2023/08/04 | 13:30～15:30

骨再生材料製品における薬事規制およびPMDA承認申請のポイント【LIVE...

【趣旨】 整形・歯科分野で用いられる骨再生材料製品（薬機法上の医療機器・材料の一般的名称「人工骨インプラント」や「吸収性骨再生用材料」等）は欠損した骨を置換するために体内に挿入又は移植する骨基...

2022/07/01 〜 2023/07/31

医療機器製造の為の統合したシステムアプローチ　INTEGRATED SYSTEM ...

医療機器製造の為の統合したシステムアプローチ INTEGRATED SYSTEM APPROACH FOR MEDICAL DEVICE MANUFACTURING ホストスピー...

2023/10/04 | 13:30 ～ 14:30

【2023年10月4日(水)】「低ノイズを実現したスイッチング電源の可能性...

ダイトロン株式会社 グループ事業推進部のニュース。【2023年10月4日(水)】「低ノイズを実現したスイッチング電源の可能性」無料ウェビナー開催当社では、最小1mVの低リップルノイズ対応品や医療...

2023/12/05 | 10:00～16:00

Z231205:薄膜技術の高度化と素材・デバイスへの応用の最新動向

　真空技術および真空成膜技術は、半導体などの電子デバイスや機械部品の表面機能化のために広く活用されている大変重要な技術です。医療機器や家電、自動車、航空・宇宙など、今後注目される分野においてもま...

2023/10/26 | 13:00-16:30

セミナー「米国FDAGUDID(グローバル医療機器固有識別データベース)へ...

2022年12月の登録期限をもってGUDID上には、米国内で流通するすべての医療機器製品が登録されている状態となりました。また登録（提出）プロセスも法規制に基づく管理が必須となりました。さらに直...

2023/12/20 〜 2023/12/28 | 12/20　12:30～16:30

医療機器設計開発プロセス 入門講座【提携セミナー】 | アイアール技...

医療機器の設計開発段階で検討、評価、対応すべき内容を解説します。入門レベルの方にお勧めです。

2023/11/21 | 14:00 - 16:30

医療機器の製造・開発 展示会・セミナー Medtec Japan | 【放射線滅菌...

今回のセミナーでは、法令（滅菌バリデーション基準・厚労省通知・規格）・製品事例に基づき体系的に医療機器の放射線滅菌バリデーションにおける実務ポイントと、滅菌バリデーション責任者として培った代表製...

2023/12/20 | 12:30～16:30

医療機器設計開発プロセス 入門講座【LIVE配信】 | セミナーのことな...

・ 設計開発段階で検討、評価、対応すべき内容と時期とは？？？ キーワード 医療機器,QMS,開発,設計,プロセス,iso13485,研修,講習会,研修

2023/12/21 〜 2023/12/28

医療機器設計開発プロセス 入門講座【アーカイブ配信】 | セミナーの...

・ 設計開発段階で検討、評価、対応すべき内容と時期とは？？？ キーワード 医療機器,QMS,開発,設計,プロセス,iso13485,研修,講習会,研修

2024/01/19 | １０：３０～１６：３０

医療機器の生物学的安全性試験の計画と実施 ～日欧米のガイダンスの...

国内ガイダンスが2020年1月に改正されて、まもなく4年が経過します。ISO 10993-1第5版(2018)の大幅改正の内容（物理学的・化学的情報の収集等）が反映されています。FDAもISO ...

2024/01/22 | 13:00-16:00

実例で学ぶ、医療機器開発におけるニーズ・シーズ調査のポイント【提...

★企業とアカデミアの両方の経験がある講師が、医療機器開発の成功に必要にエッセンスを解説します

2024/01/19 | 10:30~16:30

医療機器の生物学的安全性試験の計画と実施≪日欧米のガイダンスの比...

★ 承認申請に医療機器GLP省令に従って実施した試験結果を掲載するためのポイント ★ 必要な試験の選択とその内容について、三極の比較をしながら解説！

医療機器開発におけるMBD導入プロセス ビデオ - MATLAB

医療機器開発におけるMBD開発プロセスの0からの導入について、取り組みを紹介する

2024/02/20 | 10:30-16:30

医療機器プロセスバリデーションの要求事項と実施手順【提携セミナー...

医療機器製造のバリデーションとは何か？具体的に何をやり何を残せばよいのか？ CSVや統計的サンプリング設定も含めて基礎から解説

2024/02/28 | 14:00～17:00

医療機器の承認申請書作成とPMDA対応のポイント【提携セミナー】 | ア...

医療機器の製造販売承認を取得のために必要な基礎的な知識からノウハウを可能な限り分かりやすく解説します。

2024/01/17 | 13:30～16:30

C240118：医療機器規制入門セミナー | 技術セミナーの開催・書籍出版...

医療機器企業では遵守すべき多くの規制要件があります。その一つにQMS省令があります。本セミナーではQMS省令が要求する品質管理システムの内容について分かりやすく解説します。

2024/01/30 〜 2024/02/22 | 1/30　13:00～16:30

C240113：SaMDを含む医療機器開発における薬事規制対応とリアルワール...

RWDやレジストリデータの利活用が検討されている一方で、 一見、治験データにとってかわれるのではないかというような誤解もあるような気がします。 本セミナーが、SaMDをはじめとする医療機器の...

2024/02/27 〜 2024/03/21 | 2/27　10:30～16:30

C240231:医療機器開発における生物学的安全性試験・評価の進め方 | 技...

本セミナーは、生物学的安全性評価の主旨を正確に理解し、 合理的な評価計画を立てることで、医療機器の材料選択と設計開発の最適化に役立ちます。

2024/03/21 | 10:30～16:30

C240323: 医薬品医療機器等の開発・薬事担当者のためのリーガルマネジ...

本講座では，まず法律を正しく理解するために必要な法律の基礎について学び，法的なものの考え方，すなわちリーガルマインドを理解します。 続いて，医薬品医療機器等の開発・薬事担当者であれば，少なくと...

2023/12/01 〜 2024/04/26

P231086:【オンデマンド配信】医薬品・医療機器分野で働く技術者・QC...

医薬品・医療機器分野で働く技術者・QC/QA担当者のための「統計的品質管理」総合コース　：全てのセミナーでExcelを用いた演習を用意しており、組み込んだ関数を読み解いていけば、さらに深堀りもで...