細ページです。開催日時2023年07月24日（月）...

2023/09/27 | 10:00～16:30

医療機器のEO滅菌の基礎と滅菌バリデーション、 EO残留物測定のポイン...

医薬品医療機器法（薬機法）が施行され、滅菌バリデーション基準が改訂されるなど滅菌関連の規制が年々厳しくなっており、薬事規制を遵守し、規格基準を正しく解釈してシステムを構築、運用することが求め...

2023/10/05 | 10:00〜10:15

【オンライン】医療機器のサイバーセキュリティ規制への対策としての...

薬機法により、IMDRFによる医療機器のサイバーセキュリティガイダンスの本格運用が開始されますが、言い換えるならば、医療機器のソフトウェアがセキュアで安全であることを証明するやり方について、どの...

2023/10/31 | 10:30-16:30

セミナー「再生医療等製品／細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGC...

再生医療等製品は、2014年より施行された薬機法にて新たに定義され、その製造管理と品質管理の基準として、GCTP省令の施行が開始されました。GCTPは、従来の医薬品GMPとほとんど異なりませんが...

【実施報告】2022年度第二回地域産業創出セミナー 「医療機器を受託開...

「医療機器を受託開発する中堅企業が、生体模倣技術スタートアップとの連携で独自商品開発を開始」と題したトークセッションを開始。まずは医療機器の設計開発から薬事申請、製造の一貫工程を得意とする「栃木...

2023/11/28 | 10:30 ~ 17:30

医療機器関連製品の開発に必要な「薬機法」対応のポイント　＜オンラ...

・薬機法の基礎から医療機器の設計開発や製品化に必要なノウハウまで修得し、薬機法に対応した製品を開発するための講座 ・医療機器製品を扱う上で重要かつ必要な薬機法における製品開発や製品設計に必...

わずか6週間で行った人工呼吸器開発にみるシミュレーションの有効性 ...

本セミナーでは、新規に医療機器の開発を検討されている方や、医療機器の仕様や設計を理解したい方を対象に、医療機器開発におけるシミュレーションの有効性と簡単なデモンストレーションを紹介します。

2024/03/06 | 10:30～16:30

再生医療の国内法規制動向と開発からビジネスのポイント【LIVE配信】...

再生医療の現場にある課題、人工知能（AI）の応用、新しい医療を意識した開発や審査の考え方、トレンドなども紹介！

2024/03/11 〜 2024/03/29

再生医療の国内法規制動向と開発からビジネスのポイント【アーカイブ...

再生医療の現場にある課題、人工知能（AI）の応用、新しい医療を意識した開発や審査の考え方、トレンドなども紹介！

2024/03/26 | 12:30～16:30

医療機器/体外診断用医薬品の保険適用（C1,C2,E2,E3）と申請業務の実...

医療機器と体外診断用医薬品は保険適用申請における共通点が多い。保険適用審査に向けた記載方針は基本的に同様である。講演内容を実際の申請に応用する場合は応用力が重要であるが、一見異なる医療機器、体外...

2024/03/27 | 12:30～16:30

再生医療用足場材料の必要条件と作製方法【LIVE配信】 | セミナーのこ...

再生医療において、足場材料は細胞を三次元的に分布させ、特定の形状を賦与しつつ、再生のためのスペースを提供するための支持体として重要な役割を果たしている。また、足場材料は、細胞の接着、増殖から基質...

2024/03/29 | 12:30～16:30

GVPを含む医療機器における安全管理業務のポイントとクレーム分析ケー...

　医療機器の安全管理における最新の手法と戦略に焦点を当てます。 　GVP（Good Vigilance Practice）の原則を適用し、医療機器のリスク管理、安全性評価、市場後の監視の重要性...

2024/04/01 〜 2024/04/08

GVPを含む医療機器における安全管理業務のポイントとクレーム分析ケー...

　医療機器の安全管理における最新の手法と戦略に焦点を当てます。 　GVP（Good Vigilance Practice）の原則を適用し、医療機器のリスク管理、安全性評価、市場後の監視の重要性...

2024/01/16 | 13:30～16:30

C240117：医療機器企業立ち上げセミナー | 技術セミナーの開催・書籍...

本邦において医療機器企業を立ち上げるためには、製造販売業許可を取得する必要があります。 本セミナーは資金調達面ではなく、規制の側面から医療機器企業立ち上げのステップを初心者にも わかりやすく...

2024/01/16 | 13:30～16:30

医療機器企業立ち上げセミナー【提携セミナー】 | アイアール技術者教...

本邦において医療機器企業を立ち上げるためには、製造販売業許可を取得する必要があります。 本セミナーは資金調達面ではなく、規制の側面から医療機器企業立ち上げのステップを初心者にもわかりやすく解説します。

2024/02/07 | 10:30~16:30

医療機器のプロセスバリデーション(PV)入門講座【提携セミナー】 | ア...

医療器機製造の中で考え方が最も分かり難いのがバリデーションです。 今回のセミナーでは、最も初歩的な部分から医療器機のバリデーションについてご説明します。設計担当の方、製造技術、品質管理、品質保証...

2024/02/19 | 13:00-17:00

【医薬品医療機器総合機構(PMDA)への資料提出に必要な準備】新医療機...

新医療機器の開発の資料作成において当該機器の臨床的な意義、新規性、臨床的な性能及び安全性についての資料作成にこれから携わるメディカルライティングの方々に、各段階での資料作成の留意事項の習得を、本...